LogoFresh Jobs Ahead
Gilead Sciences
Gilead Sciences
Sponsor voor H1B-visumAdviesBiotechnologieGezondheidszorg
Gilead Sciences is een biofarmaceutisch bedrijf dat geneesmiddelen ontwikkelt en beschikbaar maakt voor levensbedreigende aandoeningen. Het bedrijf richt zich sterk op virologie, waaronder hiv en hepatitis, en breidt zijn onderzoek op het gebied van oncologie en ontstekingen verder uit. Gilead Sciences ondersteunt een wereldwijd portfolio van meer dan 25 producten en 50 klinische programma’s en investeert daarnaast in hiv-onderzoek en initiatieven voor gelijke toegang tot gezondheidszorg. Voor werkzoekenden biedt Gilead Sciences mogelijkheden om bij te dragen aan onderzoeks-, ontwikkelings- en zorgprogramma’s die wereldwijd betere patiëntuitkomsten willen realiseren.
LinkedIn
Vacatures bij het bedrijf

Senior medewerker klinisch gegevensbeheer (op afstand, Verenigde Staten)

Leid het klinische gegevensbeheer voor Kites oncologische ontwikkelingsprogramma’s met CAR-T-celtherapieën. Coördineer eCRF’s, leveranciers, gegevenskwaliteit, regelgevende opleveringen en studietijdlijnen.

USVerenigde Staten
$ 115.260 – $ 149.160 / jaar
Op afstandVoltijdSeniorVereiste Taal: EngelsAlgemeenGegevensbeheer

Beschrijving

  • Je houdt toezicht op onderzoeken op het gebied van klinisch gegevensbeheer, van de opstart tot en met de afsluiting, voor de klinische ontwikkelingsprogramma’s van Kite
  • Je werkt samen met teams voor biostatistiek, programmering, klinische operaties, veiligheid en regelgeving
  • Je rapporteert aan de Senior Manager Clinical Data Management
  • Je coördineert opleveringen en tijdlijnen voor klinische gegevensverzameling, kwaliteitscontroles en rapportage
  • Je beheert meerdere onderzoeken met een complexe reikwijdte en grote omvang
  • Je leidt onderzoeken en projecten zelfstandig
  • Je zorgt ervoor dat klinische gegevens en datastructuren volledig, nauwkeurig en consistent zijn
  • Je leidt de voorbereiding en het ontwerp van eCRF’s
  • Je beoordeelt protocollen en leidt of ondersteunt de planning en implementatie van activiteiten op het gebied van klinisch gegevensbeheer
  • Je werkt samen met studiecoördinatoren, onderzoekers en klinisch veldpersoneel om gegevens te verzamelen en vragen op te lossen
  • Je gebruikt rapporten om de voortgang, tijdigheid en kwaliteit van onderzoeken te bewaken
  • Je stelt tijdlijnen voor gegevensbeheer op en houdt deze bij
  • Je levert CDM-expertise voor de coördinatie, verzameling en opschoning van gegevens van externe leveranciers
  • Je beheert CDM-opleveringen binnen interne en externe multifunctionele teams
  • Je beoordeelt klinische gegevens voortdurend ter ondersteuning van de gegevenskwaliteit
  • Je ondersteunt leveranciers bij de implementatie van processen voor gegevensinvoer, kwaliteitscontrole, overdracht en rapportage
  • Je stelt Data Transfer Plans en andere documentatie over externe gegevens op of ondersteunt daarbij
  • Je beheert en coördineert opleveringen van externe gegevens
  • Je coördineert het beheer van vragen, de levering van rapporten, studietijdlijnen en databasesnapshots voor analyses, waaronder veiligheidsbeoordelingen
  • Je zorgt ervoor dat CDM-systemen voldoen aan standaardbedrijfsprocessen en toepasselijke regelgeving
  • Je neemt deel aan het ontwerpen en implementeren van processen voor klinisch gegevensbeheer
  • Je fungeert als contactpersoon voor het studiemanagementteam
  • Je faciliteert vergaderingen en presentaties
  • Je delegeert taken aan geschikte medewerkers
  • Je identificeert, communiceert en escaleert projectproblemen met betrekking tot processen, tijdlijnen, middelen en prestaties

Vereisten

  • Middelbareschooldiploma met minstens 9 jaar ervaring in gegevensbeheer; bachelor in levenswetenschappen of een verwant vakgebied met minstens 5 jaar ervaring; master in levenswetenschappen of een verwant vakgebied met minstens 3 jaar ervaring; of PhD in levenswetenschappen of een verwant vakgebied met minstens 2 jaar ervaring
  • Ervaring met klinisch gegevensbeheer in de oncologie, inclusief kennis van hematologische kankers en celtherapie
  • Wetenschappelijke achtergrond met ervaring in het verwerken van laboratoriumgegevens
  • Kennis van de richtlijnen en regelgeving van FDA, EMA en ICH voor klinische onderzoeken, statistiek en gegevensbeheer
  • Ervaring met het beheren van opleveringen op het gebied van klinisch gegevensbeheer voor aanvragen bij regelgevende instanties
  • Sterk probleemoplossend vermogen
  • Uitstekende vaardigheden op het gebied van people- en projectleiderschap
  • Bekendheid met thesauri en woordenboeken in de sector, zoals MedDRA en WHODD
  • Goede beheersing van webgebaseerde platforms voor elektronische gegevensvastlegging, zoals Medidata Rave, en andere systemen voor klinisch gegevensbeheer
  • Uitstekende mondelinge, schriftelijke en interpersoonlijke communicatieve vaardigheden
  • Vermogen om kritieke technische CDM-concepten duidelijk uit te leggen aan medewerkers zonder CDM-achtergrond
  • Vermogen om zich aan veranderende prioriteiten aan te passen, oog voor detail te houden, onder druk te werken en onbekende taken op zich te nemen
  • Ervaring met het faciliteren van vergaderingen en presentaties
  • Vermogen om taken op passende wijze aan de betreffende medewerkers te delegeren
  • Vermogen om problemen op projectniveau te identificeren, te communiceren en te escaleren
  • Je moet gerechtigd zijn om in de Verenigde Staten te werken voor deze functie die in de Verenigde Staten is gevestigd

Voordelen

  • Mogelijke deelname aan een discretionaire jaarlijkse bonus
  • Mogelijke deelname aan discretionaire langetermijnincentives op basis van aandelen, afhankelijk van de functie
  • Betaald verlof
  • Door het bedrijf gesponsorde zorgverzekering
  • Door het bedrijf gesponsorde tandartsverzekering
  • Door het bedrijf gesponsorde visionverzekering
  • Door het bedrijf gesponsorde levensverzekering
  • Inclusieve werkomgeving
  • Redelijke aanpassingen tijdens het sollicitatieproces

Gerelateerde vacatures

Mission Technologies, a division of HII

Senior engineer vliegtuigonderhoud, buitendienst 3 – Corpus Christi, TX

Mission Technologies, a division of HII
5.001 – 10.000 Medewerkers
AdviesLogistiekMaakindustrie
USVerenigde StatenTXTexas
$ 73.164 – $ 90.000 / jaar
Op locatieVoltijdSeniorVereiste Taal: EngelsBuitendienstingenieur

Ondersteun de logistieke en instandhoudingsprogramma’s voor militaire luchtvaart van HII met technische analyses, beheer van vliegtuigonderdelen, depotondersteuning en de ontwikkeling van reparaties.

Openen
Hewlett Packard Enterprise

Senior presales systems engineer netwerken voor de Amerikaanse federale overheid

Hewlett Packard Enterprise
Sponsor voor H1B-visumHardwareKunstmatige intelligentieOnderneming
USVerenigde StatenCACaliforniëCOColoradoFLFloridaLALouisianaMDMarylandNCNorth CarolinaSCSouth CarolinaTXTexasVAVirginiaWAWashington
$ 141.750 – $ 315.000 / jaar
Op afstandVoltijdSeniorVereiste Taal: EngelsSysteemingenieur
CloudSchakelen

Leid het ontwerp van HPE Networking-oplossingen en de technische verkoop aan Federal Systems Integrators en hun klanten bij de overheid. Ondersteun strategische verkooptrajecten voor veilige bedrijfs-, datacenter- en WAN-architecturen in de Verenigde Staten.

Openen
Hewlett Packard Enterprise

Senior Presales Systems Engineer voor Federal Systems Integrators

Hewlett Packard Enterprise
Sponsor voor H1B-visumHardwareKunstmatige intelligentieOnderneming
USVerenigde StatenCACaliforniëCOColoradoFLFloridaLALouisianaMDMarylandNCNorth CarolinaSCSouth CarolinaTXTexasVAVirginiaWAWashington
$ 133.875 – $ 315.000 / jaar
Op afstandVoltijdSeniorVereiste Taal: EngelsSysteemingenieur
CloudSchakelen

Adviseert Federal Systems Integrators en overheidsklanten als presales engineer voor HPE Networking. Ontwerpt veilige netwerkoplossingen en ondersteunt strategische trajecten in de hele Verenigde Staten.

Openen
GE HealthCare

Servicemonteur medische apparatuur – Columbia, SC

GE HealthCare
Sponsor voor H1B-visumFarmaceutische productenGezondheidszorgMedische technologie
USVerenigde StatenSCSouth CarolinaOp locatieVoltijdMediorSeniorVereiste Taal: EngelsBuitendienstingenieur

Installeer, onderhoud en repareer medische apparatuur van GE HealthCare bij ziekenhuizen en zorgsystemen in Columbia en omliggende plaatsen in South Carolina. Ondersteun klanten op locatie, behandel serviceproblemen tot ze zijn opgelost en stem af met regionale en nationale supportteams.

Openen
RTX

FTO-systeemingenieur voor de B737-800-testfaciliteit van de volgende generatie

RTX
AdviesLogistiekMaakindustrie
USVerenigde StatenCACalifornië
$ 95.500 – $ 181.700 / jaar
Op locatieVoltijdMediorSeniorVereiste Taal: EngelsSysteemingenieur

Leid ontwikkelingsvluchttests voor Raytheons aangepaste Boeing 737-800-testvliegtuig en coördineer engineeringteams en de integratie in het vliegtuig. Beheer projectbudgetten en planningen, houd klanten op de hoogte en zorg voor een veilige uitvoering van het programma.

Openen
Shermco Industries

SkillBridge-trainee servicetechnicus buitendienst

Shermco Industries
1.001 – 5.000 Medewerkers
Sponsor voor H1B-visumAdviesGezondheidszorgLogistiek
USVerenigde StatenCOColorado
$ 31 – $ 47 / uur
Op locatieVoltijdInstapniveauGeen diploma vereistVereiste Taal: EngelsBuitendienstingenieur

Volg bij Shermco Industries een opleiding in elektrische tests en diensten voor energiesystemen. Ontwikkel via het militaire SkillBridge-programma vaardigheden in hoogspanningstests, storingsoplossing, inbedrijfstelling en onderhoud.

Openen