LogoFresh Jobs Ahead
Syneos Health
Syneos Health
Penaja Visa H1BLogistikPenjagaan kesihatanPerundingan
Syneos Health ialah organisasi penyelesaian biofarmaseutikal bersepadu sepenuhnya yang membantu pelanggan membawa terapi daripada peringkat pembangunan klinikal hingga penyampaian komersial. Pasukannya menggabungkan kepakaran klinikal, hal ehwal perubatan, komersial, teknologi dan cerapan pasaran untuk menangani keperluan penjagaan kesihatan yang berubah-ubah serta menyokong pembangunan dan pelancaran rawatan penting di seluruh dunia.
LinkedIn
Pekerjaan Syarikat

Pengurus Ujian Klinikal, Pengurusan Projek — Jarak Jauh di Mexico

Pengurus Ujian Klinikal yang bertanggungjawab terhadap pemantauan khusus penaja, penyeliaan tapak, pengurusan risiko projek, dan penyampaian ujian klinikal di Syneos Health.

MXMexicoJarak jauhSepenuh masaPertengahanSeniorBahasa Diperlukan: InggerisPenyelidikan klinikal
Google Cloud Platform

Penerangan

  • Menyelia pengurusan tapak, pemantauan klinikal, dan aktiviti pemantauan berpusat sambil mengekalkan keselamatan pesakit, pematuhan protokol dan GCP, pematuhan kawal selia, serta integriti data.
  • Mengurus aktiviti tapak dari pengaktifan hingga penutupan, termasuk pengambilan peserta, bayaran penyiasat, dan tugas operasi berkaitan.
  • Mengenal pasti risiko kritikal data, proses, dan pelaksanaan protokol serta membangunkan mitigasi melalui RACT.
  • Menyemak skop kajian, belanjawan, dan protokol, serta memastikan pasukan projek memahami tanggungjawab kontrak mereka.
  • Mengenal pasti dan meningkatkan risiko yang menjejaskan garis masa, kualiti, belanjawan, atau skop kontrak.
  • Menyertai dan membuat pembentangan dalam mesyuarat kajian utama, termasuk Mesyuarat Kick Off.
  • Bertindak sebagai titik eskalasi untuk komunikasi dengan tapak penyiasat dan berhubung dengan penyiasat serta kakitangan tapak melalui telefon atau secara bersemuka.
  • Bekerjasama dengan Study Start Up, Patient Recruitment, Data Management, dan fungsi lain untuk mencapai pencapaian kajian.
  • Mencipta dan menyelenggara alat serta templat kajian klinikal, termasuk Pelan Pemantauan Klinikal.
  • Memastikan CTMS, papan pemuka, dan sistem berkaitan dikonfigurasi serta tersedia, termasuk ujian penerimaan pengguna dan semakan akses serta jejak audit.
  • Menyelaras latihan pasukan kajian mengenai protokol, pelengkapan CRF, papan pemuka, SOP, pelan klinikal, pelan data, dan garis masa.
  • Mengurus sumber CRA dan Central Monitor, tugasan tapak, serta tatakelakuan pasukan kajian.
  • Mengekalkan kualiti dan keterlihatan hasil pemantauan klinikal, pemantauan berpusat, dan pengurusan tapak.
  • Menyemak papan pemuka penyeliaan dan sistem ujian seperti CTMS, EDC, eDiary, ePRO, TMF, IVRS/IWRS, serta papan pemuka pemantauan berpusat.
  • Memantau pematuhan terhadap strategi pemantauan, keperluan CMP/SMP, dan pelan risiko.
  • Menyemak dokumentasi pemantauan tapak dan berpusat bagi memastikan penyampaian tepat pada masanya dan mematuhi keperluan.
  • Memberikan kemas kini kepada pelanggan, pengurus projek, dan pemimpin tentang hasil kerja serta risiko.
  • Menyokong kesiapsiagaan pemeriksaan, pelan tindakan pembetulan, pemotongan data, dan tarikh akhir penguncian pangkalan data.
  • Menyelia CRA dan Central Monitor, menilai pematuhan, serta mengenal pasti risiko yang muncul.
  • Memberikan maklum balas prestasi kakitangan kepada pengurus barisan dan menyokong ujian yang lebih besar atau lebih kompleks apabila diperlukan.

Keperluan

  • Ijazah sarjana muda, kelayakan RN, atau gabungan pendidikan, latihan, dan pengalaman yang setara dalam bidang berkaitan.
  • Keupayaan yang terbukti untuk memimpin dan menyelaraskan pasukan ke arah pencapaian projek.
  • Pengalaman bekerja secara berkesan dalam persekitaran antarabangsa.
  • Kepakaran yang terbukti dalam pengurusan dan pemantauan klinikal atau tapak berpusat.
  • Pengalaman dengan pemantauan berasaskan risiko diutamakan.
  • Pemahaman tentang prinsip kewangan ujian klinikal dan pengurusan belanjawan.
  • Pengetahuan tentang Good Clinical Practice, Garis Panduan ICH, dan keperluan kawal selia lain yang berkenaan.
  • Kecekapan menggunakan aplikasi komputer standard.
  • Kemahiran komunikasi, pembentangan, dan interpersonal yang kukuh ketika bekerja dengan pasukan projek dan tapak.
  • Keupayaan menyelesaikan konflik yang kukuh.
  • Keupayaan menggunakan teknik penyelesaian masalah, menangani isu kompleks, dan menerapkan pendekatan pengurusan risiko.
  • Kemahiran berfikir secara kritis untuk mengenal pasti punca asas dan menentukan penyelesaian yang sesuai.
  • Bersedia melakukan perjalanan secara sederhana, kira-kira 20%.

Faedah

  • Peluang pembangunan dan kemajuan kerjaya.
  • Pengurusan barisan yang menyokong dan terlibat.
  • Latihan teknikal dan bidang terapeutik.
  • Program pengiktirafan rakan sebaya.
  • Program ganjaran menyeluruh.
  • Budaya Total Self yang memfokuskan keaslian dan keterangkuman.
  • Inisiatif kepelbagaian, kesaksamaan, dan rasa kepunyaan.

Pekerjaan Berkaitan

Palo Alto Networks

Perunding Domain Keselamatan Rangkaian Jarak Jauh

Palo Alto Networks
Penaja Visa H1BKeselamatan siberPerusahaan
USAmerika SyarikatMDMarylandPAPennsylvaniaVAVirginia
$206,400 – $283,800 / tahun
Jarak jauhSepenuh masaPertengahanSeniorBahasa Diperlukan: InggerisPerunding
AwanPensuisan

Bimbing pelanggan Palo Alto Networks melalui transformasi keselamatan rangkaian dan zero trust dalam peranan perundingan jarak jauh ini. Reka bentuk penyelesaian, sahkan seni bina dan sokong penglibatan jualan teknikal.

Buka