LogoFresh Jobs Ahead
Gilead Sciences
Gilead Sciences
H1B Vizesi SponsoruBiyoteknolojiDanışmanlıkSağlık hizmetleri
Gilead Sciences, yaşamı tehdit eden hastalıklara yönelik ilaçlar geliştiren ve sunan bir biyofarmasötik şirkettir. Şirketin çalışmaları, HIV ve hepatit de dâhil olmak üzere virolojiye güçlü bir şekilde odaklanırken onkoloji ve inflamasyon alanlarındaki araştırmalarını da giderek genişletmektedir. Gilead Sciences, 25’ten fazla üründen ve 50 klinik programdan oluşan küresel portföyünü desteklerken HIV araştırmalarına ve sağlıkta eşitlik girişimlerine de yatırım yapmaktadır. İş arayanlar için Gilead Sciences, dünya genelinde hasta sonuçlarını iyileştirmeyi amaçlayan araştırma, geliştirme ve sağlık programlarına katkıda bulunma fırsatları sunar.
LinkedIn
Şirket İş İlanları

Kıdemli Klinik Veri Yönetimi Uzmanı (Uzaktan, Amerika Birleşik Devletleri)

Kite’ın CAR T hücre tedavilerini içeren onkoloji geliştirme programlarında klinik veri yönetimine liderlik edin. eCRF’leri, tedarikçileri, veri kalitesini, düzenleyici teslimatları ve çalışma zaman çizelgelerini koordine edin.

USAmerika Birleşik Devletleri
$115.260 – $149.160 / yıl
UzaktanTam zamanlıKıdemliZorunlu Dil: İngilizceGenelVeri Yönetimi

Açıklama

  • Kite’ın klinik geliştirme programları için klinik veri yönetimi çalışmalarını başlangıçtan kapanışa kadar denetlemek
  • Biyoistatistik, Programlama, Klinik Operasyonlar, Güvenlilik ve Düzenleyici ekipleriyle iş birliği yapmak
  • Klinik Veri Yönetimi Kıdemli Müdürüne bağlı çalışmak
  • Klinik veri toplama, kalite kontrolleri ve raporlama için teslimatları ve zaman çizelgelerini koordine etmek
  • Kapsamı ve hacmi karmaşık birden fazla çalışmayı yönetmek
  • Çalışmalara ve projelere bağımsız olarak liderlik etmek
  • Klinik verilerin ve veri yapılarının eksiksiz, doğru ve tutarlı olmasını sağlamak
  • eCRF hazırlama ve tasarımına liderlik etmek
  • Protokolleri incelemek ve klinik veri yönetimi faaliyetlerinin planlanması ve uygulanmasına liderlik etmek veya destek olmak
  • Veri toplamak ve sorguları çözmek için merkez koordinatörleri, araştırmacılar ve saha klinik personeliyle çalışmak
  • Çalışma ilerlemesini, zamanlamaya uygunluğu ve kaliteyi izlemek için raporları kullanmak
  • Veri yönetimi zaman çizelgelerini hazırlamak ve güncel tutmak
  • Harici tedarikçi verilerinin koordinasyonu, toplanması ve temizlenmesi için CDM uzmanlığı sağlamak
  • CDM teslimatlarını kurum içi ve harici çapraz fonksiyonlu ekipler arasında yönetmek
  • Veri kalitesini desteklemek için klinik verileri sürekli incelemek
  • Veri girişi, kalite kontrolü, aktarım ve raporlama süreçlerinin tedarikçi tarafından uygulanmasını desteklemek
  • Veri Aktarım Planları ve diğer harici veri belgelerini oluşturmak veya desteklemek
  • Harici veri teslimatlarını yönetmek ve koordine etmek
  • Güvenlilik İncelemesi de dahil olmak üzere analiz için sorgu yönetimini, rapor teslimini, çalışma zaman çizelgelerini ve veritabanı anlık görüntülerini koordine etmek
  • CDM sistemlerinin standart iş süreçlerine ve geçerli düzenleyici gerekliliklere uymasını sağlamak
  • Klinik veri yönetimi süreçlerinin tasarlanmasına ve uygulanmasına katılmak
  • Çalışma yönetim ekibi için iletişim noktası olmak
  • Toplantıları ve sunumları kolaylaştırmak
  • Görevleri uygun personel üyelerine devretmek
  • Süreçleri, zaman çizelgelerini, kaynakları ve performansı ilgilendiren proje sorunlarını belirlemek, iletmek ve üst kademeye taşımak

Gereksinimler

  • Lise diploması ve 9+ yıl Veri Yönetimi deneyimi; yaşam bilimleri veya ilgili bir alanda BS/BA ve 5+ yıl deneyim; yaşam bilimleri veya ilgili bir alanda MS/MA ve 3+ yıl deneyim; ya da yaşam bilimleri veya ilgili bir alanda doktora ve 2+ yıl deneyim
  • Hematolojik kanserler ve hücre tedavisi bilgisi dahil olmak üzere onkoloji alanında klinik veri yönetimi deneyimi
  • Laboratuvar verileriyle çalışma deneyimine sahip bilimsel altyapı
  • FDA, EMA ve ICH klinik araştırma, istatistik ve veri yönetimi kılavuzları ile düzenlemeleri hakkında bilgi
  • Düzenleyici başvurular için klinik veri yönetimi teslimatlarını yönetme deneyimi
  • Güçlü problem çözme becerisi
  • Olağanüstü insan ve proje liderliği becerileri
  • MedDRA ve WHODD gibi sektör eşanlamlı sözlükleri ve sözlükler konusunda aşinalık
  • Medidata Rave gibi web tabanlı elektronik veri yakalama platformları ve diğer klinik veri yönetimi sistemlerini kullanma yetkinliği
  • Sözlü, yazılı ve kişilerarası iletişim becerileri mükemmel olmak
  • Kritik teknik CDM kavramlarını CDM dışı personele açıkça açıklayabilmek
  • Değişen önceliklere uyum sağlayabilmek, ayrıntılara dikkati koruyabilmek, baskı altında çalışabilmek ve alışılmadık görevleri üstlenebilmek
  • Toplantıları ve sunumları kolaylaştırma deneyimi
  • Görevleri ilgili personel üyelerine uygun şekilde devredebilmek
  • Proje düzeyindeki sorunları belirleyebilmek, iletebilmek ve üst kademeye taşıyabilmek
  • Amerika Birleşik Devletleri merkezli bu rol için Amerika Birleşik Devletleri'nde çalışma hakkına sahip olmak

Yan Haklar

  • İsteğe bağlı yıllık bonus için uygunluk
  • Role bağlı olarak isteğe bağlı hisse bazlı uzun vadeli teşviklere potansiyel uygunluk
  • Ücretli izin
  • Şirket destekli sağlık sigortası
  • Şirket destekli diş sigortası
  • Şirket destekli görme sigortası
  • Şirket destekli hayat sigortası
  • Kapsayıcı çalışma ortamı
  • İş başvuru sürecinde makul düzenleme

İlgili İş İlanları

Capital One

Capital One Kara Para Aklama Soruşturmaları Ürün Yöneticisi

Capital One
H1B Vizesi SponsoruBankacılıkFinansFintek
USAmerika Birleşik DevletleriNYNew YorkVAVirginia
$149.800 – $205.100 / yıl
OfisteTam zamanlıOrta seviyeKıdemliZorunlu Dil: İngilizceMali suçlar

Capital One’da kara para aklama soruşturmalarını destekleyen platformların ürün geliştirme çalışmalarına liderlik edin. Araştırmacılar ve kolluk kuvvetleri için veri odaklı yazılımlar ve üretken yapay zekâ özellikleri geliştirin.

Aç
Qonto

Fransız Pazarı Finansal Suçlarla Mücadele Uzmanı

Qonto
501 – 1.000 Çalışanlar
B2BBankacılıkFintek
FRFransaHibritTam zamanlıJuniorOrta seviyeDiploma gerekmiyorZorunlu Dil: İngilizceZorunlu Dil: FransızcaMali suçlar

Qonto için Fransa’daki şüpheli işlem incelemelerini ve bildirimlerini değerlendirerek kara para aklamayı önleme tespit ve kontrollerini güçlendirin. Kalite incelemeleri, yeni risk analizleri ve proje çalışmalarıyla süreçleri geliştirin ve finansal suçlarla mücadele ekiplerini destekleyin.

Aç
Darkhorse Tech, Inc.

1. Seviye Uzaktan Destek Masası Teknisyeni (Hawaii Mesai Saatleri)

Darkhorse Tech, Inc.
11 – 50 Çalışanlar
DanışmanlıkLojistikSağlık hizmetleri
USAmerika Birleşik Devletleri
$40.000 – $45.000 / yıl
UzaktanTam zamanlıJuniorDiploma gerekmiyorZorunlu Dil: İngilizceBT Desteği
macOS

Diş kliniklerine ilk temas noktasında BT desteği sunar, sistem sorunlarını giderir ve çözümleri kaydeder. Tam zamanlı uzaktan görev, Hawaii Standart Saati iş saatlerini ve sınırlı cumartesi nöbetini kapsar.

Aç