Gilead Sciences
Gilead Sciences
Gilead Sciences er en biofarmaceutisk virksomhed, der udvikler og leverer lægemidler til livstruende sygdomme. Virksomhedens arbejde har et stærkt fokus på virologi, herunder hiv og hepatitis, samtidig med at forskningen inden for onkologi og inflammation vokser. Virksomheden understøtter en global portefølje med mere end 25 produkter og 50 kliniske programmer og investerer også i hiv-forskning og initiativer for større lighed i sundhed. For jobsøgende tilbyder Gilead Sciences muligheder for at bidrage til forskning, udvikling og sundhedsprogrammer, der har til formål at forbedre patienters helbred verden over.

Senior klinisk datahåndteringsspecialist (fjernarbejde, USA)

Lede klinisk datahåndtering for Kites onkologiske udviklingsprogrammer med CAR T-celleterapier. Koordinere eCRF'er, leverandører, datakvalitet, regulatoriske leverancer og studieplaner.

Beskrivelse

  • Overvåge studier i klinisk datahåndtering fra opstart til afslutning for Kites kliniske udviklingsprogrammer
  • Samarbejde med teams inden for biostatistik, programmering, klinisk drift, sikkerhed og regulatoriske forhold
  • Referere til Senior Manager, Clinical Data Management
  • Koordinere leverancer og tidsplaner for klinisk dataindsamling, kvalitetskontrol og rapportering
  • Håndtere flere studier med komplekst omfang og datavolumen
  • Lede studier og projekter selvstændigt
  • Sikre, at kliniske data og datastrukturer er komplette, nøjagtige og konsistente
  • Lede forberedelse og design af eCRF'er
  • Gennemgå protokoller og lede eller understøtte planlægning og implementering af aktiviteter inden for klinisk datahåndtering
  • Arbejde sammen med studiesamordnere, investigatorer og klinisk feltpersonale om at indsamle data og løse forespørgsler
  • Bruge rapporter til at overvåge studiernes fremdrift, tidsplaner og kvalitet
  • Udarbejde og vedligeholde tidsplaner for datahåndtering
  • Levere ekspertise inden for klinisk datahåndtering i forbindelse med koordinering, indsamling og rensning af data fra eksterne leverandører
  • Håndtere leverancer inden for klinisk datahåndtering på tværs af interne og eksterne tværfunktionelle teams
  • Gennemgå kliniske data løbende for at understøtte datakvaliteten
  • Understøtte leverandørers implementering af processer for dataindtastning, kvalitetskontrol, overførsel og rapportering
  • Oprette eller understøtte planer for dataoverførsel og anden dokumentation af eksterne data
  • Håndtere og koordinere eksterne dataleverancer
  • Koordinere forespørgselsstyring, rapportleverancer, studieplaner og databasesnapshots til analyse, herunder sikkerhedsgennemgang
  • Sikre, at systemer til klinisk datahåndtering følger standardiserede forretningsprocesser og gældende regulatoriske krav
  • Deltage i design og implementering af processer for klinisk datahåndtering
  • Være kontaktperson for studiemanagementteamet
  • Facilitere møder og præsentationer
  • Delegere opgaver til relevante medarbejdere
  • Identificere, kommunikere og eskalere projektproblemer vedrørende processer, tidsplaner, ressourcer og resultater

Krav

  • Gymnasial eksamen med mindst 9 års erfaring inden for datahåndtering; bachelor- eller kandidatgrad inden for biovidenskab eller et relateret område med mindst 5 års erfaring; kandidatgrad inden for biovidenskab eller et relateret område med mindst 3 års erfaring; eller ph.d. inden for biovidenskab eller et relateret område med mindst 2 års erfaring
  • Erfaring med klinisk datahåndtering inden for onkologi, herunder viden om hæmatologiske kræftformer og celleterapi
  • Videnskabelig baggrund med erfaring i håndtering af laboratoriedata
  • Kendskab til FDA's, EMA's og ICH's retningslinjer og regler for kliniske forsøg, statistik og datahåndtering
  • Erfaring med at håndtere leverancer inden for klinisk datahåndtering til regulatoriske indsendelser
  • Stærke problemløsningsevner
  • Fremragende evner inden for personale- og projektledelse
  • Kendskab til branchens tesaurer og ordbøger såsom MedDRA og WHODD
  • Rutine med webbaserede elektroniske dataindsamlingsplatforme såsom Medidata Rave og andre systemer til klinisk datahåndtering
  • Fremragende mundtlige og skriftlige kommunikationsevner samt gode interpersonelle færdigheder
  • Evne til klart at forklare kritiske tekniske koncepter inden for klinisk datahåndtering til medarbejdere uden for området
  • Evne til at tilpasse sig skiftende prioriteter, bevare sans for detaljer, arbejde under pres og påtage sig ukendte opgaver
  • Erfaring med at facilitere møder og præsentationer
  • Evne til at delegere opgaver korrekt til relevante medarbejdere
  • Evne til at identificere, kommunikere og eskalere problemer på projektniveau
  • Skal være berettiget til at arbejde i USA i denne USA-baserede stilling

Fordele

  • Mulighed for en skønsmæssigt fastsat årlig bonus
  • Mulighed for skønsmæssigt fastsatte langsigtede aktiebaserede incitamenter afhængigt af stillingen
  • Betalt frihed
  • Arbejdsgiverbetalt sygeforsikring
  • Arbejdsgiverbetalt tandforsikring
  • Arbejdsgiverbetalt synsforsikring
  • Arbejdsgiverbetalt livsforsikring
  • Inkluderende arbejdsmiljø
  • Rimelige tilpasninger under jobansøgningsprocessen

Relaterede job

Tech Holding

Fjernarbejde som machine learning-ingeniør på kontrakt i Mexico

Tech Holding

Byg NLP- og LLM-modeller til Tech Holdings AI-drevne platform for risikoefterretning. Sæt skalerbare tjenester i drift, der identificerer desinformation, omdømmeangreb og sikkerhedstrusler.

Åbn
Tech Holding

Fjernarbejdende konsulent inden for maskinlæring

Tech Holding

Byg NLP- og storsprogsmodelsystemer til Tech Holdings platform for virksomheders risikoindsigt. Implementér overvågede tjenester, der hjælper med at opdage desinformation, omdømmeangreb og sikkerhedstrusler.

Åbn
Verizon

Fremtrædende ingeniør inden for maskinlæring og AI

Verizon

Led udviklingen af agentisk AI og propensity-modeller hos Verizon. Arbejdet understøtter personlige oplevelser, reduceret kundefrafald og optimering af kunderejsen.

Åbn
Verizon

Senior Distinguished Engineer inden for maskinlæring og AI

Verizon

Led arbejdet med agentbaseret AI, store sprogmodeller og propensity-modellering for Verizons telekunder. Forbedr personalisering og kundefastholdelse med maskinlæring i produktion.

Åbn
E

Ekspert i datavidenskab, opdagelse af svindelrisiko hos Experian (fjernarbejde, USA)

Experian

Udvikl og evaluer maskinlæringsmodeller og prædiktive features til at opdage svindel og identitetsrisiko hos Experian. Rollen bruger Python og PySpark og understøtter implementering i batch-, retrospektive og realtidsbaserede beslutningssystemer.

Åbn