
Thermo Fisher Scientific พัฒนาและส่งมอบเทคโนโลยี ผลิตภัณฑ์สำหรับห้องปฏิบัติการ และบริการด้านเภสัชกรรมที่สนับสนุนการวิจัยทางวิทยาศาสตร์และการดูแลสุขภาพ การดำเนินงานของบริษัทครอบคลุมการวิจัยด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ การแก้ปัญหาเชิงวิเคราะห์ การเพิ่มประสิทธิภาพห้องปฏิบัติการ การวินิจฉัย ตลอดจนการพัฒนาและการผลิตแนวทางการรักษา บริษัทให้บริการลูกค้าผ่านทีมงานทั่วโลกและกลุ่มแบรนด์ต่าง ๆ ซึ่งรวมถึง Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon และ PPD โอกาสในการทำงานของบริษัทครอบคลุมงานด้านวิทยาศาสตร์ การดูแลสุขภาพ การผลิต โลจิสติกส์ และการดำเนินงานด้านบริการที่อยู่เบื้องหลังผลิตภัณฑ์และบริการเหล่านี้
ผู้ช่วยวิจัยทางคลินิกอาวุโส อุปกรณ์การแพทย์ (ทำงานทางไกลในสหรัฐอเมริกา)
ผู้ช่วยวิจัยทางคลินิกอาวุโสสนับสนุนการทดลองทางคลินิกด้านอุปกรณ์การแพทย์ให้แก่ Thermo Fisher Scientific บทบาทนี้ครอบคลุมการติดตามไซต์ การปฏิบัติตามข้อกำหนด คุณภาพข้อมูล เอกสาร และความพร้อมสำหรับการตรวจสอบในพื้นที่ตอนกลางของสหรัฐอเมริกา
รายละเอียด
- ประสานงานกิจกรรมการติดตามทางคลินิกและการจัดการไซต์วิจัยทางคลินิก
- ดำเนินการเยี่ยมไซต์จากระยะไกลและ ณ สถานที่จริงเพื่อประเมินการปฏิบัติตามโครงร่างการวิจัยและข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ
- จัดการเอกสารการทดลองที่จำเป็นและขั้นตอนของผู้สนับสนุนการวิจัย
- ตรวจสอบให้การศึกษาปฏิบัติตามโครงร่างที่ได้รับอนุมัติ แนวทาง ICH-GCP กฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง และ SOP
- รักษาความพร้อมสำหรับการตรวจสอบ พร้อมสร้างความสัมพันธ์ที่มีประสิทธิผลกับไซต์วิจัย
- ติดตามไซต์ของผู้วิจัยโดยใช้การติดตามตามความเสี่ยง การวิเคราะห์สาเหตุราก และการดำเนินการแก้ไขและป้องกัน
- รักษาความถูกต้องของข้อมูลด้วยการทบทวนข้อมูลต้นทาง การตรวจสอบข้อมูลต้นทาง และการทบทวนแบบฟอร์มรายงานผู้ป่วย
- ประเมินสินค้าคงคลังของผลิตภัณฑ์วิจัยและบันทึกที่เกี่ยวข้อง
- บันทึกข้อค้นพบในรายงานและจดหมาย พร้อมยกระดับข้อบกพร่องจนกว่าจะได้รับการแก้ไข
- ติดต่อกับไซต์วิจัยอย่างสม่ำเสมอระหว่างการเยี่ยมติดตาม
- ติดตามความคืบหน้าของการทดลองและรายงานสถานะต่อผู้จัดการทีมคลินิก
- ดูแลและตรวจสอบคุณภาพระบบจัดการการทดลองทางคลินิก
- เข้าร่วมการประชุมผู้วิจัยและช่วยระบุผู้วิจัยที่มีศักยภาพ
- เปิดใช้งานไซต์การทดลองทางคลินิกและสนับสนุนการปิดการศึกษาและการเรียกคืนวัสดุ
- ตรวจสอบว่าเอกสารสำคัญครบถ้วนและดำเนินการทบทวนแฟ้มเอกสาร ณ สถานที่จริง
- สนับสนุนสิ่งพิมพ์และเครื่องมือของโครงการ การทบทวนรายงานการเดินทาง จดหมายข่าว และการประชุมทางโทรศัพท์ของทีม CRA
- ประสานงานการสื่อสารระหว่างไซต์วิจัย บริษัทลูกค้า และทีมโครงการ
- จัดการข้อกำหนดของบริษัท ลูกค้า และหน่วยงานกำกับดูแล รวมถึงการตรวจสอบและการตรวจประเมิน
- จัดทำรายงานค่าใช้จ่าย ใบบันทึกเวลา และงานธุรการอื่น ๆ
- สนับสนุนกิจกรรมโครงการและโครงการริเริ่มเพื่อปรับปรุงกระบวนการ
คุณสมบัติ
- วุฒิปริญญาตรีในสาขาวิทยาศาสตร์ชีวภาพ ใบรับรองพยาบาลวิชาชีพ หรือวุฒิการศึกษาหรือวิชาชีพที่เกี่ยวข้องในระดับเทียบเท่า
- มีประสบการณ์อย่างน้อยสองปีในตำแหน่งผู้ติดตามการวิจัยทางคลินิก
- มีใบอนุญาตขับรถที่ยังใช้ได้เมื่อเกี่ยวข้อง
- อาจพิจารณาคุณสมบัติที่เป็นการผสมผสานระหว่างการศึกษา การฝึกอบรม และประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องโดยตรงในระดับเทียบเท่า
- มีความสามารถด้านการติดตามทางคลินิกที่พิสูจน์ได้
- มีความรู้เกี่ยวกับสาขาการแพทย์หรือการรักษาที่เกี่ยวข้องและศัพท์ทางการแพทย์
- มีความรู้ในการปฏิบัติงานเกี่ยวกับ ICH-GCP กฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง และเอกสารขั้นตอนปฏิบัติ
- มีทักษะการคิดวิเคราะห์ การวิเคราะห์สาเหตุราก และการแก้ปัญหาที่ดี
- สามารถประยุกต์ใช้แนวคิดและกระบวนการติดตามตามความเสี่ยง
- มีทักษะการสื่อสารทั้งการพูดและการเขียนที่ชัดเจน รวมถึงการสื่อสารกับบุคลากรทางการแพทย์
- มีแนวทางการทำงานที่มุ่งเน้นลูกค้า พร้อมทักษะการฟังที่ดีและความใส่ใจในรายละเอียด
- มีทักษะด้านมนุษยสัมพันธ์ การจัดระเบียบ และการบริหารเวลาที่มีประสิทธิผล
- มีความยืดหยุ่นและปรับตัวได้ในสถานการณ์ที่เปลี่ยนแปลง
- สามารถทำงานได้ทั้งอย่างอิสระและร่วมกับผู้อื่น
- ใช้ Microsoft Office ได้ดีและสามารถเรียนรู้ซอฟต์แวร์ที่จำเป็น
- มีทักษะภาษาอังกฤษและไวยากรณ์ภาษาอังกฤษที่ดี
- มีทักษะการนำเสนอที่มีประสิทธิผล
- สามารถปฏิบัติตามข้อกำหนดของผู้สนับสนุน ลูกค้า และไซต์ รวมถึงข้อกำหนดที่อาจเกี่ยวกับการเปิดเผยสถานะการฉีดวัคซีนหรือข้อมูลส่วนบุคคล
- สามารถใช้อุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคลที่กำหนดได้
- เต็มใจเดินทางบ่อย โดยทั่วไป 60–80% รวมถึงอาจต้องค้างคืนเป็นระยะเวลานาน
สวัสดิการ
- เดินทางบ่อย โดยทั่วไป 60–80% และบางคนอาจมีสัดส่วนการเดินทางสูงกว่า
- รูปแบบการทำงานทางไกลที่ผสานการติดตามจากระยะไกลและ ณ สถานที่จริง
- ตารางทำงานมาตรฐานวันจันทร์ถึงวันศุกร์