Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific, bilimsel araştırmaları ve sağlık hizmetlerini destekleyen teknolojiler, laboratuvar ürünleri ve ilaç hizmetleri geliştirip sunar. Şirketin faaliyetleri yaşam bilimleri araştırmaları, analitik sorun çözümü, laboratuvar verimliliği, tanı hizmetleri ile tedavilerin geliştirilmesi ve üretimini kapsar. Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon ve PPD gibi markalardan oluşan portföyü ve küresel ekibiyle müşterilerine hizmet verir. Şirketin kariyer olanakları, bu ürün ve hizmetlerin arkasındaki bilim, sağlık, üretim, lojistik ve servis operasyonlarını kapsar.

Kıdemli Klinik Araştırma Sorumlusu, Tıbbi Cihaz (ABD'de Uzaktan)

Thermo Fisher Scientific için tıbbi cihaz klinik araştırmalarını destekleyen kıdemli Klinik Araştırma Sorumlusu. Rol; Orta ABD bölgelerinde merkez izleme, uyumluluk, veri kalitesi, dokümantasyon ve denetime hazırlık süreçlerini kapsar.

Açıklama

  • Klinik izleme ve klinik araştırma merkezi yönetimi faaliyetlerini koordine etmek
  • Protokol ve mevzuata uygunluğu değerlendirmek için uzaktan ve yerinde ziyaretler gerçekleştirmek
  • Gerekli araştırma dokümantasyonunu ve sponsor prosedürlerini yönetmek
  • Araştırmaların onaylı protokollere, ICH-GCP kılavuzlarına, yürürlükteki mevzuata ve SOP'lere uygun olmasını sağlamak
  • Araştırma merkezleriyle verimli ilişkiler kurarken denetime hazırlığı sürdürmek
  • Araştırmacı merkezlerini risk bazlı izleme, kök neden analizi ve düzeltici ve önleyici faaliyetler yoluyla izlemek
  • Kaynak veri incelemesi, kaynak veri doğrulaması ve vaka rapor formu incelemesi yoluyla veri doğruluğunu korumak
  • Araştırma ürünü envanterini ve ilgili kayıtları değerlendirmek
  • Bulguları raporlara ve yazılara kaydetmek, eksiklikleri çözüme ulaşana kadar üst kademeye bildirmek
  • İzleme ziyaretleri arasında araştırma merkezleriyle düzenli iletişimde kalmak
  • Araştırmanın ilerlemesini takip etmek ve Klinik Ekip Yöneticisine durum güncellemeleri sağlamak
  • Klinik araştırma yönetim sistemlerini sürdürmek ve kalite kontrolünü yapmak
  • Araştırmacı toplantılarına katılmak ve potansiyel araştırmacıların belirlenmesine yardımcı olmak
  • Klinik araştırma merkezlerini aktive etmek ve araştırmanın kapatılması ile materyallerin geri alınmasını desteklemek
  • Temel belgelerin eksiksiz olduğunu doğrulamak ve yerinde dosya incelemeleri gerçekleştirmek
  • Proje yayınlarını, araçlarını, seyahat raporu incelemelerini, bültenleri ve CRA ekip görüşmelerini desteklemek
  • Araştırma merkezleri, müşteri şirketi ve proje ekibi arasındaki iletişimi koordine etmek
  • Denetimler ve teftişler dahil olmak üzere şirket, müşteri ve mevzuat gerekliliklerini ele almak
  • Masraf raporlarını, çalışma çizelgelerini ve diğer idari görevleri tamamlamak
  • Proje faaliyetlerini ve süreç iyileştirme girişimlerini desteklemek

Gereksinimler

  • Yaşam bilimleri alanında lisans derecesi, Kayıtlı Hemşire sertifikası veya eşdeğer ilgili akademik ya da mesleki yeterlilik
  • Klinik araştırma izleyicisi olarak en az iki yıl deneyim
  • Uygun olduğu durumlarda geçerli sürücü belgesi
  • İlgili eğitim, öğretim ve doğrudan bağlantılı deneyimin eşdeğer birleşimleri değerlendirilebilir
  • Klinik izleme yetkinliğini kanıtlamış olmak
  • İlgili tıbbi veya terapötik alan ve tıbbi terminoloji hakkında bilgi
  • ICH-GCP, yürürlükteki mevzuat ve prosedür belgeleri hakkında çalışma bilgisi
  • Güçlü eleştirel düşünme, kök neden analizi ve problem çözme becerileri
  • Risk bazlı izleme kavramlarını ve süreçlerini uygulayabilme
  • Tıbbi personelle iletişim de dahil olmak üzere açık sözlü ve yazılı iletişim becerileri
  • Güçlü dinleme becerileri ve ayrıntılara dikkat ile müşteri odaklı yaklaşım
  • Etkili kişilerarası iletişim, organizasyon ve zaman yönetimi becerileri
  • Değişen koşullarda esneklik ve uyum sağlayabilme
  • Bağımsız ve iş birliği içinde çalışabilme
  • Microsoft Office bilgisi ve gerekli yazılımları öğrenme kapasitesi
  • Güçlü İngilizce dil ve dil bilgisi becerileri
  • Etkili sunum becerileri
  • Olası aşı durumu veya kişisel bilgi bildirimleri de dahil olmak üzere sponsor, müşteri ve merkez gerekliliklerine uyabilme
  • Gerekli kişisel koruyucu ekipmanları kullanabilme
  • Olası uzun süreli gece konaklamaları da dahil olmak üzere genellikle %60–80 oranında sık seyahat etmeye istekli olma

Yan Haklar

  • Genellikle %60–80 oranında sık seyahat; bazı kişiler için daha yüksek seyahat oranları
  • Uzaktan ve yerinde izlemeyi birleştiren uzaktan çalışma düzeni
  • Standart Pazartesi-Cuma çalışma programı

İlgili İş İlanları

Fortis Life Sciences

Antikor Çözümleri İç Satış Temsilcisi

Fortis Life Sciences

Fortis Life Sciences’ın yaşam bilimleri ve tanı reaktifleri satışlarını müşteri adayı bulma, müşteri iletişimi ve CRM yönetimiyle büyütün. Müşterileri destekleyin ve teknik ürün çözümlerine yönelik fırsatları ilerletin.

Aç
Univar Solutions

Müşteri Hizmetleri Temsilcisi, İskandinav B2B Siparişleri

Univar Solutions

Univar Solutions’ın İskandinav müşterileri için B2B siparişlerini, teslimatları, şikâyetleri ve geri ödemeleri yönetin. SAP tabanlı siparişten tahsilata süreçlerini destekleyerek müşteri deneyimini geliştirmeye katkıda bulunun.

Aç
G

Uzaktan Üretim Destek Mühendisi, Kağıt Teknik Merkezi

Guardian Industries - DeWitt

Kuzey Amerika’daki Georgia-Pacific kağıt üretim tesislerine arıza teşhisi, süreç iyileştirmeleri ve ekipman devreye alma konularında teknik destek sağlar. Bölgedeki tesislerde üretim operasyonlarını iyileştirmek için yoğun seyahat eder.

Aç
Quora

Kıdemli Lider Ürün Yöneticisi, Büyüme — Quora (Uzaktan, ABD)

Quora

Quora’nın web ve mobil kullanıcı yolculuğunda edinimden etkinleştirmeye ve erken dönem elde tutmaya kadar büyümeye liderlik edin. Küresel bilgi paylaşım platformu için deneyler ve ürün stratejisi geliştirin.

Aç