Syneos Health
Syneos Health
Syneos Health, müşterilerinin tedavileri klinik geliştirme aşamasından ticari sunuma taşımalarına yardımcı olan, biyofarmasötik çözümler sunan tam entegre bir kuruluştur. Ekipleri klinik çalışmalar, medikal işler, ticari faaliyetler, teknoloji ve pazar içgörülerini bir araya getirerek değişen sağlık hizmeti ihtiyaçlarını karşılar ve dünya genelinde önemli tedavilerin geliştirilmesini ve kullanıma sunulmasını destekler.

Klinik Araştırma Yöneticisi, Proje Yönetimi — Meksika'da Uzaktan

Syneos Health bünyesinde sponsor odaklı izleme, merkez gözetimi, proje risk yönetimi ve klinik araştırmaların yürütülmesinden sorumlu Klinik Araştırma Yöneticisi.

Açıklama

  • Hasta güvenliğini, protokol ve GCP uyumluluğunu, mevzuata uygunluğu ve veri bütünlüğünü koruyarak merkez yönetimi, klinik izleme ve merkezi izleme faaliyetlerini denetlemek.
  • Merkez aktivasyonundan kapanışa kadar işe alım, araştırmacı ödemeleri ve ilgili operasyonel görevler dahil olmak üzere merkez faaliyetlerini yönetmek.
  • Kritik veri, süreç ve protokol uygulama risklerini belirlemek ve RACT aracılığıyla risk azaltma planları geliştirmek.
  • Araştırmanın kapsamını, bütçelerini ve protokollerini gözden geçirmek; proje ekiplerinin sözleşmesel sorumluluklarını anlamasını sağlamak.
  • Takvimleri, kaliteyi, bütçeleri veya sözleşme kapsamını etkileyen riskleri belirlemek ve üst yönetime taşımak.
  • Başlangıç toplantıları dahil olmak üzere önemli araştırma toplantılarına katılmak ve sunum yapmak.
  • Araştırmacı-merkez iletişiminde eskalasyon noktası olarak görev yapmak; araştırmacılar ve merkez personeliyle telefonla veya yüz yüze iletişim kurmak.
  • Araştırma kilometre taşlarına ulaşmak için Araştırma Başlangıcı, Hasta Katılımı, Veri Yönetimi ve diğer birimlerle iş birliği yapmak.
  • Klinik İzleme Planları dahil olmak üzere klinik araştırma araçları ve şablonları oluşturmak ve güncel tutmak.
  • Kullanıcı kabul testleri ile erişim ve denetim izi incelemeleri dahil olmak üzere CTMS, gösterge panoları ve ilgili sistemlerin yapılandırılmış ve erişilebilir olmasını sağlamak.
  • Protokoller, CRF doldurma, gösterge panoları, SOP'ler, klinik planlar, veri planları ve takvimler hakkında araştırma ekibi eğitimlerini koordine etmek.
  • CRA ve Merkezi İzleme uzmanı kaynaklarını, merkez atamalarını ve araştırma ekibinin çalışma biçimini yönetmek.
  • Klinik izleme, merkezi izleme ve merkez yönetimi çıktılarının kalitesini ve görünürlüğünü korumak.
  • CTMS, EDC, eGünlük, ePRO, TMF, IVRS/IWRS ve merkezi izleme gösterge panoları gibi gözetim gösterge panolarını ve araştırma sistemlerini incelemek.
  • İzleme stratejilerine, CMP/SMP gerekliliklerine ve risk planlarına uyumu takip etmek.
  • Zamanında ve uyumlu teslimatı sağlamak için merkez ve merkezi izleme belgelerini incelemek.
  • Müşterilere, proje yöneticilerine ve yöneticilere çıktılar ve riskler hakkında güncellemeler sunmak.
  • Denetime hazırlık, düzeltici faaliyet planları, veri kesimleri ve veri tabanı kilitleme son tarihlerini desteklemek.
  • CRA'ları ve Merkezi İzleme uzmanlarını denetlemek, uyumu değerlendirmek ve ortaya çıkan riskleri belirlemek.
  • Çalışan performansına ilişkin geri bildirimleri bağlı yöneticilere iletmek ve gerektiğinde daha büyük veya daha karmaşık araştırmaları desteklemek.

Gereksinimler

  • İlgili bir alanda lisans derecesi, hemşirelik diploması veya eğitim, mesleki eğitim ve deneyimin eşdeğer bir bileşimi.
  • Ekipleri proje kilometre taşlarına ulaşacak şekilde yönlendirme ve uyumlandırma becerisi.
  • Uluslararası bir ortamda etkili çalışma deneyimi.
  • Klinik veya merkezi saha yönetimi ve izleme alanında kanıtlanmış uzmanlık.
  • Risk bazlı izleme deneyimi tercih edilir.
  • Klinik araştırmaların finansal ilkeleri ve bütçe yönetimi hakkında bilgi.
  • İyi Klinik Uygulamaları, ICH Kılavuzları ve geçerli diğer mevzuat gereklilikleri hakkında bilgi.
  • Standart bilgisayar uygulamalarını kullanma yeterliliği.
  • Proje ekipleri ve merkezlerle çalışırken güçlü iletişim, sunum ve kişilerarası ilişki becerileri.
  • Güçlü çatışma çözme becerileri.
  • Sorun çözme tekniklerini kullanma, karmaşık sorunları çözme ve risk yönetimi yaklaşımı uygulama becerisi.
  • Temel nedenleri belirlemek ve uygun çözümleri saptamak için eleştirel düşünme becerileri.
  • Orta düzeyde, yaklaşık %20 oranında seyahat etmeye istekli olmak.

Yan Haklar

  • Kariyer gelişimi ve ilerleme fırsatları.
  • Destekleyici ve ilgili yöneticiler.
  • Teknik ve terapötik alan eğitimleri.
  • Çalışanlar arası takdir programları.
  • Toplam ödüllendirme programı.
  • Özgünlüğe ve kapsayıcılığa odaklanan Total Self kültürü.
  • Çeşitlilik, eşitlik ve aidiyet girişimleri.

İlgili İş İlanları

The E.W. Scripps Company

Kıdemli Hukuk Müşaviri, Düzenleyici İşler ve Kurumsal İşlemler

The E.W. Scripps Company
5.001 – 10.000 Çalışanlar
MedyaSpor

Scripps’te yayın dağıtım sözleşmeleri, FCC uyumluluğu ve kurumsal işlemler hakkında danışmanlık verin. Sözleşmeleri hazırlayıp müzakere edin, düzenleyici başvuruları yönetin ve birleşme-devralma onaylarını destekleyin.

Aç
BLUE ORIGIN

Kıdemli Hukuk Danışmanı, İş ve İşçi İlişkileri

BLUE ORIGIN

Blue Origin’e iş hukuku, istihdam, ücretlendirme ve yan haklar konularında danışmanlık verin. Dava süreçlerini ve mevzuata uyumu yönetin; ölçeklenebilir iş gücü stratejileri ve süreçlerinin oluşturulmasına katkıda bulunun.

Aç
Verizon

Siber Güvenlik ve Gizlilik Kıdemli Dava Hukukçusu

Verizon

Siber güvenlik, gizlilik, SIM kart değişikliği ve ticari uyuşmazlıklarla ilgili Verizon davalarını yönetin. Şirket içi tahkimlere, tedarikçi taleplerine ve stratejik dava riskini azaltma çalışmalarına liderlik edin.

Aç
LendingClub

Kiemelt jogtanácsadó-helyettes, fogyasztói pénzügyi szabályozás

LendingClub
1.001 – 5.000 Çalışanlar
H1B Vizesi SponsoruBankacılıkFinansFintek

Szabályozási jogi tanácsot ad fogyasztói pénzügyi termékekkel, hitelezési jogszabályokkal, vizsgálatokkal, panaszokkal és üzleti megállapodásokkal kapcsolatban. Együttműködik a LendingClub üzleti, Compliance és Risk csapataival a működés és a szabályozói felkészültség támogatásáért.

Aç
Gopuff

Kurucu İş Ortağı, Pazaryerleri

Gopuff

Promosyonları, fiyatlandırmayı ve performansı iyileştirerek Gopuff’ın Birleşik Krallık pazaryeri işini büyütmeye katkı sağlayın. Anında teslimat işi genelinde iş ortaklıklarını, kâr-zarar takibini ve büyüme girişimlerini destekleyin.

Aç
nextAudit

Kurucu Ortağı Öğrenci Çalışan, Finans ve Yatırımcı Hazırlığı

nextAudit
1 – 10 Çalışanlar
B2BYapay zekâYazılım

Denetim süreçlerini dijitalleştiren Aachen merkezli B2B yazılım girişimi nextAudit ekibine katılarak finans ve yatırımcı hazırlığı çalışmalarını destekleyin. SaaS KPI’ları, finansal modeller, yatırımcı materyalleri ve stratejik analizler hazırlayın.

Aç