BeOne Medicines on Sveitsissä kotipaikkaansa pitävä maailmanlaajuinen onkologiayritys, joka keskittyy innovatiivisten syöpähoitojen löytämiseen ja kehittämiseen niiden kohtuuhintaisuuden ja saatavuuden parantamiseksi. Sen tuotevalikoima kattaa verisyövät ja kiinteät kasvaimet, ja sitä tukee laajeneva uusien hoitomuotojen kehitysputki, jota edistetään omien valmiuksien ja ulkoisten yhteistyökumppanuuksien avulla. Yli 11 000 työntekijän voimin kuudella mantereella toimiva BeOne Medicines pyrkii parantamaan lääkkeiden saatavuutta potilaille kaikkialla maailmassa.
Kliinisten tutkimusten globaali johtaja – etätyö, Yhdysvallat
Johda BeOne Medicinesin kliinisten tutkimusten maailmanlaajuista toteutusta ja koordinoi monialaisia tiimejä, toimittajia, aikatauluja, budjetteja, laatua ja sääntelyvalmiutta. Tehtävässä valvotaan onkologiaan keskittyvää kliinistä toimintaa toteutettavuusarvioinnista tutkimuksen päättämiseen.
Yhdysvallat118 600 $ – 158 600 $ / vuosi
EtätyöKokoaikainenKeskitasoSeniorVaadittu Kieli: englantiKliininen tutkimusKuvaus
- Vastaa globaalien tutkimusten toteutuksesta hyväksyttyjen aikataulujen, budjettien ja tarkastusvalmiutta koskevien standardien mukaisesti
- Johda osoitettujen kliinisten tutkimusten kaikkia toimintoja
- Johda globaaleja monialaisia tutkimustiimejä, valvo ulkoisia kumppaneita ja eskaloi tutkimukseen liittyvät ongelmat tarvittaessa
- Yhdistä tutkimuksen tavoitteet kliinisen toiminnan painopisteisiin ja yrityksen tavoitteisiin
- Hallinnoi ulkoisia toimittajia ja työskentele alueellisten asiantuntijoiden kanssa
- Tarjoa ylimmälle johdolle säännöllisiä päivityksiä tutkimuksen edistymisestä
- Edusta tutkimustiimiä sisäisissä foorumeissa ja toimi Clinical Study Team -kokousten puheenjohtajana
- Johda tutkimuksen suunnittelua ja toteutusta toteutettavuusarvioinnista tutkimuksen päättämiseen
- Laadi, ylläpidä ja viesti kattavat tutkimusaikataulut
- Valvo alueellista tutkimusten toteutettavuuden arviointia, jakamista ja tutkimuspaikkojen valintaa
- Varmista, että tutkimusasiakirjat ovat ajoissa saatavilla viranomais- ja eettisiä hakemuksia varten
- Hallinnoi tutkimuksen käynnistystoimia ja tutkimuspaikkojen aktivointisuunnitelmia
- Varmista, että tutkimussuunnitelmat, järjestelmät ja työkalut perustetaan, otetaan käyttöön ja pidetään ajan tasalla
- Sovella riskiperusteista laadunhallintaa ja keskitetyn seurannan analyysejä
- Luo tutkimuskohtainen koulutus, järjestä se tarpeen mukaan ja ylläpidä koulutustietoja
- Luo, ylläpidä ja laadunvarmista Trial Master File -tiedosto
- Ennakoi tutkimuslääkkeen tarve ja koordinoi toimitukset tutkimuspaikoille oikea-aikaisesti
- Tue tietojen puhdistamisen virstanpylväitä yhdessä tiedonhallinnan ja muiden sidosryhmien kanssa
- Suunnittele ja toimita kliinisen tutkimuksen raportti yhdessä lääketieteellisen kirjoittamisen asiantuntijoiden ja tutkimustiimin osallistujien kanssa
- Seuraa protokollien, vakiotoimintamenettelyjen, tutkimussuunnitelmien, ICH/GCP-ohjeiden ja sovellettavien määräysten noudattamista
- Tarkastele laatumittareita ja ylläpidä tarkastusvalmiutta
- Tunnista tutkimukseen liittyvät ongelmat ja varmista korjaavien ja ehkäisevien toimenpiteiden loppuun saattaminen
- Raportoi riskeistä ja haasteista ylimmälle johdolle ja toteuta lieventämisstrategioita
- Valmistele tutkimustiimit laadunvarmistuksen auditointeihin ja tarkastuksiin
- Jaa opitut kokemukset ja tehokkaat käytännöt tiimien ja tutkimuspaikkojen välillä
- Johda prosessien parantamista ja osallistu työohjeiden ja vakiotoimintamenettelyjen laatimiseen
- Valitse tutkimustoimittajat, valvo heidän toimintaansa ja hyväksy laskujen maksut
- Hallinnoi tutkimusbudjetteja, muutostenhallintaa, päätösbudjetteja, jaksotuksia ja ennusteita
- Arvioi tutkimuksen henkilöstötarpeet ja seuraa resurssien käyttöä
- Pidä tutkimukset hyväksyttyjen aika-, laatu- ja kustannusrajojen sisällä
Vaatimukset
- Todistettua projektinhallintakokemusta globaaleista kliinisistä tutkimuksista
- Kokemus onkologiasta katsotaan eduksi
- Edistynyttä kliinisten toimintamenetelmien ja -käytäntöjen tuntemusta
- Perusteellinen ymmärrys kliinisten tutkimusten kokonaisprosesseista
- Kyky johtaa itsenäisesti globaaleja kliinisiä tutkimuksia
- Vähintään kuuden vuoden ajan kasvaneen vastuun kliinisen tutkimuksen kokemusta bioteknologia-, lääke- tai CRO-organisaatioissa
- Microsoft Officen hyvä hallinta
- Kokemusta projektisuunnitteluohjelmistojen käytöstä
- Kokemusta kliinisten tutkimusten hallintajärjestelmistä
- Luonnontieteiden tai terveydenhuollon alan kandidaatin tutkinto vaaditaan; ylempi tutkinto katsotaan eduksi
- Valmius matkustaa liiketoiminnan tarpeiden sitä edellyttäessä
Edut
- Mahdollisuus vuosittaiseen bonusohjelmaan muissa kuin kaupallisissa tehtävissä
- Mahdollisuus kannustinpalkkio-ohjelmaan kaupallisissa tehtävissä
- Mahdollisuus harkinnanvaraisiin osakepalkkioihin
- Mahdollisuus osallistua vapaaehtoiseen työntekijöiden osakeosto-ohjelmaan
- Sairausvakuutus
- Hammashoitovakuutus
- Näkövakuutus
- 401(k)-eläkesäästöohjelma
- FSA/HSA-vaihtoehdot
- Henkivakuutus
- Palkallinen vapaa-aika
- Hyvinvointiedut
- Kohtuulliset mukautukset työnhakuprosessin aikana