LogoFresh Jobs Ahead
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Sponsor Visa H1BLayanan kesehatanLogistikManufaktur
Thermo Fisher Scientific mengembangkan dan menyediakan teknologi, produk laboratorium, serta layanan farmasi yang mendukung penelitian ilmiah dan layanan kesehatan. Kegiatannya mencakup penelitian ilmu hayati, pemecahan masalah analitis, peningkatan produktivitas laboratorium, diagnostik, serta pengembangan dan produksi terapi. Perusahaan ini melayani pelanggan melalui tim global dan portofolio merek yang mencakup Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon, dan PPD. Karier di perusahaan ini mencakup bidang ilmiah, layanan kesehatan, manufaktur, logistik, dan operasional layanan yang mendukung berbagai penawaran tersebut.
LinkedIn
Lowongan Perusahaan

Asosiasi Riset Klinis Senior, Perangkat Medis (Remote AS)

Asosiasi Riset Klinis Senior yang mendukung uji klinis perangkat medis untuk Thermo Fisher Scientific. Peran ini mencakup pemantauan lokasi, kepatuhan, kualitas data, dokumentasi, dan kesiapan audit di berbagai lokasi di AS Tengah.

USAmerika SerikatJarak jauhPenuh waktuSeniorBahasa Wajib: InggrisPenelitian klinis
Google Cloud Platform

Deskripsi

  • Mengkoordinasikan kegiatan pemantauan klinis dan pengelolaan lokasi klinis
  • Melakukan kunjungan jarak jauh dan di lokasi untuk mengevaluasi kepatuhan terhadap protokol dan peraturan
  • Mengelola dokumentasi uji coba dan prosedur sponsor yang diwajibkan
  • Memastikan studi mengikuti protokol yang disetujui, pedoman ICH-GCP, peraturan yang berlaku, dan SOP
  • Mempertahankan kesiapan audit sambil membangun hubungan produktif dengan lokasi penelitian
  • Memantau lokasi peneliti melalui pemantauan berbasis risiko, analisis akar masalah, serta tindakan korektif dan pencegahan
  • Melindungi keakuratan data melalui peninjauan data sumber, verifikasi data sumber, dan peninjauan formulir laporan kasus
  • Mengevaluasi inventaris produk investigasi dan catatan terkait
  • Mencatat temuan dalam laporan dan surat, serta mengeskalasi kekurangan hingga diselesaikan
  • Menjalin kontak rutin dengan lokasi penelitian di antara kunjungan pemantauan
  • Melacak kemajuan uji coba dan memberikan pembaruan status kepada Manajer Tim Klinis
  • Memelihara dan memeriksa kualitas sistem manajemen uji klinis
  • Berpartisipasi dalam pertemuan peneliti dan membantu mengidentifikasi calon peneliti
  • Mengaktifkan lokasi uji klinis serta mendukung penutupan studi dan pengambilan kembali material
  • Memverifikasi kelengkapan dokumen penting dan melakukan peninjauan berkas di lokasi
  • Mendukung publikasi proyek, perangkat kerja, peninjauan laporan perjalanan, buletin, dan panggilan tim CRA
  • Mengkoordinasikan komunikasi antara lokasi penelitian, perusahaan klien, dan tim proyek
  • Menangani persyaratan perusahaan, klien, dan peraturan, termasuk audit dan inspeksi
  • Menyelesaikan laporan pengeluaran, lembar waktu, dan tugas administratif lainnya
  • Mendukung kegiatan proyek dan inisiatif peningkatan proses

Persyaratan

  • Gelar sarjana dalam bidang ilmu hayati, sertifikasi Keperawatan Terdaftar, atau kualifikasi akademik atau kejuruan relevan yang setara
  • Pengalaman setidaknya dua tahun sebagai pemantau riset klinis
  • Surat izin mengemudi yang masih berlaku jika berlaku
  • Kombinasi pendidikan, pelatihan, dan pengalaman langsung yang relevan dan setara dapat dipertimbangkan
  • Kemampuan pemantauan klinis yang terbukti
  • Pengetahuan tentang bidang medis atau terapeutik yang relevan dan terminologi medis
  • Pengetahuan kerja tentang ICH-GCP, peraturan yang berlaku, dan dokumen prosedural
  • Kemampuan berpikir kritis, analisis akar masalah, dan pemecahan masalah yang kuat
  • Kemampuan menerapkan konsep dan proses pemantauan berbasis risiko
  • Keterampilan komunikasi lisan dan tertulis yang jelas, termasuk komunikasi dengan tenaga medis
  • Pendekatan yang berfokus pada pelanggan dengan keterampilan mendengarkan dan perhatian terhadap detail yang kuat
  • Keterampilan interpersonal, organisasi, dan manajemen waktu yang efektif
  • Fleksibilitas dan kemampuan beradaptasi dalam situasi yang berubah
  • Kemampuan bekerja secara mandiri maupun kolaboratif
  • Kemahiran menggunakan Microsoft Office dan kemampuan mempelajari perangkat lunak yang diwajibkan
  • Kemampuan bahasa dan tata bahasa Inggris yang kuat
  • Keterampilan presentasi yang efektif
  • Kemampuan mengikuti persyaratan sponsor, klien, dan lokasi, termasuk kemungkinan pengungkapan status vaksinasi atau informasi pribadi
  • Kemampuan menggunakan alat pelindung diri yang diwajibkan
  • Kesediaan melakukan perjalanan secara sering, umumnya 60–80%, termasuk kemungkinan menginap semalam dalam jangka waktu yang lebih panjang

Tunjangan

  • Perjalanan yang sering, biasanya 60–80%, dengan tingkat perjalanan lebih tinggi bagi sebagian individu
  • Pengaturan kerja jarak jauh yang menggabungkan pemantauan jarak jauh dan di lokasi
  • Jadwal standar Senin hingga Jumat

Lowongan Terkait