Syneos Health ni shirika lililounganisha kikamilifu suluhisho za dawa za kibayolojia, linalowasaidia wateja kuendeleza tiba kutoka hatua ya utafiti wa kimatibabu hadi utoaji wa kibiashara. Timu zake huunganisha utaalamu wa kimatibabu, masuala ya kitabibu, biashara, teknolojia na maarifa ya soko ili kushughulikia mahitaji yanayobadilika ya huduma za afya na kusaidia katika uundaji na uzinduzi wa matibabu muhimu duniani kote.
Msimamizi wa Majaribio ya Kliniki, Usimamizi wa Mradi — Kazi ya Mbali nchini Mexico
Msimamizi wa Majaribio ya Kliniki anayehusika na ufuatiliaji maalum wa mfadhili, usimamizi wa vituo, udhibiti wa hatari za mradi, na utekelezaji wa majaribio ya kliniki katika Syneos Health.
Maelezo
- Simamia usimamizi wa vituo, ufuatiliaji wa kliniki, na shughuli za ufuatiliaji wa kati huku ukidumisha usalama wa wagonjwa, uzingatiaji wa itifaki na GCP, utii wa kanuni, na uadilifu wa data.
- Simamia shughuli za kituo kuanzia uanzishaji hadi kufungwa, ikiwa ni pamoja na uandikishaji, malipo ya wachunguzi, na kazi zinazohusiana za uendeshaji.
- Tambua hatari muhimu za data, michakato, na utekelezaji wa itifaki na uandae hatua za kupunguza hatari kupitia RACT.
- Kagua upeo wa utafiti, bajeti, na itifaki, na uhakikishe kuwa timu za mradi zinaelewa majukumu yao ya kimkataba.
- Tambua na pandisha hatari zinazoathiri ratiba, ubora, bajeti, au upeo wa mkataba.
- Shiriki na uwasilishe katika mikutano muhimu ya utafiti, ikiwemo Mikutano ya Kick Off.
- Kuwa kituo cha kupandisha masuala ya mawasiliano na vituo vya wachunguzi na ushirikiane na wachunguzi na wafanyakazi wa kituo kwa simu au ana kwa ana.
- Shirikiana na Study Start Up, Patient Recruitment, Data Management, na vitengo vingine ili kufikia hatua muhimu za utafiti.
- Unda na udumishe zana na violezo vya utafiti wa kliniki, ikiwemo Mipango ya Ufuatiliaji wa Kliniki.
- Hakikisha CTMS, dashibodi, na mifumo inayohusiana imeundwa na inapatikana, ikiwemo majaribio ya kukubaliwa na mtumiaji na mapitio ya ufikiaji na kumbukumbu za ukaguzi.
- Ratibu mafunzo ya timu ya utafiti kuhusu itifaki, ukamilishaji wa CRF, dashibodi, SOP, mipango ya kliniki, mipango ya data, na ratiba.
- Simamia rasilimali za CRA na Central Monitor, mgao wa vituo, na mwenendo wa timu ya utafiti.
- Dumisha ubora na mwonekano wa matokeo ya ufuatiliaji wa kliniki, ufuatiliaji wa kati, na usimamizi wa vituo.
- Kagua dashibodi za usimamizi na mifumo ya majaribio kama CTMS, EDC, eDiary, ePRO, TMF, IVRS/IWRS, na dashibodi za ufuatiliaji wa kati.
- Fuatilia uzingatiaji wa mikakati ya ufuatiliaji, mahitaji ya CMP/SMP, na mipango ya hatari.
- Kagua nyaraka za ufuatiliaji wa vituo na ufuatiliaji wa kati ili kuhakikisha utekelezaji wa wakati na unaozingatia mahitaji.
- Wape wateja, wasimamizi wa miradi, na viongozi taarifa kuhusu matokeo ya kazi na hatari.
- Saidia utayari wa ukaguzi, mipango ya hatua za kurekebisha, sehemu za data, na makataa ya kufunga hifadhidata.
- Simamia CRA na Central Monitor, tathmini uzingatiaji, na tambua hatari zinazoibuka.
- Wape wasimamizi wa moja kwa moja maoni kuhusu utendaji wa wafanyakazi na saidia majaribio makubwa au changamano zaidi inapohitajika.
Mahitaji
- Shahada ya kwanza, sifa ya RN, au mchanganyiko sawa wa elimu, mafunzo, na uzoefu katika eneo linalohusiana.
- Uwezo uliothibitishwa wa kuongoza na kuoanisha timu kuelekea hatua muhimu za mradi.
- Uzoefu wa kufanya kazi kwa ufanisi katika mazingira ya kimataifa.
- Utaalamu uliothibitishwa katika usimamizi na ufuatiliaji wa kliniki au vituo vya kati.
- Uzoefu wa ufuatiliaji unaozingatia hatari unapendelewa.
- Uelewa wa kanuni za kifedha za majaribio ya kliniki na usimamizi wa bajeti.
- Maarifa ya Good Clinical Practice, Miongozo ya ICH, na mahitaji mengine yanayotumika ya udhibiti.
- Uwezo wa kutumia programu za kawaida za kompyuta.
- Ujuzi thabiti wa mawasiliano, uwasilishaji, na mahusiano kati ya watu unapofanya kazi na timu za mradi na vituo.
- Uwezo thabiti wa kutatua migogoro.
- Uwezo wa kutumia mbinu za kutatua matatizo, kutatua masuala changamano, na kutumia mtazamo wa udhibiti wa hatari.
- Ujuzi wa kufikiri kwa kina ili kutambua chanzo kikuu na kuamua suluhisho linalofaa.
- Utayari wa kusafiri kwa kiwango cha wastani, takriban 20%.
Manufaa
- Fursa za maendeleo na ukuaji wa kazi.
- Usimamizi wa moja kwa moja unaounga mkono na kushiriki.
- Mafunzo ya kiufundi na ya maeneo ya matibabu.
- Programu za kutambua mchango wa wenzao.
- Programu ya jumla ya zawadi.
- Utamaduni wa Total Self unaolenga uhalisi na ujumuishaji.
- Mipango ya utofauti, usawa, na hisia ya kuwa sehemu ya jamii.