
Thermo Fisher Scientific فناوریها، محصولات آزمایشگاهی و خدمات دارویی را توسعه میدهد و ارائه میکند تا از پژوهشهای علمی و مراقبتهای بهداشتی پشتیبانی کند. فعالیتهای این شرکت حوزههایی مانند پژوهش در علوم زیستی، حل مسائل تحلیلی، بهرهوری آزمایشگاه، تشخیص و توسعه و تولید درمانها را دربرمیگیرد. این شرکت از طریق تیمی جهانی و مجموعهای از برندها از جمله Thermo Scientific، Applied Biosystems، Invitrogen، Fisher Scientific، Unity Lab Services، Patheon و PPD به مشتریان خود خدمترسانی میکند. فرصتهای شغلی آن شامل فعالیتهای علمی، بهداشتی، تولیدی، لجستیکی و خدماتیِ مرتبط با این محصولات و خدمات است.
دستیار ارشد پژوهش بالینی، تجهیزات پزشکی (دورکاری در آمریکا)
در پشتیبانی از کارآزماییهای بالینی تجهیزات پزشکی برای Thermo Fisher Scientific نقش خواهید داشت. این شغل شامل پایش سایت، رعایت الزامات، کیفیت داده، مستندسازی و آمادگی برای ممیزی در نقاط مختلف مرکز آمریکا است.
توضیحات
- هماهنگکردن فعالیتهای پایش بالینی و مدیریت سایتهای بالینی
- انجام بازدیدهای دورکاری و حضوری برای ارزیابی رعایت پروتکل و الزامات قانونی
- مدیریت اسناد موردنیاز کارآزمایی و رویههای حامی مالی
- اطمینان از اجرای مطالعات مطابق پروتکلهای تأییدشده، دستورالعملهای ICH-GCP، مقررات مربوط و SOPها
- حفظ آمادگی برای ممیزی و همزمان ایجاد روابط سازنده با سایتهای تحقیقاتی
- پایش سایتهای محققان از طریق پایش مبتنی بر ریسک، تحلیل علت ریشهای و اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه
- حفاظت از دقت دادهها از طریق بررسی دادههای منبع، راستیآزمایی دادههای منبع و بررسی فرمهای گزارش مورد
- ارزیابی موجودی محصول تحقیقاتی و سوابق مرتبط
- ثبت یافتهها در گزارشها و نامهها و ارجاع کاستیها تا زمان رفع آنها
- حفظ ارتباط منظم با سایتهای تحقیقاتی در فاصله بین بازدیدهای پایش
- پیگیری پیشرفت کارآزمایی و ارائه بهروزرسانی وضعیت به مدیر تیم بالینی
- نگهداری و کنترل کیفیت سیستمهای مدیریت کارآزمایی بالینی
- شرکت در جلسات محققان و کمک به شناسایی محققان بالقوه
- فعالسازی سایتهای کارآزمایی بالینی و پشتیبانی از پایان مطالعه و بازگرداندن مواد
- تأیید کاملبودن اسناد ضروری و انجام بررسی پروندهها در محل
- پشتیبانی از انتشارات پروژه، ابزارها، بررسی گزارش سفر، خبرنامهها و تماسهای تیم CRA
- هماهنگکردن ارتباط میان سایتهای تحقیقاتی، شرکت مشتری و تیم پروژه
- رسیدگی به الزامات شرکت، مشتری و مقررات، از جمله ممیزیها و بازرسیها
- تکمیل گزارش هزینهها، برگههای ثبت ساعات و سایر وظایف اداری
- پشتیبانی از فعالیتهای پروژه و طرحهای بهبود فرایند
شرایط لازم
- مدرک کارشناسی در یکی از رشتههای علوم زیستی، گواهی پرستاری ثبتشده یا مدرک تحصیلی یا حرفهای مرتبط و معادل
- حداقل دو سال تجربه بهعنوان پایشگر پژوهش بالینی
- گواهینامه رانندگی معتبر در موارد مربوط
- ترکیبهای معادل از تحصیلات، آموزش و تجربه مستقیم مرتبط ممکن است مورد بررسی قرار گیرد
- توانایی اثباتشده در پایش بالینی
- آشنایی با حوزه پزشکی یا درمانی مرتبط و اصطلاحات پزشکی
- دانش کاری درباره ICH-GCP، مقررات مربوط و اسناد رویهای
- توانایی قوی در تفکر انتقادی، تحلیل علت ریشهای و حل مسئله
- توانایی بهکارگیری مفاهیم و فرایندهای پایش مبتنی بر ریسک
- مهارت روشن در ارتباط شفاهی و کتبی، از جمله ارتباط با کارکنان پزشکی
- رویکرد مشتریمحور همراه با مهارت شنیدن قوی و توجه به جزئیات
- مهارت مؤثر در روابط بینفردی، سازماندهی و مدیریت زمان
- انعطافپذیری و سازگاری در شرایط متغیر
- توانایی کار مستقل و مشارکتی
- تسلط بر Microsoft Office و توانایی یادگیری نرمافزارهای موردنیاز
- مهارت قوی در زبان و دستور زبان انگلیسی
- مهارت مؤثر در ارائه
- توانایی رعایت الزامات حامی مالی، مشتری و سایت، از جمله افشای احتمالی وضعیت واکسیناسیون یا اطلاعات شخصی
- توانایی استفاده از تجهیزات حفاظت فردی موردنیاز
- تمایل به سفرهای مکرر، معمولاً ۶۰ تا ۸۰ درصد، شامل احتمال اقامتهای شبانه طولانی
مزایا
- سفرهای مکرر، معمولاً ۶۰ تا ۸۰ درصد، و برای برخی افراد با میزان سفر بیشتر
- ترتیب کاری دورکاری با ترکیب پایش دورکاری و حضوری
- برنامه معمول دوشنبه تا جمعه