Gilead Sciences
Gilead Sciences
Gilead Sciences ni kampuni ya biopharmaceutical inayotengeneza na kutoa dawa za kutibu magonjwa yanayotishia maisha. Kazi yake inalenga kwa kiasi kikubwa virology, ikiwemo HIV na hepatitis, huku utafiti katika oncology na uvimbe ukiendelea kukua. Kampuni hii inaunga mkono jalada la kimataifa lenye zaidi ya bidhaa 25 na programu 50 za kliniki, pamoja na kuwekeza katika utafiti wa HIV na mipango ya usawa wa afya. Kwa wanaotafuta kazi, Gilead Sciences hutoa fursa za kuchangia katika utafiti, maendeleo, na programu za afya zinazolenga kuboresha matokeo ya matibabu kwa wagonjwa duniani kote.

Mshirika Mwandamizi wa Usimamizi wa Data za Kliniki (Kazi ya Mbali, Marekani)

Ongoza usimamizi wa data za kliniki kwa programu za maendeleo ya saratani za Kite zinazohusisha tiba za seli za CAR T. Ratibu eCRF, wauzaji, ubora wa data, mahitaji ya udhibiti, na ratiba za tafiti.

Maelezo

  • Simamia tafiti za usimamizi wa data za kliniki kuanzia kuanzishwa hadi kufungwa kwa programu za maendeleo ya kliniki za Kite
  • Shirikiana na timu za Biostatistics, Programming, Clinical Operations, Safety, na Regulatory
  • Ripoti kwa Meneja Mwandamizi, Usimamizi wa Data za Kliniki
  • Ratibu matokeo ya kazi na ratiba za ukusanyaji wa data za kliniki, ukaguzi wa ubora, na utoaji wa ripoti
  • Simamia tafiti nyingi zenye wigo na kiasi changamano
  • Ongoza tafiti na miradi kwa kujitegemea
  • Hakikisha data za kliniki na miundo ya data ni kamili, sahihi, na thabiti
  • Ongoza maandalizi na usanifu wa eCRF
  • Kagua itifaki na uongoze au usaidie kupanga na kutekeleza shughuli za usimamizi wa data za kliniki
  • Shirikiana na waratibu wa vituo, wachunguzi, na wafanyakazi wa kliniki wa uwanjani kukusanya data na kutatua maswali
  • Tumia ripoti kufuatilia maendeleo, uzingatiaji wa muda, na ubora wa utafiti
  • Andaa na udumishe ratiba za usimamizi wa data
  • Toa utaalamu wa CDM kwa uratibu, ukusanyaji, na usafishaji wa data za wauzaji wa nje
  • Simamia matokeo ya kazi ya CDM katika timu za ndani na nje zenye kazi mbalimbali
  • Kagua data za kliniki kila mara ili kusaidia ubora wa data
  • Saidia utekelezaji wa wauzaji wa michakato ya kuingiza data, kukagua ubora, kuhamisha, na kuripoti
  • Unda au saidia Mipango ya Uhamishaji wa Data na nyaraka nyingine za data za nje
  • Simamia na uratibu matokeo ya data za nje
  • Ratibu usimamizi wa maswali, uwasilishaji wa ripoti, ratiba za tafiti, na picha za hifadhidata kwa uchanganuzi, ikiwemo Ukaguzi wa Usalama
  • Hakikisha mifumo ya CDM inafuata michakato ya kawaida ya biashara na mahitaji husika ya udhibiti
  • Shiriki katika kubuni na kutekeleza michakato ya usimamizi wa data za kliniki
  • Kuwa mwasiliani wa timu ya usimamizi wa utafiti
  • Wezesha mikutano na mawasilisho
  • Wakabidhi wafanyakazi wanaofaa majukumu
  • Tambua, wasiliana, na pandisha masuala ya mradi yanayohusu michakato, ratiba, rasilimali, na utendaji

Mahitaji

  • Cheti cha shule ya upili chenye uzoefu wa miaka 9+ katika Usimamizi wa Data; BS/BA katika sayansi ya maisha au taaluma inayohusiana yenye uzoefu wa miaka 5+; MS/MA katika sayansi ya maisha au taaluma inayohusiana yenye uzoefu wa miaka 3+; au PhD katika sayansi ya maisha au taaluma inayohusiana yenye uzoefu wa miaka 2+
  • Uzoefu wa usimamizi wa data za kliniki katika onkolojia, ukiwemo ujuzi wa saratani za damu na tiba ya seli
  • Msingi wa kisayansi wenye uzoefu wa kushughulikia data za maabara
  • Ujuzi wa miongozo na kanuni za FDA, EMA, na ICH kuhusu majaribio ya kliniki, takwimu, na usimamizi wa data
  • Uzoefu wa kusimamia matokeo ya usimamizi wa data za kliniki kwa mawasilisho ya udhibiti
  • Uwezo imara wa kutatua matatizo
  • Ujuzi bora wa uongozi wa watu na miradi
  • Kufahamu taswira za istilahi na kamusi za sekta kama MedDRA na WHODD
  • Uwezo wa kutumia majukwaa ya kunasa data kielektroniki yanayotegemea wavuti kama Medidata Rave na mifumo mingine ya usimamizi wa data za kliniki
  • Ujuzi bora wa mawasiliano ya mdomo, maandishi, na baina ya watu
  • Uwezo wa kueleza dhana muhimu za kiufundi za CDM kwa uwazi kwa wafanyakazi wasio wa CDM
  • Uwezo wa kuzoea vipaumbele vinavyobadilika, kudumisha umakini kwa maelezo, kufanya kazi chini ya shinikizo, na kuchukua majukumu yasiyofahamika
  • Uzoefu wa kuwezesha mikutano na mawasilisho
  • Uwezo wa kugawa majukumu ipasavyo kwa wafanyakazi husika
  • Uwezo wa kutambua, kuwasiliana, na kupandisha masuala ya kiwango cha mradi
  • Lazima ustahiki kufanya kazi nchini Marekani kwa nafasi hii yenye makao nchini Marekani

Manufaa

  • Kustahiki bonasi ya kila mwaka ya hiari
  • Huenda ukastahiki motisha za muda mrefu za hiari zinazotegemea hisa, kulingana na nafasi
  • Likizo yenye malipo
  • Bima ya matibabu inayodhaminiwa na kampuni
  • Bima ya meno inayodhaminiwa na kampuni
  • Bima ya macho inayodhaminiwa na kampuni
  • Bima ya maisha inayodhaminiwa na kampuni
  • Mazingira ya kazi jumuishi
  • Malazi yanayofaa wakati wa mchakato wa kutuma ombi la kazi