
Gilead Sciences एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी है जो जानलेवा बीमारियों के लिए दवाइयाँ विकसित और उपलब्ध कराती है। इसका काम वायरोLOGY पर विशेष रूप से केंद्रित है, जिसमें एचआईवी और हेपेटाइटिस शामिल हैं। साथ ही, कंपनी ऑन्कोलॉजी और सूजन संबंधी रोगों में अपने अनुसंधान का विस्तार कर रही है। Gilead Sciences 25 से अधिक उत्पादों और 50 क्लिनिकल कार्यक्रमों वाले वैश्विक पोर्टफोलियो का समर्थन करती है। इसके अलावा, कंपनी एचआईवी अनुसंधान और स्वास्थ्य-समानता पहलों में निवेश करती है। नौकरी तलाशने वालों के लिए, Gilead Sciences ऐसे अवसर प्रदान करती है जिनमें दुनिया भर में रोगियों के बेहतर स्वास्थ्य परिणामों के उद्देश्य से अनुसंधान, विकास और स्वास्थ्यसेवा कार्यक्रमों में योगदान दिया जा सकता है।
वरिष्ठ क्लिनिकल डेटा प्रबंधन सहयोगी (रिमोट, संयुक्त राज्य अमेरिका)
Kite के ऑन्कोलॉजी विकास कार्यक्रमों के लिए क्लिनिकल डेटा प्रबंधन का नेतृत्व करें, जिनमें CAR T-सेल उपचार शामिल हैं। eCRF, विक्रेताओं, डेटा गुणवत्ता, नियामकीय डिलिवरेबल्स और अध्ययन समयसीमाओं का समन्वय करें।
$1,15,260 – $1,49,160 / वर्ष
रिमोटपूर्णकालिकवरिष्ठआवश्यक भाषा: अंग्रेज़ीडेटा प्रबंधनसामान्यविवरण
- Kite के क्लिनिकल विकास कार्यक्रमों के लिए शुरुआत से समापन तक क्लिनिकल डेटा प्रबंधन अध्ययनों की निगरानी करें
- बायोस्टैटिस्टिक्स, प्रोग्रामिंग, क्लिनिकल ऑपरेशंस, सेफ्टी और रेगुलेटरी टीमों के साथ साझेदारी करें
- क्लिनिकल डेटा प्रबंधन के वरिष्ठ प्रबंधक को रिपोर्ट करें
- क्लिनिकल डेटा संग्रह, गुणवत्ता जाँच और रिपोर्टिंग के डिलिवरेबल्स तथा समयसीमाओं का समन्वय करें
- जटिल दायरे और मात्रा वाले अनेक अध्ययनों का प्रबंधन करें
- अध्ययनों और परियोजनाओं का स्वतंत्र रूप से नेतृत्व करें
- सुनिश्चित करें कि क्लिनिकल डेटा और डेटा संरचनाएँ पूर्ण, सटीक और सुसंगत हों
- eCRF की तैयारी और डिज़ाइन का नेतृत्व करें
- प्रोटोकॉल की समीक्षा करें तथा क्लिनिकल डेटा प्रबंधन गतिविधियों की योजना और क्रियान्वयन का नेतृत्व या समर्थन करें
- डेटा एकत्र करने और प्रश्नों का समाधान करने के लिए साइट समन्वयकों, अन्वेषकों और फील्ड क्लिनिकल कर्मचारियों के साथ काम करें
- अध्ययन की प्रगति, समयबद्धता और गुणवत्ता पर नज़र रखने के लिए रिपोर्टों का उपयोग करें
- डेटा प्रबंधन समयसीमाएँ तैयार करें और बनाए रखें
- बाहरी विक्रेता डेटा के समन्वय, संग्रह और सफाई के लिए CDM विशेषज्ञता प्रदान करें
- आंतरिक और बाहरी क्रॉस-फंक्शनल टीमों में CDM डिलिवरेबल्स का प्रबंधन करें
- डेटा गुणवत्ता में सहायता के लिए क्लिनिकल डेटा की लगातार समीक्षा करें
- डेटा प्रविष्टि, गुणवत्ता जाँच, स्थानांतरण और रिपोर्टिंग प्रक्रियाओं के विक्रेता क्रियान्वयन में सहायता करें
- डेटा ट्रांसफर योजनाएँ और अन्य बाहरी डेटा दस्तावेज़ बनाएँ या उनमें सहायता करें
- बाहरी डेटा डिलिवरेबल्स का प्रबंधन और समन्वय करें
- सेफ्टी रिव्यू सहित विश्लेषण के लिए क्वेरी प्रबंधन, रिपोर्ट वितरण, अध्ययन समयसीमाओं और डेटाबेस स्नैपशॉट का समन्वय करें
- सुनिश्चित करें कि CDM प्रणालियाँ मानक व्यावसायिक प्रक्रियाओं और लागू नियामकीय आवश्यकताओं का पालन करें
- क्लिनिकल डेटा प्रबंधन प्रक्रियाओं के डिज़ाइन और क्रियान्वयन में भाग लें
- अध्ययन प्रबंधन टीम के संपर्क व्यक्ति के रूप में कार्य करें
- बैठकों और प्रस्तुतियों का संचालन करें
- उपयुक्त कर्मचारियों को कार्य सौंपें
- प्रक्रियाओं, समयसीमाओं, संसाधनों और प्रदर्शन से जुड़े परियोजना मुद्दों की पहचान करें, उन्हें संप्रेषित करें और आवश्यकतानुसार उच्च स्तर पर भेजें
आवश्यकताएँ
- डेटा प्रबंधन में 9+ वर्षों के अनुभव के साथ हाई स्कूल डिप्लोमा; जीवन विज्ञान या संबंधित क्षेत्र में BS/BA के साथ 5+ वर्ष; जीवन विज्ञान या संबंधित क्षेत्र में MS/MA के साथ 3+ वर्ष; या जीवन विज्ञान या संबंधित क्षेत्र में PhD के साथ 2+ वर्ष
- ऑन्कोलॉजी में क्लिनिकल डेटा प्रबंधन का अनुभव, जिसमें हेमेटोलॉजिकल कैंसर और सेल थेरेपी का ज्ञान शामिल है
- प्रयोगशाला डेटा संभालने के अनुभव के साथ वैज्ञानिक पृष्ठभूमि
- FDA, EMA और ICH के क्लिनिकल परीक्षण, सांख्यिकी और डेटा प्रबंधन संबंधी दिशानिर्देशों तथा नियमों का ज्ञान
- नियामकीय प्रस्तुतियों के लिए क्लिनिकल डेटा प्रबंधन डिलिवरेबल्स के प्रबंधन का अनुभव
- समस्या-समाधान की मजबूत क्षमता
- उत्कृष्ट लोगों और परियोजना नेतृत्व कौशल
- MedDRA और WHODD जैसे उद्योग थिसॉरस और डिक्शनरी से परिचित
- Medidata Rave जैसे वेब-आधारित इलेक्ट्रॉनिक डेटा कैप्चर प्लेटफॉर्म और अन्य क्लिनिकल डेटा प्रबंधन प्रणालियों में दक्षता
- मौखिक, लिखित और पारस्परिक संचार कौशल उत्कृष्ट हों
- महत्वपूर्ण तकनीकी CDM अवधारणाओं को गैर-CDM कर्मचारियों को स्पष्ट रूप से समझाने की क्षमता
- बदलती प्राथमिकताओं के अनुसार ढलने, विवरण पर ध्यान बनाए रखने, दबाव में काम करने और अपरिचित कार्य संभालने की क्षमता
- बैठकों और प्रस्तुतियों का संचालन करने का अनुभव
- लागू कर्मचारियों को उचित रूप से कार्य सौंपने की क्षमता
- परियोजना-स्तरीय मुद्दों की पहचान, संप्रेषण और आवश्यकतानुसार उच्च स्तर पर भेजने की क्षमता
- इस संयुक्त राज्य अमेरिका-स्थित भूमिका के लिए संयुक्त राज्य अमेरिका में काम करने के योग्य होना आवश्यक है
लाभ
- विवेकाधीन वार्षिक बोनस के लिए पात्रता
- भूमिका के आधार पर विवेकाधीन स्टॉक-आधारित दीर्घकालिक प्रोत्साहनों के लिए संभावित पात्रता
- भुगतान सहित अवकाश
- कंपनी द्वारा प्रायोजित चिकित्सा बीमा
- कंपनी द्वारा प्रायोजित दंत बीमा
- कंपनी द्वारा प्रायोजित दृष्टि बीमा
- कंपनी द्वारा प्रायोजित जीवन बीमा
- समावेशी कार्य वातावरण
- नौकरी आवेदन प्रक्रिया के दौरान उचित सुविधा