Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific ایسی ٹیکنالوجیز، لیبارٹری مصنوعات اور فارماسیوٹیکل خدمات تیار اور فراہم کرتی ہے جو سائنسی تحقیق اور صحت کی دیکھ بھال میں معاونت کرتی ہیں۔ اس کا کام لائف سائنسز کی تحقیق، تجزیاتی مسائل کے حل، لیبارٹری کی پیداواری صلاحیت، تشخیص، اور علاج کی تیاری و پیداوار تک پھیلا ہوا ہے۔ کمپنی Thermo Scientific، Applied Biosystems، Invitrogen، Fisher Scientific، Unity Lab Services، Patheon اور PPD سمیت مختلف برانڈز کے پورٹ فولیو اور ایک عالمی ٹیم کے ذریعے صارفین کو خدمات فراہم کرتی ہے۔ اس کے کیریئر کے شعبوں میں ان پیشکشوں سے متعلق سائنسی، صحت کی دیکھ بھال، مینوفیکچرنگ، لاجسٹکس اور سروس آپریشنز شامل ہیں۔

سینئر کلینیکل ریسرچ ایسوسی ایٹ، میڈیکل ڈیوائس (امریکہ میں ریموٹ)

Thermo Fisher Scientific کے لیے میڈیکل ڈیوائس کے کلینیکل ٹرائلز میں معاونت کریں گے۔ اس کردار میں وسطی امریکہ کے مقامات پر سائٹ مانیٹرنگ، تعمیل، ڈیٹا کے معیار، دستاویزات اور آڈٹ کی تیاری شامل ہے۔

تفصیل

  • کلینیکل مانیٹرنگ اور کلینیکل سائٹ مینجمنٹ کی سرگرمیوں کو مربوط کرنا
  • پروٹوکول اور ضابطہ جاتی تعمیل کا جائزہ لینے کے لیے ریموٹ اور آن سائٹ وزٹس کرنا
  • مطلوبہ ٹرائل دستاویزات اور اسپانسر کے طریقۂ کار کا انتظام کرنا
  • یقینی بنانا کہ مطالعات منظور شدہ پروٹوکولز، ICH-GCP رہنما اصولوں، قابلِ اطلاق ضوابط اور SOPs کے مطابق ہوں
  • تحقیقی سائٹس کے ساتھ نتیجہ خیز تعلقات قائم رکھتے ہوئے آڈٹ کے لیے تیار رہنا
  • خطرے پر مبنی مانیٹرنگ، بنیادی وجہ کے تجزیے اور اصلاحی و احتیاطی اقدامات کے ذریعے تحقیق کار سائٹس کی مانیٹرنگ کرنا
  • سورس ڈیٹا ریویو، سورس ڈیٹا ویریفکیشن اور کیس رپورٹ فارم کے جائزے کے ذریعے ڈیٹا کی درستگی محفوظ رکھنا
  • تحقیقی پروڈکٹ کے ذخیرے اور متعلقہ ریکارڈز کا جائزہ لینا
  • نتائج کو رپورٹس اور خطوط میں درج کرنا اور خامیوں کو حل ہونے تک متعلقہ اعلیٰ سطح پر پہنچانا
  • مانیٹرنگ وزٹس کے درمیان تحقیقی سائٹس سے باقاعدہ رابطہ رکھنا
  • ٹرائل کی پیش رفت کا سراغ رکھنا اور کلینیکل ٹیم مینیجر کو اسٹیٹس اپ ڈیٹس فراہم کرنا
  • کلینیکل ٹرائل مینجمنٹ سسٹمز کو برقرار رکھنا اور ان کے معیار کی جانچ کرنا
  • تحقیق کاروں کی میٹنگز میں شرکت کرنا اور ممکنہ تحقیق کاروں کی شناخت میں مدد دینا
  • کلینیکل ٹرائل سائٹس کو فعال کرنا اور مطالعے کے اختتام اور مواد کی واپسی میں معاونت کرنا
  • ضروری دستاویزات کی تکمیل کی تصدیق کرنا اور آن سائٹ فائل ریویوز کرنا
  • پروجیکٹ کی اشاعتوں، ٹولز، ٹرپ رپورٹ ریویوز، نیوز لیٹرز اور CRA ٹیم کالز میں معاونت کرنا
  • تحقیقی سائٹس، کلائنٹ کمپنی اور پروجیکٹ ٹیم کے درمیان رابطہ مربوط کرنا
  • آڈٹس اور معائنوں سمیت کمپنی، کلائنٹ اور ضابطہ جاتی تقاضوں کو پورا کرنا
  • اخراجات کی رپورٹس، ٹائم شیٹس اور دیگر انتظامی کام مکمل کرنا
  • پروجیکٹ کی سرگرمیوں اور عمل میں بہتری کے اقدامات میں معاونت کرنا

تقاضے

  • لائف سائنسز کے شعبے میں بیچلر ڈگری، رجسٹرڈ نرسنگ سرٹیفیکیشن یا اس کے مساوی متعلقہ تعلیمی یا پیشہ ورانہ قابلیت
  • کلینیکل ریسرچ مانیٹر کے طور پر کم از کم دو سال کا تجربہ
  • جہاں قابلِ اطلاق ہو، درست ڈرائیونگ لائسنس
  • متعلقہ تعلیم، تربیت اور براہِ راست متعلقہ تجربے کے مساوی امتزاج پر غور کیا جا سکتا ہے
  • کلینیکل مانیٹرنگ کی ثابت شدہ صلاحیت
  • متعلقہ طبی یا علاجی شعبے اور طبی اصطلاحات کا علم
  • ICH-GCP، قابلِ اطلاق ضوابط اور طریقۂ کار کی دستاویزات کا عملی علم
  • تنقیدی سوچ، بنیادی وجہ کے تجزیے اور مسئلہ حل کرنے کی مضبوط صلاحیتیں
  • خطرے پر مبنی مانیٹرنگ کے تصورات اور طریقۂ کار لاگو کرنے کی صلاحیت
  • طبی عملے کے ساتھ رابطے سمیت واضح زبانی اور تحریری ابلاغ کی مہارت
  • صارف مرکوز رویہ، سننے کی مضبوط صلاحیت اور باریک بینی
  • موثر باہمی، تنظیمی اور وقت کے انتظام کی مہارتیں
  • بدلتے حالات میں لچک اور موافقت
  • آزادانہ اور باہمی تعاون سے کام کرنے کی صلاحیت
  • Microsoft Office میں مہارت اور مطلوبہ سافٹ ویئر سیکھنے کی صلاحیت
  • انگریزی زبان اور گرامر میں مضبوط مہارت
  • موثر پریزنٹیشن کی مہارت
  • ممکنہ ویکسینیشن اسٹیٹس یا ذاتی معلومات کے انکشاف سمیت اسپانسر، کلائنٹ اور سائٹ کی ضروریات پر عمل کرنے کی صلاحیت
  • مطلوبہ ذاتی حفاظتی سامان استعمال کرنے کی صلاحیت
  • اکثر سفر کرنے کی آمادگی، عموماً ۶۰–۸۰٪، جس میں ممکنہ طور پر طویل رات قیام شامل ہو سکتا ہے

مراعات

  • اکثر سفر، عموماً ۶۰–۸۰٪، جبکہ بعض افراد کے لیے سفر کی شرح زیادہ ہو سکتی ہے
  • ریموٹ اور آن سائٹ مانیٹرنگ کو یکجا کرنے والا ریموٹ کام کا انتظام
  • پیر سے جمعہ تک معمول کا شیڈول