Gilead Sciences
Gilead Sciences
Gilead Sciences ایک بایوفارماسیوٹیکل کمپنی ہے جو جان لیوا بیماریوں کے لیے ادویات تیار اور فراہم کرتی ہے۔ اس کے کام کا ایک اہم مرکز وائرولوجی ہے، جس میں ایچ آئی وی اور ہیپاٹائٹس شامل ہیں، جبکہ کمپنی آنکولوجی اور سوزش کے شعبوں میں بھی اپنی تحقیق بڑھا رہی ہے۔ کمپنی 25 سے زیادہ مصنوعات اور 50 کلینیکل پروگراموں پر مشتمل عالمی پورٹ فولیو کو سپورٹ کرتی ہے، اور ایچ آئی وی تحقیق و صحت کی مساوات سے متعلق اقدامات میں بھی سرمایہ کاری کرتی ہے۔ ملازمت کے متلاشی افراد کے لیے، Gilead Sciences ایسے مواقع فراہم کرتی ہے جن کے ذریعے دنیا بھر میں مریضوں کے نتائج بہتر بنانے کے مقصد سے تحقیق، ترقی اور صحت کی دیکھ بھال کے پروگراموں میں حصہ لیا جا سکتا ہے۔

سینئر کلینیکل ڈیٹا مینجمنٹ ایسوسی ایٹ (ریموٹ، ریاستہائے متحدہ)

Kite کے آنکولوجی ترقیاتی پروگراموں کے لیے کلینیکل ڈیٹا مینجمنٹ کی قیادت کریں، جن میں CAR T-سیل تھراپیز شامل ہیں۔ eCRF، وینڈرز، ڈیٹا کے معیار، ضابطہ جاتی ڈیلیورایبلز اور مطالعاتی ٹائم لائنز کو مربوط کریں۔

تفصیل

  • Kite کے کلینیکل ترقیاتی پروگراموں کے لیے آغاز سے اختتام تک کلینیکل ڈیٹا مینجمنٹ مطالعات کی نگرانی کریں
  • بایواسٹیٹسٹکس، پروگرامنگ، کلینیکل آپریشنز، سیفٹی اور ریگولیٹری ٹیموں کے ساتھ شراکت کریں
  • سینئر مینیجر، کلینیکل ڈیٹا مینجمنٹ کو رپورٹ کریں
  • کلینیکل ڈیٹا جمع کرنے، معیار کی جانچ اور رپورٹنگ کے ڈیلیورایبلز اور ٹائم لائنز کو مربوط کریں
  • پیچیدہ دائرہ کار اور حجم والی متعدد مطالعات کا انتظام کریں
  • مطالعات اور منصوبوں کی آزادانہ قیادت کریں
  • یقینی بنائیں کہ کلینیکل ڈیٹا اور ڈیٹا کے ڈھانچے مکمل، درست اور یکساں ہوں
  • eCRF کی تیاری اور ڈیزائن کی قیادت کریں
  • پروٹوکولز کا جائزہ لیں اور کلینیکل ڈیٹا مینجمنٹ سرگرمیوں کی منصوبہ بندی اور نفاذ کی قیادت یا معاونت کریں
  • ڈیٹا جمع کرنے اور سوالات حل کرنے کے لیے سائٹ کوآرڈینیٹرز، تفتیش کاروں اور فیلڈ کلینیکل عملے کے ساتھ کام کریں
  • مطالعے کی پیش رفت، بروقت تکمیل اور معیار کی نگرانی کے لیے رپورٹس استعمال کریں
  • ڈیٹا مینجمنٹ ٹائم لائنز تیار اور برقرار رکھیں
  • بیرونی وینڈر ڈیٹا کے رابطہ کاری، جمع آوری اور صفائی کے لیے CDM مہارت فراہم کریں
  • اندرونی اور بیرونی کراس فنکشنل ٹیموں کے درمیان CDM ڈیلیورایبلز کا انتظام کریں
  • ڈیٹا کے معیار کی معاونت کے لیے کلینیکل ڈیٹا کا مسلسل جائزہ لیں
  • ڈیٹا اندراج، معیار کی جانچ، منتقلی اور رپورٹنگ کے عمل کے وینڈر نفاذ میں معاونت کریں
  • ڈیٹا ٹرانسفر پلانز اور دیگر بیرونی ڈیٹا دستاویزات تیار کریں یا ان میں معاونت کریں
  • بیرونی ڈیٹا ڈیلیورایبلز کا انتظام اور رابطہ کاری کریں
  • سیفٹی ریویو سمیت تجزیے کے لیے کوئری مینجمنٹ، رپورٹ کی فراہمی، مطالعاتی ٹائم لائنز اور ڈیٹا بیس اسنیپ شاٹس کو مربوط کریں
  • یقینی بنائیں کہ CDM سسٹمز معیاری کاروباری عمل اور قابل اطلاق ضابطہ جاتی تقاضوں کی پیروی کریں
  • کلینیکل ڈیٹا مینجمنٹ کے عمل کو ڈیزائن اور نافذ کرنے میں حصہ لیں
  • مطالعہ مینجمنٹ ٹیم کے رابطے کے فرد کے طور پر کام کریں
  • اجلاسوں اور پریزنٹیشنز کو سہولت فراہم کریں
  • موزوں عملے کو کام تفویض کریں
  • عملی امور، ٹائم لائنز، وسائل اور کارکردگی سے متعلق منصوبہ جاتی مسائل کی شناخت، ابلاغ اور ضرورت پڑنے پر اعلیٰ سطح تک اطلاع دیں

تقاضے

  • ڈیٹا مینجمنٹ کے 9+ سالہ تجربے کے ساتھ ہائی اسکول ڈپلومہ؛ لائف سائنس یا متعلقہ شعبے میں BS/BA کے ساتھ 5+ سال؛ لائف سائنس یا متعلقہ شعبے میں MS/MA کے ساتھ 3+ سال؛ یا لائف سائنس یا متعلقہ شعبے میں PhD کے ساتھ 2+ سال
  • آنکولوجی میں کلینیکل ڈیٹا مینجمنٹ کا تجربہ، جس میں ہیمٹولوجیکل کینسرز اور سیل تھراپی کا علم شامل ہو
  • لیبارٹری ڈیٹا سنبھالنے کے تجربے کے ساتھ سائنسی پس منظر
  • FDA، EMA اور ICH کے کلینیکل ٹرائل، شماریات اور ڈیٹا مینجمنٹ سے متعلق رہنما اصولوں اور ضوابط کا علم
  • ضابطہ جاتی جمع کرانے کے لیے کلینیکل ڈیٹا مینجمنٹ ڈیلیورایبلز کے انتظام کا تجربہ
  • مسئلہ حل کرنے کی مضبوط صلاحیت
  • لوگوں اور منصوبوں کی قیادت کی غیر معمولی مہارتیں
  • MedDRA اور WHODD جیسی صنعتی تھیسوری اور ڈکشنریوں سے واقفیت
  • Medidata Rave جیسے ویب پر مبنی الیکٹرانک ڈیٹا کیپچر پلیٹ فارمز اور دیگر کلینیکل ڈیٹا مینجمنٹ سسٹمز میں مہارت
  • زبانی، تحریری اور بین الافرادی مواصلات کی بہترین مہارتیں
  • غیر CDM عملے کو اہم تکنیکی CDM تصورات واضح طور پر سمجھانے کی صلاحیت
  • بدلتی ترجیحات کے مطابق ڈھلنے، تفصیل پر توجہ برقرار رکھنے، دباؤ میں کام کرنے اور ناواقف کام سنبھالنے کی صلاحیت
  • اجلاسوں اور پریزنٹیشنز کو سہولت دینے کا تجربہ
  • متعلقہ عملے کو مناسب طور پر کام تفویض کرنے کی صلاحیت
  • منصوبہ جاتی سطح کے مسائل کی شناخت، ابلاغ اور ضرورت پڑنے پر اعلیٰ سطح تک اطلاع دینے کی صلاحیت
  • ریاستہائے متحدہ میں قائم اس کردار کے لیے ریاستہائے متحدہ میں کام کرنے کا اہل ہونا ضروری ہے

مراعات

  • صوابدیدی سالانہ بونس کے لیے اہلیت
  • کردار کے لحاظ سے صوابدیدی اسٹاک پر مبنی طویل مدتی مراعات کے لیے ممکنہ اہلیت
  • بااجرت تعطیلات
  • کمپنی کی جانب سے اسپانسر کردہ طبی بیمہ
  • کمپنی کی جانب سے اسپانسر کردہ دانتوں کا بیمہ
  • کمپنی کی جانب سے اسپانسر کردہ بصارت کا بیمہ
  • کمپنی کی جانب سے اسپانسر کردہ لائف انشورنس
  • جامع کام کا ماحول
  • ملازمت کی درخواست کے عمل کے دوران مناسب سہولت