BeOne Medicines
BeOne Medicines
BeOne Medicines — глобальна онкологічна компанія, зареєстрована у Швейцарії, яка зосереджена на відкритті та розробці інноваційних методів лікування раку, покликаних зробити ліки доступнішими й розширити доступ до них. Портфель компанії охоплює гематологічні види раку та солідні пухлини й доповнюється зростаючим переліком нових терапевтичних засобів, які розробляються власними силами та в межах зовнішньої співпраці. Понад 11 000 співробітників компанії на шести континентах працюють над розширенням доступу пацієнтів у всьому світі до лікарських засобів.

Глобальний менеджер клінічних досліджень — віддалена робота, США

Керуйте проведенням глобальних клінічних досліджень для BeOne Medicines, координуючи міжфункціональні команди, постачальників, строки, бюджети, якість і регуляторну готовність. Ця посада відповідає за клінічні операції в онкології від оцінювання здійсненності до завершення дослідження.

Опис

  • Відповідати за проведення глобальних досліджень відповідно до затверджених строків, бюджетів і стандартів готовності до інспекцій
  • Керувати всіма заходами в межах призначених клінічних досліджень
  • Керувати глобальними міжфункціональними командами досліджень, контролювати зовнішніх партнерів і за потреби ескалувати проблеми досліджень
  • Узгоджувати цілі досліджень із пріоритетами клінічних операцій і корпоративними цілями
  • Керувати зовнішніми постачальниками та взаємодіяти з регіональними профільними експертами
  • Регулярно інформувати вище керівництво про перебіг досліджень
  • Представляти команду дослідження на внутрішніх форумах і головувати на засіданнях команди клінічного дослідження
  • Керувати плануванням і виконанням дослідження від оцінювання здійсненності до завершення
  • Розробляти, підтримувати й повідомляти комплексні графіки досліджень
  • Контролювати регіональне оцінювання здійсненності випробування, розподіл ресурсів і вибір дослідницьких центрів
  • Забезпечувати своєчасну готовність документів дослідження для подання до регуляторних органів та етичних комітетів
  • Керувати заходами із запуску дослідження та планами активації центрів
  • Забезпечувати створення, впровадження й підтримання планів, систем та інструментів дослідження
  • Застосовувати ризик-орієнтоване управління якістю та аналізи централізованого моніторингу
  • Створювати навчання для конкретного дослідження, проводити його за потреби та вести записи про навчання
  • Створювати, підтримувати й перевіряти якість основного файлу дослідження
  • Прогнозувати потребу в досліджуваному препараті та координувати своєчасні поставки до центрів
  • Підтримувати етапи очищення даних спільно з управлінням даними та іншими зацікавленими сторонами
  • Планувати й готувати звіт про клінічне дослідження спільно з медичними авторами та учасниками команди дослідження
  • Контролювати дотримання протоколів, стандартних операційних процедур, планів досліджень, ICH/GCP і застосовних нормативних вимог
  • Переглядати показники якості та підтримувати готовність до інспекцій
  • Виявляти проблеми досліджень і забезпечувати виконання коригувальних та запобіжних дій
  • Звітувати вищому керівництву про ризики й виклики та впроваджувати стратегії їхнього зниження
  • Готувати команди досліджень до аудитів та інспекцій із забезпечення якості
  • Поширювати засвоєні уроки та ефективні практики між командами й дослідницькими центрами
  • Керувати вдосконаленням процесів і долучатися до розроблення робочих інструкцій та стандартних операційних процедур
  • Обирати постачальників досліджень, контролювати їхню роботу та затверджувати оплату рахунків
  • Керувати бюджетами досліджень, контролем змін, бюджетами завершення, нарахуваннями та прогнозами
  • Оцінювати потреби досліджень у персоналі та контролювати використання ресурсів
  • Забезпечувати проведення досліджень у межах затверджених строків, вимог до якості та витрат

Вимоги

  • Підтверджений досвід управління проєктами в глобальних клінічних дослідженнях
  • Досвід в онкології буде перевагою
  • Поглиблені знання методів і практик клінічних операцій
  • Ґрунтовне розуміння наскрізних процесів клінічних досліджень
  • Здатність самостійно керувати глобальними клінічними дослідженнями
  • Щонайменше шість років досвіду роботи у сфері клінічних досліджень із поступовим розширенням відповідальності в біотехнологічних, фармацевтичних організаціях або CRO
  • Володіння Microsoft Office
  • Досвід використання програмного забезпечення для планування проєктів
  • Досвід роботи із системами управління клінічними дослідженнями
  • Обов’язкова вища освіта в науковій або медичній галузі; бажаний ступінь вищого рівня
  • Готовність подорожувати за потреби бізнесу

Переваги

  • Право на участь у щорічній бонусній програмі для посад, не пов’язаних із комерційною діяльністю
  • Право на участь у програмі стимулювальних виплат для комерційних посад
  • Право на дискреційні виплати у формі акцій
  • Доступ до добровільної програми купівлі акцій працівниками
  • Медичне страхування
  • Стоматологічне страхування
  • Страхування зору
  • План 401(k)
  • Варіанти FSA/HSA
  • Страхування життя
  • Оплачувана відпустка
  • Програми підтримки добробуту
  • Розумне пристосування під час процесу подання заявки на роботу

Схожі вакансії

Körber

Інженер із польового сервісу Körber, США (дистанційно)

Körber

Вводьте в експлуатацію, діагностуйте й ремонтуйте обладнання для фармацевтичного виробництва на майданчиках клієнтів по всій території США. Дистанційна робота передбачає часті поїздки та підтримку клієнтів у межах договорів на технічне обслуговування й сервіс.

Відкрити
Croud

Фінансовий директор, гібридний формат у Лондоні

Croud

Керуйте фінансовим контролем, трансформацією та звітністю в Croud — глобальній агенції цифрового маркетингу. Співпрацюйте з керівництвом і інвесторами прямих інвестицій, підтримуючи зростання групи.

Відкрити
Umicore

Виїзний технік з обслуговування обладнання — Пасадена, Техас

Umicore

Обслуговуйте й ремонтуйте механічне та електричне обладнання на каталізаторному підприємстві Umicore у Пасадені. Робота охоплює профілактичне обслуговування, дотримання вимог безпеки, участь у капітальних проєктах і забезпечення надійності обладнання.

Відкрити
Nordex Group

Технік з обслуговування вітротурбін

Nordex Group

Обслуговування наземних вітротурбін Nordex та електрообладнання в Південній Африці. Діагностика несправностей, ремонт і підтримання безпечної та надійної роботи турбін.

Відкрити
Nordex Group

Виїзний технік з обслуговування вітрових турбін

Nordex Group

Обслуговування наземних вітрових турбін Nordex у Португалії: ремонт, огляди, пошук несправностей, дотримання правил безпеки та сервісна звітність.

Відкрити
Agilent Technologies

Інженер з інформатики та сервісного обслуговування, Японія

Agilent Technologies

Підтримка клієнтів Agilent по всій Японії: встановлення, діагностика, обслуговування та ремонт інформаційних систем. Робота охоплює обладнання, програмне забезпечення, мережі й технічний сервіс на майданчиках клієнтів.

Відкрити
Nordex Group

Виїзний технік з обслуговування вітрових турбін

Nordex Group

Ремонт і обслуговування вітрових турбін Nordex Group на сервісному пункті компанії в Нерпьо, Фінляндія. До обов’язків входять пошук і діагностика несправностей, заміна компонентів і підтримка безпечного виробництва відновлюваної енергії.

Відкрити
AT&T

Технік із встановлення AT&T

AT&T

Встановлюйте й активуйте широкосмуговий інтернет, Wi-Fi та голосовий зв’язок у домівках і офісах клієнтів. Усувайте проблеми з підключенням і забезпечуйте надійну підтримку клієнтів.

Відкрити
AT&T

Технік із встановлення AT&T — Бейкерсфілд, Каліфорнія

AT&T

Встановлюйте широкосмуговий інтернет, Wi-Fi та голосові послуги в оселях і компаніях клієнтів у Бейкерсфілді. Працюйте самостійно, усувайте проблеми зі зв’язком і розвивайте навички завдяки постійному навчанню.

Відкрити
Integra LifeSciences

Фахівець із виїзного обслуговування, Китай

Integra LifeSciences

Установлюйте, ремонтуйте, тестуйте й обслуговуйте медичне обладнання Integra LifeSciences. Навчайте клієнтів і надавайте технічну підтримку, взаємодіючи із сервісними службами дистриб’юторів.

Відкрити