Gilead Sciences
Gilead Sciences
Gilead Sciences je biofarmaceutická společnost, která vyvíjí a poskytuje léčiva pro život ohrožující onemocnění. Zaměřuje se především na virologii včetně HIV a hepatitidy a také na rozvíjející se výzkum v oblasti onkologie a zánětlivých onemocnění. Společnost podporuje globální portfolio více než 25 produktů a 50 klinických programů a zároveň investuje do výzkumu HIV a iniciativ zaměřených na rovnost ve zdravotní péči. Uchazečům o zaměstnání nabízí Gilead Sciences příležitosti podílet se na výzkumu, vývoji a zdravotnických programech zaměřených na zlepšování výsledků léčby pacientů po celém světě.

Senior specialista pro správu klinických dat (práce na dálku, Spojené státy)

Vedení správy klinických dat pro onkologické vývojové programy společnosti Kite zaměřené na CAR T-buněčné terapie. Koordinace eCRF, dodavatelů, kvality dat, regulačních podkladů a harmonogramů studií.

Popis

  • Dohlížet na studie správy klinických dat od zahájení po uzavření v rámci klinických vývojových programů společnosti Kite
  • Spolupracovat s týmy biostatistiky, programování, klinických operací, bezpečnosti a regulace
  • Podléhat seniornímu manažerovi správy klinických dat
  • Koordinovat výstupy a harmonogramy sběru klinických dat, kontrol kvality a reportingu
  • Řídit více studií se složitým rozsahem a objemem
  • Samostatně vést studie a projekty
  • Zajišťovat úplnost, přesnost a konzistenci klinických dat a datových struktur
  • Vést přípravu a návrh elektronických formulářů záznamů subjektů
  • Prověřovat protokoly a vést nebo podporovat plánování a zavádění činností správy klinických dat
  • Spolupracovat s koordinátory center, zkoušejícími a terénním klinickým personálem při sběru dat a řešení dotazů
  • Využívat reporty ke sledování průběhu studie, dodržování termínů a kvality
  • Připravovat a udržovat harmonogramy správy dat
  • Poskytovat odborné znalosti v oblasti správy klinických dat při koordinaci, sběru a čištění dat externích dodavatelů
  • Řídit výstupy správy klinických dat napříč interními a externími mezifunkčními týmy
  • Průběžně kontrolovat klinická data na podporu jejich kvality
  • Podporovat zavádění procesů zadávání, kontroly kvality, přenosu a reportingu dat u dodavatelů
  • Vytvářet nebo podporovat plány přenosu dat a další dokumentaci k externím datům
  • Řídit a koordinovat výstupy externích dat
  • Koordinovat správu dotazů, dodávání reportů, harmonogramy studií a snímky databází pro analýzu včetně kontroly bezpečnosti
  • Zajišťovat, aby systémy CDM dodržovaly standardní obchodní procesy a příslušné regulační požadavky
  • Podílet se na návrhu a zavádění procesů správy klinických dat
  • Sloužit jako kontaktní osoba pro tým řízení studie
  • Facilitovat schůzky a prezentace
  • Delegovat úkoly příslušným pracovníkům
  • Identifikovat, komunikovat a eskalovat projektové problémy týkající se procesů, termínů, zdrojů a výkonu

Požadavky

  • Středoškolské vzdělání a více než 9 let zkušeností se správou dat; titul BS/BA v oboru přírodních věd nebo příbuzném oboru a více než 5 let zkušeností; titul MS/MA v oboru přírodních věd nebo příbuzném oboru a více než 3 roky zkušeností; nebo titul PhD v oboru přírodních věd či příbuzném oboru a více než 2 roky zkušeností
  • Zkušenosti se správou klinických dat v onkologii včetně znalosti hematologických nádorových onemocnění a buněčné terapie
  • Vědecké vzdělání a zkušenosti s prací s laboratorními daty
  • Znalost pokynů a předpisů FDA, EMA a ICH pro klinické studie, statistiku a správu dat
  • Zkušenosti s řízením výstupů správy klinických dat pro regulační podání
  • Výborné schopnosti řešit problémy
  • Výjimečné dovednosti v oblasti vedení lidí a projektů
  • Znalost oborových tezaurů a slovníků, jako jsou MedDRA a WHODD
  • Pokročilá znalost webových platforem elektronického sběru dat, jako je Medidata Rave, a dalších systémů správy klinických dat
  • Vynikající ústní, písemné a mezilidské komunikační dovednosti
  • Schopnost jasně vysvětlovat zásadní technické koncepty CDM pracovníkům bez specializace na správu klinických dat
  • Schopnost přizpůsobit se měnícím se prioritám, věnovat pozornost detailům, pracovat pod tlakem a ujímat se neznámých úkolů
  • Zkušenosti s facilitací schůzek a prezentací
  • Schopnost vhodně delegovat úkoly příslušným pracovníkům
  • Schopnost identifikovat, komunikovat a eskalovat problémy na úrovni projektu
  • U této pozice se sídlem ve Spojených státech je nutné mít oprávnění k práci ve Spojených státech

Benefity

  • Možnost získat diskreční roční bonus
  • V závislosti na pozici možná způsobilost pro diskreční dlouhodobé pobídky založené na akciích
  • Placené volno
  • Zdravotní pojištění hrazené společností
  • Zubní pojištění hrazené společností
  • Pojištění zraku hrazené společností
  • Životní pojištění hrazené společností
  • Inkluzivní pracovní prostředí
  • Přiměřené úpravy během procesu žádosti o zaměstnání

Související pracovní nabídky

Smith+Nephew

Manažer péče o zákazníky, biologické přípravky — New Jersey

Smith+Nephew

Prodávejte biologické přípravky Smith+Nephew pro péči o rány nemocnicím, centrům pro léčbu ran a soukromým ordinacím ve svěřeném regionu. Vzdělávejte zdravotníky, budujte vztahy se zákazníky a zvyšujte prodej přípravků Santyl, Iodosorb a dalších produktů.

Otevřít
MARTENS & PRAHL Versicherungskontor GmbH & Co. KG (Holding)

Správce klientů v oblasti osobního pojištění

MARTENS & PRAHL Versicherungskontor GmbH & Co. KG (Holding)
51 – 200 Zaměstnanci
B2BFinancePojištění

Spravujte vztahy se zákazníky v nezávislé pojišťovací makléřské společnosti, poskytujte poradenství soukromým klientům i malým firmám, řešte pojistné události a navrhujte řešení podle jejich potřeb.

Otevřít
New Engen

Seniorní stratég péče o klienty v digitálním marketingu (práce na dálku, USA)

New Engen
201 – 500 Zaměstnanci
B2BMarketingMédia

Podpora klientských účtů New Engen prostřednictvím koordinace kampaní, testování kreativ, analýzy výsledků, reportingu a správy výstupů. Práce na dálku v USA ve spolupráci s týmy péče o klienty a kreativním týmem s cílem dodržovat termíny a zlepšovat výsledky kampaní.

Otevřít
GRUNDIG Business Systems GmbH & Co.KG

Manažer péče o zákazníky: hlasová řešení a AI

GRUNDIG Business Systems GmbH & Co.KG
51 – 200 Zaměstnanci
LogistikaPoradenstvíPrávo

Rozvíjejte zákaznickou základnu společnosti GRUNDIG a získávejte nové klienty pro hlasová řešení a řešení AI. Práce na dálku z Německa zahrnuje cestování po svěřeném prodejním území přibližně 50 % pracovní doby.

Otevřít
Misfits Market

Seniorní právník pro obchodní záležitosti a produkt

Misfits Market

Poskytujte společnosti Misfits Market právní poradenství v oblasti obchodních partnerství, produktů, ochrany soukromí a regulace udržitelného rozvozu potravin. Podporujte správu společnosti a strategické transakce.

Otevřít
Shermco Industries

Manažer péče o zákazníky v teritoriu — Indiana (práce na dálku)

Shermco Industries

Prodávejte průmyslovým a komerčním zákazníkům po celé Indianě služby společnosti Shermco v oblasti elektrických zkoušek, údržby, oprav a inženýrství. Spravujte zákaznické účty a podle potřeby navštěvujte pracoviště zákazníků.

Otevřít
inBeat Agency

Manažer péče o klienty — práce na dálku, Kanada

inBeat Agency
51 – 200 Zaměstnanci
B2BMarketingMédia

Péče o vztahy s klienty a koordinace služeb v oblasti influencer marketingu, UGC, kreativy a placených médií v agentuře inBeat. Podpora růstu klientských účtů, realizace projektů, rozpočtů a reportingu klientům v práci na dálku v Kanadě.

Otevřít
Betclic Group

Právník pro marketing

Betclic Group
501 – 1 000 Zaměstnanci
Hazardní hryHry

Poskytujte právní podporu společnosti Betclic, evropské firmě působící v oblasti sportovního sázení a online her. Připravujte smlouvy, kontrolujte marketingové kampaně a poskytujte obchodním týmům poradenství v právních a regulatorních otázkách.

Otevřít
talentC

Vzdálený právní poradce, Ukrajina

talentC

Poskytujte poradenství společnosti Genesis, ukrajinské firmě zaměřené na budování technologických podniků, v oblasti smluv, souladu s předpisy, ochrany spotřebitelů a ochrany osobních údajů. Spolupracujte s globálními produktovými týmy napříč různými jurisdikcemi.

Otevřít