LogoFresh Jobs Ahead
Syneos Health
Syneos Health
Sponsor for H1B-visumHelsevesenLogistikkRådgivning
Syneos Health er en fullt integrert organisasjon for biofarmasøytiske løsninger som hjelper kunder med å bringe behandlinger fra klinisk utvikling til kommersiell lansering. Teamene kombinerer klinisk ekspertise, medisinsk rådgivning, kommersiell kompetanse, teknologi og markedsinnsikt for å møte skiftende behov i helsesektoren og støtte utviklingen og lanseringen av viktige behandlinger over hele verden.
LinkedIn
Jobber i bedriften

Clinical Trial Manager, prosjektledelse — fjernarbeid i Mexico

Clinical Trial Manager med ansvar for sponsorspesifikk monitorering, oppfølging av studiesentre, prosjektrisiko og gjennomføring av kliniske studier hos Syneos Health.

MXMexicoFjernarbeidHeltidMellomnivåSeniorPåkrevd Språk: engelskKlinisk forskning
Google Cloud Platform

Beskrivelse

  • Føre tilsyn med håndtering av studiesentre, klinisk monitorering og sentral monitorering, samtidig som pasientsikkerhet, overholdelse av protokoll og GCP, regulatoriske krav og dataintegritet ivaretas.
  • Håndtere aktiviteter ved studiesentre fra aktivering til avslutning, inkludert rekruttering, betalinger til utprøvere og relaterte driftsoppgaver.
  • Identifisere kritiske data-, prosess- og protokollgjennomføringsrisikoer og utvikle risikoreduserende tiltak gjennom RACT.
  • Gjennomgå studiens omfang, budsjetter og protokoller, og sikre at prosjektteamene forstår sine kontraktsmessige ansvarsområder.
  • Identifisere og eskalere risikoer som påvirker tidsplaner, kvalitet, budsjetter eller avtalt omfang.
  • Delta i og presentere på viktige studiemøter, inkludert oppstartsmøter.
  • Være eskaleringspunkt for kommunikasjon med utprøvere og studiesentre, og kommunisere med utprøvere og personale ved studiesentre på telefon eller personlig.
  • Samarbeide med Study Start Up, pasientrekruttering, datahåndtering og andre funksjoner for å nå studiens milepæler.
  • Opprette og vedlikeholde verktøy og maler for kliniske studier, inkludert planer for klinisk monitorering.
  • Sikre at CTMS, dashbord og relaterte systemer er konfigurert og tilgjengelige, inkludert brukergodkjenningstesting samt gjennomgang av tilgang og revisjonsspor.
  • Koordinere opplæring av studieteamet i protokoller, utfylling av CRF, dashbord, SOP-er, kliniske planer, dataplaner og tidsplaner.
  • Håndtere bemanning av CRA-er og sentrale monitorer, tildeling av studiesentre og studieteamets arbeidsutførelse.
  • Opprettholde kvaliteten og synligheten til leveranser innen klinisk monitorering, sentral monitorering og håndtering av studiesentre.
  • Gjennomgå oversiktsdashbord og studiesystemer som CTMS, EDC, eDiary, ePRO, TMF, IVRS/IWRS og dashbord for sentral monitorering.
  • Overvåke etterlevelse av monitoreringsstrategier, CMP/SMP-krav og risikoplaner.
  • Gjennomgå dokumentasjon fra studiesentre og sentral monitorering for å sikre rettidig levering i samsvar med kravene.
  • Gi kunder, prosjektledere og ledere oppdateringer om leveranser og risikoer.
  • Støtte inspeksjonsberedskap, korrigerende handlingsplaner, datauttak og frister for databaselåsing.
  • Føre tilsyn med CRA-er og sentrale monitorer, evaluere etterlevelse og identifisere nye risikoer.
  • Gi linjeledere tilbakemelding om medarbeiderprestasjoner og støtte større eller mer komplekse studier ved behov.

Krav

  • Bachelorgrad, RN-kvalifikasjon eller en tilsvarende kombinasjon av utdanning, opplæring og erfaring innen et relevant område.
  • Dokumentert evne til å lede og samordne team mot prosjektmilepæler.
  • Erfaring med å arbeide effektivt i et internasjonalt miljø.
  • Dokumentert kompetanse innen klinisk eller sentral håndtering og monitorering av studiesentre.
  • Erfaring med risikobasert monitorering er en fordel.
  • Forståelse av økonomiske prinsipper for kliniske studier og budsjettstyring.
  • Kunnskap om Good Clinical Practice, ICH-retningslinjer og andre gjeldende regulatoriske krav.
  • Gode ferdigheter i standard dataprogrammer.
  • Gode kommunikasjons-, presentasjons- og mellommenneskelige ferdigheter i arbeid med prosjektteam og studiesentre.
  • Gode ferdigheter i konflikthåndtering.
  • Evne til å bruke problemløsningsteknikker, løse komplekse problemer og anvende en risikostyringsbasert tilnærming.
  • Kritisk tenkning for å identifisere grunnårsaker og finne passende løsninger.
  • Villighet til moderat reisevirksomhet, omtrent 20 prosent.

Fordeler

  • Muligheter for karriereutvikling og fremgang.
  • Støttende og engasjert linjeledelse.
  • Teknisk opplæring og opplæring innen terapeutiske områder.
  • Programmer for kollegaanerkjennelse.
  • Program for samlet belønning.
  • En Total Self-kultur med fokus på autentisitet og inkludering.
  • Initiativer for mangfold, likeverd og tilhørighet.

Relaterte jobber

Olsam.

Wholesaleansvarlig, Australia (fjernarbeid)

Olsam.
51 – 200 Ansatte
Sponsor for visum for kvalifiserte arbeidstakereMarkedsføringNetthandelRådgivning
AUAustralia
70 000 $ – 80 000 $ / år
FjernarbeidHeltidJuniorIngen grad krevesPåkrevd Språk: engelskLedende medarbeider

Støtt globale partnerskap med detaljhandelen for Avenir Collectives merkevarer innen skjønnhet, personlig pleie og livsstil. Koordiner produktlanseringer, forhandlerrelasjoner, salgsrapportering og trade marketing.

Åpne
Johnson & Johnson

Forretningsspesialist innen onkologi og hematologi – østlige New England

Johnson & Johnson
Sponsor for H1B-visumBioteknologiHelsevesenLegemidler
USUSACTConnecticutMAMassachusettsNHNew HampshireRIRhode Island
111 000 $ – 178 250 $ / år
FjernarbeidHeltidMellomnivåSeniorPåkrevd Språk: engelskLedende medarbeider

Støtt hematologikunder i østlige New England ved å lære opp behandlere og styrke strategier for drift, refusjon og pasientbehandling med Johnson & Johnsons behandlinger.

Åpne