Gilead Sciences
Gilead Sciences
Gilead Sciences ir biofarmācijas uzņēmums, kas izstrādā un nodrošina zāles dzīvībai bīstamu slimību ārstēšanai. Uzņēmuma darbībā liela nozīme ir virusoloģijai, tostarp HIV un hepatītam, vienlaikus paplašinot pētījumus onkoloģijas un iekaisuma slimību jomā. Uzņēmums atbalsta pasaules mēroga portfeli, kurā ir vairāk nekā 25 produkti un 50 klīniskās programmas, kā arī iegulda HIV pētniecībā un veselības vienlīdzības iniciatīvās. Darba meklētājiem Gilead Sciences piedāvā iespējas sniegt ieguldījumu pētniecībā, izstrādē un veselības aprūpes programmās, kuru mērķis ir uzlabot pacientu ārstēšanas rezultātus visā pasaulē.

Vecākais klīnisko datu pārvaldības speciālists (attālināts darbs, Amerikas Savienotās Valstis)

Vadi klīnisko datu pārvaldību Kite onkoloģijas izstrādes programmās, kas ietver CAR T šūnu terapijas. Koordinē eCRF veidlapas, pakalpojumu sniedzējus, datu kvalitāti, regulatīvos materiālus un pētījumu termiņus.

Apraksts

  • Pārraugi Kite klīniskās izstrādes programmu klīnisko datu pārvaldības pētījumus no uzsākšanas līdz noslēgumam
  • Sadarbojies ar biostatistikas, programmēšanas, klīnisko operāciju, drošuma un regulatīvo jautājumu komandām
  • Atskaities vecākajam klīnisko datu pārvaldības vadītājam
  • Koordinē klīnisko datu vākšanas, kvalitātes pārbaužu un pārskatu sagatavošanas nodevumus un termiņus
  • Pārvaldi vairākus pētījumus ar sarežģītu tvērumu un lielu apjomu
  • Neatkarīgi vadi pētījumus un projektus
  • Nodrošini klīnisko datu un datu struktūru pilnīgumu, precizitāti un konsekvenci
  • Vadi eCRF veidlapu sagatavošanu un izstrādi
  • Pārskati protokolus un vadi klīnisko datu pārvaldības darbību plānošanu un īstenošanu vai atbalsti tās
  • Sadarbojies ar pētījumu centru koordinatoriem, pētniekiem un klīniskā lauka personālu, lai vāktu datus un risinātu vaicājumus
  • Izmanto pārskatus, lai uzraudzītu pētījuma progresu, termiņu ievērošanu un kvalitāti
  • Sagatavo un uzturi datu pārvaldības termiņu plānus
  • Nodrošini CDM ekspertīzi ārējo pakalpojumu sniedzēju datu koordinēšanā, vākšanā un tīrīšanā
  • Pārvaldi CDM nodevumus starp iekšējām un ārējām starpfunkcionālām komandām
  • Nepārtraukti pārskati klīniskos datus, lai atbalstītu datu kvalitāti
  • Atbalsti pakalpojumu sniedzēju datu ievades, kvalitātes pārbaudes, pārsūtīšanas un pārskatu sagatavošanas procesu ieviešanu
  • Izveido vai atbalsti datu pārsūtīšanas plānu un citas ārējo datu dokumentācijas izstrādi
  • Pārvaldi un koordinē ārējo datu nodevumus
  • Koordinē vaicājumu pārvaldību, pārskatu piegādi, pētījumu termiņus un analīzei paredzētus datubāzes momentuzņēmumus, tostarp drošuma pārskatīšanu
  • Nodrošini, ka CDM sistēmas ievēro standarta biznesa procesus un piemērojamās regulatīvās prasības
  • Piedalies klīnisko datu pārvaldības procesu izstrādē un ieviešanā
  • Esi pētījuma vadības komandas kontaktpersona
  • Vadi sanāksmes un prezentācijas
  • Deleģē uzdevumus atbilstošiem darbiniekiem
  • Nosaki, komunicē un eskalē projektu līmeņa problēmas, kas saistītas ar procesiem, termiņiem, resursiem un sniegumu

Prasības

  • Vidējā izglītība un vismaz 9 gadu pieredze datu pārvaldībā; bakalaura grāds dzīvības zinātnēs vai saistītā jomā un vismaz 5 gadu pieredze; maģistra grāds dzīvības zinātnēs vai saistītā jomā un vismaz 3 gadu pieredze; vai doktora grāds dzīvības zinātnēs vai saistītā jomā un vismaz 2 gadu pieredze
  • Klīnisko datu pārvaldības pieredze onkoloģijā, tostarp zināšanas par hematoloģiskiem vēža veidiem un šūnu terapiju
  • Zinātniska izglītība un pieredze darbā ar laboratorijas datiem
  • FDA, EMA un ICH klīnisko pētījumu, statistikas un datu pārvaldības vadlīniju un noteikumu pārzināšana
  • Pieredze klīnisko datu pārvaldības nodevumu pārvaldībā regulatīvajiem iesniegumiem
  • Spēcīgas problēmu risināšanas prasmes
  • Izcila cilvēku un projektu vadības prasmes
  • Nozares tēzauru un vārdnīcu, piemēram, MedDRA un WHODD, pārzināšana
  • Web bāzētu elektroniskās datu iegūšanas platformu, piemēram, Medidata Rave, un citu klīnisko datu pārvaldības sistēmu pārzināšana
  • Izcila mutiskās, rakstiskās un saskarsmes prasmes
  • Spēja skaidri izskaidrot kritiskus CDM tehniskos jēdzienus darbiniekiem, kuri nestrādā CDM jomā
  • Spēja pielāgoties mainīgām prioritātēm, saglabāt uzmanību detaļām, strādāt stresa apstākļos un uzņemties nepazīstamus uzdevumus
  • Pieredze sanāksmju un prezentāciju vadīšanā
  • Spēja atbilstoši deleģēt uzdevumus piemērotajiem darbiniekiem
  • Spēja identificēt, komunicēt un eskalēt projektu līmeņa problēmas
  • Šim amatam, kas atrodas Amerikas Savienotajās Valstīs, nepieciešamas tiesības strādāt Amerikas Savienotajās Valstīs

Priekšrocības

  • Tiesības pretendēt uz diskrecionāru ikgadēju prēmiju
  • Atkarībā no amata iespējamas tiesības uz diskrecionāriem uz akcijām balstītiem ilgtermiņa stimuliem
  • Apmaksāts brīvais laiks
  • Uzņēmuma apmaksāta medicīniskā apdrošināšana
  • Uzņēmuma apmaksāta zobārstniecības apdrošināšana
  • Uzņēmuma apmaksāta redzes apdrošināšana
  • Uzņēmuma apmaksāta dzīvības apdrošināšana
  • Iekļaujoša darba vide
  • Saprātīgi pielāgojumi darba pieteikšanās procesā

Saistītās vakances

LifeStance Health

Licensed Professional Counselor, Mental Health

LifeStance Health

Provide evidence-based outpatient mental health care to adults and children through telehealth and in-person appointments. Join LifeStance Health’s behavioral health team in a hybrid role.

Atvērt
LifeStance Health

Licensed Mental Health Counselor (LMHC) — Hybrid

LifeStance Health

Provide evidence-based outpatient behavioral health care to children, adolescents, and adults. Treat patients through a hybrid schedule combining in-person and remote care.

Atvērt
Ohio State University Physicians

Remote Financial Clearance Representative L3 (Financial Counselor)

Ohio State University Physicians

Verify patient coverage, eligibility, and financial responsibility as a financial counselor with Ohio State University Physicians. Help uninsured patients access financial assistance and coordinate clearance for scheduling.

Atvērt
Vinfen

Senior Lead Residential Counselor, Mental Health Services

Vinfen

Lead residential support for adults with mental health conditions in Vinfen’s community-based program. Coordinate treatment, medication support, crisis response, daily living assistance, and residential operations.

Atvērt
WellQor

Remote Mental Health Therapist in Wisconsin

WellQor

Provide licensed teletherapy through WellQor’s collaborative clinical practice, with support from a clinical team. Set a schedule around your availability while building patient relationships and delivering patient-centered care.

Atvērt