
Thermo Fisher Scientific বৈজ্ঞানিক গবেষণা ও স্বাস্থ্যসেবাকে সহায়তা করার জন্য প্রযুক্তি, ল্যাবরেটরি পণ্য এবং ফার্মাসিউটিক্যাল সেবা উন্নয়ন ও সরবরাহ করে। তাদের কার্যক্রম জীবনবিজ্ঞান গবেষণা, বিশ্লেষণভিত্তিক সমস্যা সমাধান, ল্যাবরেটরির উৎপাদনশীলতা, রোগনির্ণয় এবং চিকিৎসা পদ্ধতির উন্নয়ন ও উৎপাদন পর্যন্ত বিস্তৃত। Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon এবং PPD-সহ বিভিন্ন ব্র্যান্ডের পোর্টফোলিও ও একটি বৈশ্বিক দলের মাধ্যমে কোম্পানিটি গ্রাহকদের সেবা দেয়। তাদের ক্যারিয়ার ক্ষেত্রগুলো এই পণ্য ও সেবার সঙ্গে যুক্ত বৈজ্ঞানিক, স্বাস্থ্যসেবা, উৎপাদন, লজিস্টিকস এবং পরিষেবা কার্যক্রমকে অন্তর্ভুক্ত করে।
সিনিয়র ক্লিনিক্যাল রিসার্চ অ্যাসোসিয়েট, মেডিকেল ডিভাইস (যুক্তরাষ্ট্রে রিমোট)
Thermo Fisher Scientific-এর জন্য মেডিকেল ডিভাইসের ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল সহায়তা করবেন। সেন্ট্রাল যুক্তরাষ্ট্রের বিভিন্ন স্থানে সাইট মনিটরিং, কমপ্লায়েন্স, ডেটার মান, নথিপত্র এবং অডিট প্রস্তুতি এই পদের মূল দায়িত্ব।
বিবরণ
- ক্লিনিক্যাল মনিটরিং এবং ক্লিনিক্যাল সাইট ব্যবস্থাপনার কার্যক্রম সমন্বয় করা
- প্রোটোকল ও নিয়ন্ত্রক কমপ্লায়েন্স মূল্যায়নের জন্য রিমোট এবং সাইটে গিয়ে পরিদর্শন করা
- প্রয়োজনীয় ট্রায়াল নথিপত্র এবং স্পনসরের পদ্ধতি ব্যবস্থাপনা করা
- অনুমোদিত প্রোটোকল, ICH-GCP নির্দেশিকা, প্রযোজ্য বিধিমালা এবং SOP অনুসরণ নিশ্চিত করা
- ইনভেস্টিগেশনাল সাইটগুলোর সঙ্গে কার্যকর সম্পর্ক গড়ে তোলার পাশাপাশি অডিট প্রস্তুতি বজায় রাখা
- ঝুঁকিভিত্তিক মনিটরিং, মূল কারণ বিশ্লেষণ এবং সংশোধনমূলক ও প্রতিরোধমূলক ব্যবস্থার মাধ্যমে ইনভেস্টিগেটর সাইট মনিটর করা
- সোর্স ডেটা পর্যালোচনা, সোর্স ডেটা যাচাই এবং কেস রিপোর্ট ফর্ম পর্যালোচনার মাধ্যমে ডেটার নির্ভুলতা সুরক্ষিত রাখা
- ইনভেস্টিগেশনাল প্রোডাক্টের মজুত এবং সংশ্লিষ্ট রেকর্ড মূল্যায়ন করা
- রিপোর্ট ও চিঠিতে ফলাফল নথিবদ্ধ করা এবং ঘাটতিগুলো সমাধান না হওয়া পর্যন্ত ঊর্ধ্বতন পর্যায়ে জানানো
- মনিটরিং পরিদর্শনের মধ্যবর্তী সময়ে ইনভেস্টিগেশনাল সাইটগুলোর সঙ্গে নিয়মিত যোগাযোগ রাখা
- ট্রায়ালের অগ্রগতি অনুসরণ করা এবং ক্লিনিক্যাল টিম ম্যানেজারকে অবস্থার আপডেট দেওয়া
- ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম বজায় রাখা এবং মান যাচাই করা
- ইনভেস্টিগেটর মিটিংয়ে অংশ নেওয়া এবং সম্ভাব্য ইনভেস্টিগেটর চিহ্নিত করতে সহায়তা করা
- ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল সাইট সক্রিয় করা এবং স্টাডি সমাপ্তি ও উপকরণ পুনরুদ্ধারে সহায়তা করা
- অত্যাবশ্যক নথিপত্র সম্পূর্ণ আছে কিনা যাচাই করা এবং সাইটে ফাইল পর্যালোচনা করা
- প্রকল্পের প্রকাশনা, টুল, ট্রিপ রিপোর্ট পর্যালোচনা, নিউজলেটার এবং CRA টিম কলসমূহে সহায়তা করা
- ইনভেস্টিগেশনাল সাইট, ক্লায়েন্ট প্রতিষ্ঠান এবং প্রকল্প দলের মধ্যে যোগাযোগ সমন্বয় করা
- অডিট ও পরিদর্শনসহ প্রতিষ্ঠান, ক্লায়েন্ট এবং নিয়ন্ত্রক সংস্থার প্রয়োজনীয়তা পূরণ করা
- খরচের প্রতিবেদন, টাইমশিট এবং অন্যান্য প্রশাসনিক কাজ সম্পন্ন করা
- প্রকল্পের কার্যক্রম এবং প্রক্রিয়া উন্নয়ন উদ্যোগে সহায়তা করা
প্রয়োজনীয়তা
- লাইফ সায়েন্স বিষয়ে স্নাতক ডিগ্রি, নিবন্ধিত নার্সিং সার্টিফিকেশন অথবা সমমানের প্রাসঙ্গিক একাডেমিক বা ভোকেশনাল যোগ্যতা
- ক্লিনিক্যাল রিসার্চ মনিটর হিসেবে কমপক্ষে দুই বছরের অভিজ্ঞতা
- প্রযোজ্য ক্ষেত্রে বৈধ ড্রাইভিং লাইসেন্স
- প্রাসঙ্গিক শিক্ষা, প্রশিক্ষণ এবং সরাসরি সম্পর্কিত অভিজ্ঞতার সমন্বয় বিবেচনা করা হতে পারে
- ক্লিনিক্যাল মনিটরিংয়ে প্রমাণিত সক্ষমতা
- প্রাসঙ্গিক চিকিৎসা বা থেরাপিউটিক ক্ষেত্র এবং চিকিৎসা-সংক্রান্ত পরিভাষা সম্পর্কে জ্ঞান
- ICH-GCP, প্রযোজ্য বিধিমালা এবং প্রক্রিয়াগত নথিপত্র সম্পর্কে কর্মজ্ঞান
- শক্তিশালী সমালোচনামূলক চিন্তা, মূল কারণ বিশ্লেষণ এবং সমস্যা সমাধানের দক্ষতা
- ঝুঁকিভিত্তিক মনিটরিংয়ের ধারণা ও প্রক্রিয়া প্রয়োগের সক্ষমতা
- চিকিৎসা কর্মীদের সঙ্গে যোগাযোগসহ স্পষ্ট মৌখিক ও লিখিত যোগাযোগ দক্ষতা
- গ্রাহককেন্দ্রিক মনোভাব, মনোযোগ দিয়ে শোনার দক্ষতা এবং খুঁটিনাটির প্রতি যত্ন
- কার্যকর আন্তঃব্যক্তিক, সাংগঠনিক এবং সময় ব্যবস্থাপনা দক্ষতা
- পরিবর্তিত পরিস্থিতিতে নমনীয়তা ও অভিযোজনক্ষমতা
- স্বাধীনভাবে এবং সহযোগিতামূলকভাবে কাজ করার সক্ষমতা
- Microsoft Office ব্যবহারে দক্ষতা এবং প্রয়োজনীয় সফটওয়্যার শেখার সক্ষমতা
- ইংরেজি ভাষা ও ব্যাকরণে শক্তিশালী দক্ষতা
- কার্যকর উপস্থাপনা দক্ষতা
- সম্ভাব্য টিকাদান-অবস্থা বা ব্যক্তিগত তথ্য প্রকাশসহ স্পনসর, ক্লায়েন্ট এবং সাইটের প্রয়োজনীয়তা অনুসরণ করার সক্ষমতা
- প্রয়োজনীয় ব্যক্তিগত সুরক্ষা সরঞ্জাম ব্যবহার করার সক্ষমতা
- ঘন ঘন ভ্রমণে আগ্রহী হওয়া, সাধারণত ৬০–৮০%, এবং সম্ভাব্য দীর্ঘ সময় রাতযাপনসহ
সুবিধাসমূহ
- ঘন ঘন ভ্রমণ, সাধারণত ৬০–৮০%; কিছু ব্যক্তির ক্ষেত্রে ভ্রমণের মাত্রা আরও বেশি হতে পারে
- রিমোট ও সাইটে গিয়ে মনিটরিংয়ের সমন্বয়ে রিমোট কাজের ব্যবস্থা
- সোমবার থেকে শুক্রবারের নিয়মিত কর্মসূচি