BeOne Medicines
BeOne Medicines
BeOne Medicines je globálna onkologická spoločnosť so sídlom vo Švajčiarsku, ktorá sa zameriava na objavovanie a vývoj inovatívnej liečby rakoviny s cieľom zlepšiť jej cenovú dostupnosť a prístup k nej. Jej portfólio zahŕňa hematologické nádory a solídne tumory a podporuje ho rozširujúca sa línia nových terapeutík vyvíjaných vďaka vlastným kapacitám a externým spoluprácam. S viac ako 11 000 kolegami na šiestich kontinentoch BeOne Medicines pracuje na rozšírení prístupu k liekom pre pacientov na celom svete.

Globálny manažér klinických štúdií – práca na diaľku, Spojené štáty

Riadenie realizácie globálnych klinických štúdií pre spoločnosť BeOne Medicines vrátane koordinácie multifunkčných tímov, dodávateľov, harmonogramov, rozpočtov, kvality a regulačnej pripravenosti. Pozícia dohliada na klinické operácie zamerané na onkológiu od posúdenia uskutočniteľnosti až po ukončenie štúdie.

Popis

  • Zodpovedať za realizáciu globálnej štúdie podľa schválených harmonogramov, rozpočtov a štandardov pripravenosti na inšpekciu
  • Riadiť všetky aktivity pridelených klinických štúdií
  • Viesť globálne multifunkčné tímy štúdie, dohliadať na externých partnerov a podľa potreby eskalovať problémy štúdie
  • Zosúlaďovať ciele štúdie s prioritami klinických operácií a firemnými cieľmi
  • Riadiť externých dodávateľov a spolupracovať s regionálnymi odborníkmi
  • Poskytovať vyššiemu manažmentu pravidelné aktualizácie o priebehu štúdie
  • Zastupovať tím štúdie na interných fórach a viesť stretnutia tímu klinickej štúdie
  • Riadiť plánovanie a realizáciu štúdie od posúdenia uskutočniteľnosti až po ukončenie
  • Vypracúvať, udržiavať a komunikovať komplexné harmonogramy štúdie
  • Dohliadať na regionálne posúdenie uskutočniteľnosti skúšania, prideľovanie a výber pracovísk
  • Zabezpečiť včasnú dostupnosť dokumentov štúdie na regulačné a etické podania
  • Riadiť aktivity spustenia štúdie a plány aktivácie pracovísk
  • Zabezpečiť vytvorenie, implementáciu a údržbu plánov, systémov a nástrojov štúdie
  • Uplatňovať riadenie kvality založené na riziku a analýzy centralizovaného monitorovania
  • Vytvárať školenia špecifické pre štúdiu, podľa potreby ich realizovať a viesť záznamy o školeniach
  • Vytvárať, udržiavať a kontrolovať kvalitu hlavného súboru dokumentácie klinického skúšania
  • Predpovedať potrebu skúšaného lieku a koordinovať včasné dodávky na pracoviská
  • Podporovať míľniky čistenia údajov v spolupráci so správou údajov a ďalšími zainteresovanými stranami
  • Plánovať a pripraviť správu o klinickej štúdii s medicínskym písaním a prispievateľmi z tímu štúdie
  • Monitorovať dodržiavanie protokolov, štandardných operačných postupov, plánov štúdie, ICH/GCP a príslušných predpisov
  • Preskúmavať ukazovatele kvality a udržiavať pripravenosť na inšpekciu
  • Identifikovať problémy štúdie a zabezpečiť dokončenie nápravných a preventívnych opatrení
  • Hlásiť riziká a výzvy vyššiemu manažmentu a zavádzať stratégie na ich zmiernenie
  • Pripravovať tímy štúdie na audity a inšpekcie zabezpečenia kvality
  • Zdieľať získané poznatky a efektívne postupy naprieč tímami a pracoviskami
  • Viesť zlepšovanie procesov a prispievať k pracovným inštrukciám a štandardným operačným postupom
  • Vyberať dodávateľov štúdie, dohliadať na nich a schvaľovať úhrady faktúr
  • Riadiť rozpočty štúdie, riadenie zmien, rozpočty na ukončenie, časové rozlíšenie a prognózy
  • Posudzovať potreby personálneho zabezpečenia štúdie a monitorovať využitie zdrojov
  • Udržiavať štúdie v rámci schválených časových, kvalitatívnych a nákladových parametrov

Požiadavky

  • Preukázateľné skúsenosti s projektovým riadením globálnych klinických štúdií
  • Skúsenosti v onkológii sú výhodou
  • Pokročilé znalosti metód a postupov klinických operácií
  • Dôkladné porozumenie procesom klinickej štúdie od začiatku do konca
  • Schopnosť samostatne viesť globálne klinické štúdie
  • Minimálne šesť rokov postupne rastúcich skúseností v klinickom výskume v biotechnologických, farmaceutických organizáciách alebo organizáciách CRO
  • Znalosť balíka Microsoft Office
  • Skúsenosti so softvérom na plánovanie projektov
  • Skúsenosti so systémami na riadenie klinických skúšaní
  • Vyžaduje sa bakalársky titul vo vedeckom alebo zdravotníckom odbore; vyšší stupeň vzdelania je výhodou
  • Ochota cestovať podľa obchodných potrieb

Benefity

  • Nárok na ročný bonusový plán na nekomerčných pozíciách
  • Nárok na motivačný kompenzačný plán na komerčných pozíciách
  • Nárok na diskrečné akciové odmeny
  • Prístup k dobrovoľnému plánu nákupu zamestnaneckých akcií
  • Zdravotné poistenie
  • Zubné poistenie
  • Poistenie zraku
  • Plán 401(k)
  • Možnosti FSA/HSA
  • Životné poistenie
  • Platené voľno
  • Benefity na podporu zdravia
  • Primerané prispôsobenie počas procesu uchádzania sa o zamestnanie

Súvisiace pracovné ponuky

Philips

Manažér klinických štúdií zdravotníckych pomôcok – práca na diaľku v Pensylvánii

Philips

V spoločnosti Philips budete viesť klinické štúdie zdravotníckych pomôcok v súlade s predpismi a koordinovať pracoviská, dokumentáciu, kvalitu údajov, rozpočty a regulačnú pripravenosť. Táto práca na diaľku vyžaduje, aby ste bývali v blízkosti Pittsburghu v Pensylvánii.

Otvoriť
University of Wisconsin-Madison

Koordinátor klinických operácií urgentnej medicíny

University of Wisconsin-Madison

Koordinuje klinické plánovanie, iniciatívy v oblasti kvality, vykazovanie a administratívne procesy na oddelení urgentnej medicíny UW–Madison. Podporuje tímy urgentnej starostlivosti organizovaním zdrojov, sledovaním projektov a koordináciou činnosti oddelenia.

Otvoriť
inDrive

Špecialista zákazníckej podpory – inDrive, Kuala Lumpur

inDrive
1 001 – 5 000 Zamestnanci
CestovanieLogistikaMarketing

Podporujte zákazníkov platformy mobility inDrive cez chat, e-mail a príležitostne telefonicky. Riešte problémy so službami, vybavujte refundácie a pomáhajte plniť ciele spokojnosti zákazníkov a kvality.

Otvoriť
XTB online investing

Junior špecialista zákazníckej podpory (čeština)

XTB online investing
1 001 – 5 000 Zamestnanci
B2CFinancieFintech

Podpora klientov hovoriacich po česky a slovensky v spoločnosti XTB, ktorá pôsobí v oblasti finančných technológií. Vybavovanie otázok, správa záznamov v CRM a sledovanie vývoja finančných trhov.

Otvoriť
Ovoko \ RRR.LT

Senior dátový platformový inžinier

Ovoko \ RRR.LT

Budujte dátovú infraštruktúru, ktorá poháňa trhovisko Ovoko s použitými autodielmi a podporuje analytiku, AI aj vývoj produktov. Pracujte s Kubernetes, AWS a Snowflake, aby boli dátové platformy spoľahlivé a škálovateľné.

Otvoriť