Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific พัฒนาและส่งมอบเทคโนโลยี ผลิตภัณฑ์สำหรับห้องปฏิบัติการ และบริการด้านเภสัชกรรมที่สนับสนุนการวิจัยทางวิทยาศาสตร์และการดูแลสุขภาพ การดำเนินงานของบริษัทครอบคลุมการวิจัยด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ การแก้ปัญหาเชิงวิเคราะห์ การเพิ่มประสิทธิภาพห้องปฏิบัติการ การวินิจฉัย ตลอดจนการพัฒนาและการผลิตแนวทางการรักษา บริษัทให้บริการลูกค้าผ่านทีมงานทั่วโลกและกลุ่มแบรนด์ต่าง ๆ ซึ่งรวมถึง Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon และ PPD โอกาสในการทำงานของบริษัทครอบคลุมงานด้านวิทยาศาสตร์ การดูแลสุขภาพ การผลิต โลจิสติกส์ และการดำเนินงานด้านบริการที่อยู่เบื้องหลังผลิตภัณฑ์และบริการเหล่านี้

ผู้ช่วยวิจัยทางคลินิกอาวุโส อุปกรณ์การแพทย์ (ทำงานทางไกลในสหรัฐอเมริกา)

ผู้ช่วยวิจัยทางคลินิกอาวุโสสนับสนุนการทดลองทางคลินิกด้านอุปกรณ์การแพทย์ให้แก่ Thermo Fisher Scientific บทบาทนี้ครอบคลุมการติดตามไซต์ การปฏิบัติตามข้อกำหนด คุณภาพข้อมูล เอกสาร และความพร้อมสำหรับการตรวจสอบในพื้นที่ตอนกลางของสหรัฐอเมริกา

รายละเอียด

  • ประสานงานกิจกรรมการติดตามทางคลินิกและการจัดการไซต์วิจัยทางคลินิก
  • ดำเนินการเยี่ยมไซต์จากระยะไกลและ ณ สถานที่จริงเพื่อประเมินการปฏิบัติตามโครงร่างการวิจัยและข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ
  • จัดการเอกสารการทดลองที่จำเป็นและขั้นตอนของผู้สนับสนุนการวิจัย
  • ตรวจสอบให้การศึกษาปฏิบัติตามโครงร่างที่ได้รับอนุมัติ แนวทาง ICH-GCP กฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง และ SOP
  • รักษาความพร้อมสำหรับการตรวจสอบ พร้อมสร้างความสัมพันธ์ที่มีประสิทธิผลกับไซต์วิจัย
  • ติดตามไซต์ของผู้วิจัยโดยใช้การติดตามตามความเสี่ยง การวิเคราะห์สาเหตุราก และการดำเนินการแก้ไขและป้องกัน
  • รักษาความถูกต้องของข้อมูลด้วยการทบทวนข้อมูลต้นทาง การตรวจสอบข้อมูลต้นทาง และการทบทวนแบบฟอร์มรายงานผู้ป่วย
  • ประเมินสินค้าคงคลังของผลิตภัณฑ์วิจัยและบันทึกที่เกี่ยวข้อง
  • บันทึกข้อค้นพบในรายงานและจดหมาย พร้อมยกระดับข้อบกพร่องจนกว่าจะได้รับการแก้ไข
  • ติดต่อกับไซต์วิจัยอย่างสม่ำเสมอระหว่างการเยี่ยมติดตาม
  • ติดตามความคืบหน้าของการทดลองและรายงานสถานะต่อผู้จัดการทีมคลินิก
  • ดูแลและตรวจสอบคุณภาพระบบจัดการการทดลองทางคลินิก
  • เข้าร่วมการประชุมผู้วิจัยและช่วยระบุผู้วิจัยที่มีศักยภาพ
  • เปิดใช้งานไซต์การทดลองทางคลินิกและสนับสนุนการปิดการศึกษาและการเรียกคืนวัสดุ
  • ตรวจสอบว่าเอกสารสำคัญครบถ้วนและดำเนินการทบทวนแฟ้มเอกสาร ณ สถานที่จริง
  • สนับสนุนสิ่งพิมพ์และเครื่องมือของโครงการ การทบทวนรายงานการเดินทาง จดหมายข่าว และการประชุมทางโทรศัพท์ของทีม CRA
  • ประสานงานการสื่อสารระหว่างไซต์วิจัย บริษัทลูกค้า และทีมโครงการ
  • จัดการข้อกำหนดของบริษัท ลูกค้า และหน่วยงานกำกับดูแล รวมถึงการตรวจสอบและการตรวจประเมิน
  • จัดทำรายงานค่าใช้จ่าย ใบบันทึกเวลา และงานธุรการอื่น ๆ
  • สนับสนุนกิจกรรมโครงการและโครงการริเริ่มเพื่อปรับปรุงกระบวนการ

คุณสมบัติ

  • วุฒิปริญญาตรีในสาขาวิทยาศาสตร์ชีวภาพ ใบรับรองพยาบาลวิชาชีพ หรือวุฒิการศึกษาหรือวิชาชีพที่เกี่ยวข้องในระดับเทียบเท่า
  • มีประสบการณ์อย่างน้อยสองปีในตำแหน่งผู้ติดตามการวิจัยทางคลินิก
  • มีใบอนุญาตขับรถที่ยังใช้ได้เมื่อเกี่ยวข้อง
  • อาจพิจารณาคุณสมบัติที่เป็นการผสมผสานระหว่างการศึกษา การฝึกอบรม และประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องโดยตรงในระดับเทียบเท่า
  • มีความสามารถด้านการติดตามทางคลินิกที่พิสูจน์ได้
  • มีความรู้เกี่ยวกับสาขาการแพทย์หรือการรักษาที่เกี่ยวข้องและศัพท์ทางการแพทย์
  • มีความรู้ในการปฏิบัติงานเกี่ยวกับ ICH-GCP กฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง และเอกสารขั้นตอนปฏิบัติ
  • มีทักษะการคิดวิเคราะห์ การวิเคราะห์สาเหตุราก และการแก้ปัญหาที่ดี
  • สามารถประยุกต์ใช้แนวคิดและกระบวนการติดตามตามความเสี่ยง
  • มีทักษะการสื่อสารทั้งการพูดและการเขียนที่ชัดเจน รวมถึงการสื่อสารกับบุคลากรทางการแพทย์
  • มีแนวทางการทำงานที่มุ่งเน้นลูกค้า พร้อมทักษะการฟังที่ดีและความใส่ใจในรายละเอียด
  • มีทักษะด้านมนุษยสัมพันธ์ การจัดระเบียบ และการบริหารเวลาที่มีประสิทธิผล
  • มีความยืดหยุ่นและปรับตัวได้ในสถานการณ์ที่เปลี่ยนแปลง
  • สามารถทำงานได้ทั้งอย่างอิสระและร่วมกับผู้อื่น
  • ใช้ Microsoft Office ได้ดีและสามารถเรียนรู้ซอฟต์แวร์ที่จำเป็น
  • มีทักษะภาษาอังกฤษและไวยากรณ์ภาษาอังกฤษที่ดี
  • มีทักษะการนำเสนอที่มีประสิทธิผล
  • สามารถปฏิบัติตามข้อกำหนดของผู้สนับสนุน ลูกค้า และไซต์ รวมถึงข้อกำหนดที่อาจเกี่ยวกับการเปิดเผยสถานะการฉีดวัคซีนหรือข้อมูลส่วนบุคคล
  • สามารถใช้อุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคลที่กำหนดได้
  • เต็มใจเดินทางบ่อย โดยทั่วไป 60–80% รวมถึงอาจต้องค้างคืนเป็นระยะเวลานาน

สวัสดิการ

  • เดินทางบ่อย โดยทั่วไป 60–80% และบางคนอาจมีสัดส่วนการเดินทางสูงกว่า
  • รูปแบบการทำงานทางไกลที่ผสานการติดตามจากระยะไกลและ ณ สถานที่จริง
  • ตารางทำงานมาตรฐานวันจันทร์ถึงวันศุกร์