Gilead Sciences — өмірге қауіп төндіретін ауруларға арналған дәрілерді әзірлеп, ұсынатын биофармацевтикалық компания. Оның қызметі АИТВ мен гепатитті қоса алғанда, вирусологияға ерекше бағытталған, сонымен қатар онкология және қабыну салаларындағы зерттеулерін кеңейтіп келеді. Компания 25-тен астам өнім мен 50 клиникалық бағдарламаны қамтитын жаһандық портфелін қолдайды, сондай-ақ АИТВ зерттеулеріне және денсаулық сақтау саласындағы теңдік бастамаларына инвестиция салады. Жұмыс іздеушілер үшін Gilead Sciences бүкіл әлемдегі пациенттердің ем нәтижелерін жақсартуға бағытталған зерттеу, әзірлеу және денсаулық сақтау бағдарламаларына үлес қосу мүмкіндігін ұсынады.
Клиникалық деректерді басқару жөніндегі аға маман (Қашықтан, Америка Құрама Штаттары)
Kite компаниясының CAR T-жасушалық терапияларын қамтитын онкологиялық әзірлеу бағдарламаларындағы клиникалық деректерді басқаруға жетекшілік етіңіз. eCRF құжаттарын, жеткізушілерді, деректер сапасын, реттеуші материалдарды және зерттеу мерзімдерін үйлестіріңіз.
Америка Құрама Штаттары115 260 $ – 149 160 $ / жыл
ҚашықтанТолық жұмыс күніАға маманҚажетті Тіл: ағылшын тіліДеректерді басқаруЖалпыСипаттама
- Kite компаниясының клиникалық әзірлеу бағдарламалары бойынша клиникалық деректерді басқару зерттеулерін басталуынан аяқталуына дейін бақылау
- Биостатистика, бағдарламалау, клиникалық операциялар, қауіпсіздік және реттеуші топтармен бірлесіп жұмыс істеу
- Клиникалық деректерді басқару жөніндегі аға менеджерге есеп беру
- Клиникалық деректерді жинау, сапаны тексеру және есеп беру бойынша нәтижелер мен мерзімдерді үйлестіру
- Күрделі ауқымы мен көлемі бар бірнеше зерттеуді басқару
- Зерттеулер мен жобаларға дербес жетекшілік ету
- Клиникалық деректер мен деректер құрылымдарының толық, дәл және дәйекті болуын қамтамасыз ету
- eCRF дайындау мен жобалауға жетекшілік ету
- Хаттамаларды қарап, клиникалық деректерді басқару іс-шараларын жоспарлау мен іске асыруға жетекшілік ету немесе қолдау көрсету
- Деректерді жинау және сұрауларды шешу үшін зерттеу орталығының үйлестірушілерімен, зерттеушілермен және далалық клиникалық қызметкерлермен жұмыс істеу
- Зерттеу барысын, мерзімдердің сақталуын және сапаны бақылау үшін есептерді пайдалану
- Деректерді басқару мерзімдерін дайындау және жаңартып отыру
- Сыртқы жеткізушілердің деректерін үйлестіру, жинау және тазалау бойынша CDM сараптамасын ұсыну
- CDM нәтижелерін ішкі және сыртқы кросс-функционалды топтар арасында басқару
- Деректер сапасын қолдау үшін клиникалық деректерді үздіксіз қарап отыру
- Деректерді енгізу, сапаны тексеру, беру және есеп беру процестерін жеткізушінің іске асыруына қолдау көрсету
- Деректерді беру жоспарларын және басқа сыртқы деректер құжаттамасын жасау немесе қолдау көрсету
- Сыртқы деректер нәтижелерін басқару және үйлестіру
- Қауіпсіздікті шолуды қоса алғанда, талдау үшін сұрауларды басқаруды, есептерді жеткізуді, зерттеу мерзімдерін және дерекқордың талдау сәтіндегі көшірмелерін үйлестіру
- CDM жүйелерінің стандартты бизнес процестері мен қолданыстағы реттеуші талаптарға сай болуын қамтамасыз ету
- Клиникалық деректерді басқару процестерін жобалауға және іске асыруға қатысу
- Зерттеуді басқару тобы үшін байланыс тұлғасы болу
- Кездесулер мен презентацияларды ұйымдастыру
- Тапсырмаларды тиісті қызметкерлерге бөлу
- Процестерге, мерзімдерге, ресурстарға және нәтижелілікке қатысты жоба мәселелерін анықтау, хабарлау және жоғары деңгейге жеткізу
Талаптар
- Орта білім туралы диплом және Деректерді басқару саласында 9+ жыл тәжірибе; өмір туралы ғылымдар немесе сабақтас сала бойынша BS/BA және 5+ жыл тәжірибе; өмір туралы ғылымдар немесе сабақтас сала бойынша MS/MA және 3+ жыл тәжірибе; немесе өмір туралы ғылымдар не сабақтас сала бойынша PhD және 2+ жыл тәжірибе
- Гематологиялық қатерлі ісіктер мен жасушалық терапия туралы білімді қоса алғанда, онкология саласындағы клиникалық деректерді басқару тәжірибесі
- Зертханалық деректермен жұмыс тәжірибесі бар ғылыми дайындық
- FDA, EMA және ICH-тің клиникалық зерттеулер, статистика және деректерді басқару жөніндегі нұсқаулықтары мен ережелерін білу
- Реттеуші өтінімдерге арналған клиникалық деректерді басқару нәтижелерін басқару тәжірибесі
- Мәселелерді шешу қабілеті жоғары болу
- Адамдармен және жобалармен жұмыс істеу бойынша ерекше көшбасшылық дағдылар
- MedDRA және WHODD сияқты салалық тезаурустар мен сөздіктерді білу
- Medidata Rave сияқты веб-негізді электрондық деректерді жинау платформаларын және басқа клиникалық деректерді басқару жүйелерін меңгеру
- Ауызша, жазбаша және тұлғааралық қарым-қатынас дағдыларының жоғары деңгейі
- CDM-ге қатысы жоқ қызметкерлерге маңызды техникалық CDM тұжырымдамаларын анық түсіндіре алу
- Өзгеретін басымдықтарға бейімделе алу, егжей-тегжейге назар аудару, қысым жағдайында жұмыс істеу және таныс емес тапсырмаларды орындау
- Кездесулер мен презентацияларды ұйымдастыру тәжірибесі
- Тапсырмаларды тиісті қызметкерлерге дұрыс бөле алу
- Жоба деңгейіндегі мәселелерді анықтай, хабарлай және жоғары деңгейге жеткізе алу
- Америка Құрама Штаттарында орналасқан осы лауазым үшін Америка Құрама Штаттарында жұмыс істеуге құқылы болу
Артықшылықтар
- Дискрециялық жылдық бонус алуға құқықтылық
- Лауазымға байланысты дискрециялық акция негізіндегі ұзақ мерзімді ынталандыруларға ықтимал құқықтылық
- Ақылы демалыс
- Компания ұсынатын медициналық сақтандыру
- Компания ұсынатын стоматологиялық сақтандыру
- Компания ұсынатын көру қабілетін сақтандыру
- Компания ұсынатын өмірді сақтандыру
- Инклюзивті жұмыс ортасы
- Жұмысқа өтініш беру процесінде ақылға қонымды жағдай жасау