Gilead Sciences là một công ty dược phẩm sinh học phát triển và cung cấp các loại thuốc điều trị những căn bệnh đe dọa tính mạng. Công ty tập trung mạnh vào lĩnh vực virus học, bao gồm HIV và viêm gan, đồng thời đẩy mạnh nghiên cứu về ung thư và các bệnh viêm. Gilead Sciences hỗ trợ danh mục toàn cầu gồm hơn 25 sản phẩm và 50 chương trình lâm sàng, đồng thời đầu tư vào nghiên cứu HIV và các sáng kiến về công bằng y tế. Đối với người tìm việc, Gilead Sciences mang đến cơ hội đóng góp vào các chương trình nghiên cứu, phát triển và chăm sóc sức khỏe nhằm cải thiện kết quả điều trị cho bệnh nhân trên toàn thế giới.
Chuyên viên quản lý dữ liệu lâm sàng cấp cao (Làm việc từ xa, Hoa Kỳ)
Dẫn dắt hoạt động quản lý dữ liệu lâm sàng cho các chương trình phát triển ung thư học của Kite liên quan đến liệu pháp tế bào CAR T. Điều phối eCRF, nhà cung cấp, chất lượng dữ liệu, hồ sơ quản lý và tiến độ nghiên cứu.
Hoa Kỳ115.260 $ – 149.160 $ / năm
Từ xaToàn thời gianCao cấpNgôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng AnhChungQuản lý dữ liệuMô tả
- Giám sát các nghiên cứu quản lý dữ liệu lâm sàng từ giai đoạn khởi động đến kết thúc cho các chương trình phát triển lâm sàng của Kite
- Phối hợp với các nhóm Thống kê sinh học, Lập trình, Vận hành lâm sàng, An toàn và Quản lý hồ sơ
- Báo cáo cho Quản lý cấp cao, Quản lý dữ liệu lâm sàng
- Điều phối các sản phẩm bàn giao và tiến độ thu thập dữ liệu lâm sàng, kiểm tra chất lượng và báo cáo
- Quản lý nhiều nghiên cứu có phạm vi và khối lượng phức tạp
- Độc lập dẫn dắt các nghiên cứu và dự án
- Đảm bảo dữ liệu lâm sàng và cấu trúc dữ liệu đầy đủ, chính xác và nhất quán
- Dẫn dắt việc chuẩn bị và thiết kế eCRF
- Xem xét đề cương và dẫn dắt hoặc hỗ trợ lập kế hoạch, triển khai các hoạt động quản lý dữ liệu lâm sàng
- Làm việc với điều phối viên tại cơ sở, điều tra viên và nhân viên lâm sàng hiện trường để thu thập dữ liệu và giải quyết truy vấn
- Sử dụng báo cáo để theo dõi tiến độ, tính đúng hạn và chất lượng của nghiên cứu
- Lập và duy trì tiến độ quản lý dữ liệu
- Cung cấp chuyên môn CDM cho việc điều phối, thu thập và làm sạch dữ liệu từ nhà cung cấp bên ngoài
- Quản lý các sản phẩm bàn giao CDM giữa các nhóm chức năng nội bộ và bên ngoài
- Liên tục xem xét dữ liệu lâm sàng để hỗ trợ chất lượng dữ liệu
- Hỗ trợ nhà cung cấp triển khai các quy trình nhập dữ liệu, kiểm tra chất lượng, chuyển giao và báo cáo
- Tạo hoặc hỗ trợ lập Kế hoạch chuyển giao dữ liệu và các tài liệu dữ liệu bên ngoài khác
- Quản lý và điều phối các sản phẩm bàn giao dữ liệu bên ngoài
- Điều phối việc quản lý truy vấn, cung cấp báo cáo, tiến độ nghiên cứu và các bản chụp cơ sở dữ liệu để phân tích, bao gồm Đánh giá an toàn
- Đảm bảo các hệ thống CDM tuân thủ quy trình kinh doanh tiêu chuẩn và các yêu cầu quản lý hiện hành
- Tham gia thiết kế và triển khai các quy trình quản lý dữ liệu lâm sàng
- Là đầu mối liên hệ của nhóm quản lý nghiên cứu
- Điều phối các cuộc họp và thuyết trình
- Phân công nhiệm vụ cho nhân viên phù hợp
- Xác định, trao đổi và báo cáo nâng cấp các vấn đề dự án liên quan đến quy trình, tiến độ, nguồn lực và hiệu suất
Yêu cầu
- Bằng tốt nghiệp trung học phổ thông với hơn 9 năm kinh nghiệm quản lý dữ liệu; bằng BS/BA về khoa học sự sống hoặc lĩnh vực liên quan với hơn 5 năm kinh nghiệm; bằng MS/MA về khoa học sự sống hoặc lĩnh vực liên quan với hơn 3 năm kinh nghiệm; hoặc bằng tiến sĩ về khoa học sự sống hoặc lĩnh vực liên quan với hơn 2 năm kinh nghiệm
- Kinh nghiệm quản lý dữ liệu lâm sàng trong lĩnh vực ung thư học, bao gồm kiến thức về ung thư huyết học và liệu pháp tế bào
- Nền tảng khoa học cùng kinh nghiệm xử lý dữ liệu phòng thí nghiệm
- Kiến thức về các hướng dẫn và quy định của FDA, EMA và ICH liên quan đến thử nghiệm lâm sàng, thống kê và quản lý dữ liệu
- Kinh nghiệm quản lý các sản phẩm bàn giao quản lý dữ liệu lâm sàng cho hồ sơ quản lý
- Khả năng giải quyết vấn đề tốt
- Kỹ năng lãnh đạo con người và dự án xuất sắc
- Quen thuộc với các từ điển và bộ thuật ngữ chuyên ngành như MedDRA và WHODD
- Thành thạo các nền tảng thu thập dữ liệu điện tử trên nền tảng web như Medidata Rave và các hệ thống quản lý dữ liệu lâm sàng khác
- Kỹ năng giao tiếp bằng lời nói, văn bản và giao tiếp giữa cá nhân xuất sắc
- Có khả năng giải thích rõ ràng các khái niệm kỹ thuật CDM quan trọng cho nhân viên không chuyên về CDM
- Có khả năng thích ứng với các ưu tiên thay đổi, duy trì sự chú ý đến chi tiết, làm việc dưới áp lực và đảm nhận các nhiệm vụ chưa quen thuộc
- Kinh nghiệm điều phối các cuộc họp và thuyết trình
- Có khả năng phân công nhiệm vụ phù hợp cho nhân viên liên quan
- Có khả năng xác định, trao đổi và báo cáo nâng cấp các vấn đề ở cấp độ dự án
- Phải đủ điều kiện làm việc tại Hoa Kỳ cho vị trí này có trụ sở tại Hoa Kỳ
Phúc lợi
- Đủ điều kiện nhận khoản thưởng hằng năm tùy nghi
- Có thể đủ điều kiện nhận các khoản khuyến khích dài hạn tùy nghi dựa trên cổ phiếu, tùy thuộc vào vai trò
- Thời gian nghỉ có hưởng lương
- Bảo hiểm y tế do công ty tài trợ
- Bảo hiểm nha khoa do công ty tài trợ
- Bảo hiểm thị lực do công ty tài trợ
- Bảo hiểm nhân thọ do công ty tài trợ
- Môi trường làm việc hòa nhập
- Hỗ trợ điều chỉnh hợp lý trong quá trình ứng tuyển