BeOne Medicines
BeOne Medicines
BeOne Medicines هي شركة عالمية متخصصة في علاج الأورام وتتخذ من سويسرا مقراً لها، وتركز على اكتشاف علاجات مبتكرة للسرطان وتطويرها بهدف تحسين القدرة على تحمل تكاليفها وإتاحة الوصول إليها. تشمل محفظتها سرطانات الدم والأورام الصلبة، وتدعمها مجموعة متنامية من العلاجات الجديدة التي تطورها الشركة بقدراتها الداخلية ومن خلال شراكات خارجية. وبفضل أكثر من 11,000 موظف موزعين على ست قارات، تعمل BeOne Medicines على توسيع نطاق إتاحة الأدوية للمرضى حول العالم.

مدير دراسة سريرية عالمية – عن بُعد، الولايات المتحدة

قيادة تنفيذ الدراسات السريرية العالمية لصالح BeOne Medicines، مع تنسيق الفرق متعددة الوظائف والموردين والجداول الزمنية والميزانيات والجودة والاستعداد التنظيمي. يشرف هذا الدور على العمليات السريرية المتخصصة في الأورام من مرحلة الجدوى حتى إغلاق الدراسة.

الوصف

  • تولي مسؤولية تنفيذ الدراسة العالمية وفق الجداول الزمنية والميزانيات المعتمدة ومعايير الاستعداد للتفتيش
  • توجيه جميع الأنشطة الخاصة بالدراسات السريرية المسندة
  • قيادة فرق الدراسات العالمية متعددة الوظائف والإشراف على الشركاء الخارجيين وتصعيد مشكلات الدراسة عند الحاجة
  • مواءمة أهداف الدراسة مع أولويات العمليات السريرية والأهداف المؤسسية
  • إدارة الموردين الخارجيين والعمل مع خبراء الموضوع الإقليميين
  • تزويد الإدارة العليا بتحديثات منتظمة حول تقدم الدراسة
  • تمثيل فريق الدراسة في المنتديات الداخلية وترؤس اجتماعات فريق الدراسة السريرية
  • توجيه تخطيط الدراسة وتنفيذها من مرحلة الجدوى حتى الإغلاق
  • إعداد الجداول الزمنية الشاملة للدراسة والحفاظ عليها والتواصل بشأنها
  • الإشراف على جدوى التجارب الإقليمية وتوزيعها واختيار المواقع
  • ضمان إتاحة وثائق الدراسة في الوقت المناسب للتقديمات التنظيمية وتقديمات لجان الأخلاقيات
  • إدارة أنشطة بدء الدراسة وخطط تفعيل المواقع
  • ضمان إنشاء خطط الدراسة والأنظمة والأدوات وتنفيذها والحفاظ عليها
  • تطبيق إدارة الجودة القائمة على المخاطر وتحليلات المراقبة المركزية
  • إعداد تدريب خاص بالدراسة وتقديمه عند الحاجة والحفاظ على سجلات التدريب
  • إنشاء ملف الدراسة الرئيسي والحفاظ عليه والتحقق من جودته
  • التنبؤ بالطلب على أدوية الدراسة وتنسيق تسليم الإمدادات إلى المواقع في الوقت المناسب
  • دعم مراحل تنظيف البيانات بالتعاون مع إدارة البيانات وأصحاب المصلحة الآخرين
  • تخطيط التقرير السريري للدراسة وإعداده بالتعاون مع الكتابة الطبية والمساهمين من فريق الدراسة
  • مراقبة الالتزام بالبروتوكولات وإجراءات التشغيل القياسية وخطط الدراسة ومعايير ICH/GCP واللوائح السارية
  • مراجعة مؤشرات الجودة والحفاظ على الاستعداد للتفتيش
  • تحديد مشكلات الدراسة وضمان استكمال الإجراءات التصحيحية والوقائية
  • إبلاغ الإدارة العليا بالمخاطر والتحديات وتنفيذ استراتيجيات التخفيف
  • إعداد فرق الدراسة لعمليات تدقيق وضمان الجودة والتفتيش
  • مشاركة الدروس المستفادة والممارسات الفعالة عبر الفرق والمواقع
  • قيادة تحسينات العمليات والمساهمة في تعليمات العمل وإجراءات التشغيل القياسية
  • اختيار موردي الدراسة والإشراف عليهم والموافقة على مدفوعات الفواتير
  • إدارة ميزانيات الدراسة وضبط التغييرات وميزانيات الإغلاق والاستحقاقات والتنبؤات
  • تقييم احتياجات التوظيف للدراسة ومراقبة استخدام الموارد
  • الحفاظ على الدراسات ضمن معايير الوقت والجودة والتكلفة المعتمدة

المتطلبات

  • خبرة مثبتة في إدارة المشاريع عبر الدراسات السريرية العالمية
  • تُفضل الخبرة في مجال الأورام
  • معرفة متقدمة بأساليب وممارسات العمليات السريرية
  • فهم شامل لعمليات الدراسة السريرية من البداية إلى النهاية
  • القدرة على قيادة الدراسات السريرية العالمية بشكل مستقل
  • ست سنوات على الأقل من الخبرة المتزايدة المسؤولية في الأبحاث السريرية لدى مؤسسات التكنولوجيا الحيوية أو الأدوية أو منظمات الأبحاث التعاقدية
  • إجادة استخدام Microsoft Office
  • خبرة في استخدام برامج تخطيط المشاريع
  • خبرة في استخدام أنظمة إدارة التجارب السريرية
  • درجة بكالوريوس مطلوبة في مجال علمي أو صحي؛ وتُفضل درجة علمية متقدمة
  • الاستعداد للسفر عندما تتطلب احتياجات العمل ذلك

المزايا

  • الأهلية لخطة مكافأة سنوية في الوظائف غير التجارية
  • الأهلية لخطة تعويضات تحفيزية في الوظائف التجارية
  • الأهلية للحصول على منح أسهم تقديرية
  • إمكانية الاستفادة من خطة شراء أسهم الموظفين الاختيارية
  • تأمين طبي
  • تأمين أسنان
  • تأمين نظر
  • خطة 401(k)
  • خيارات FSA/HSA
  • تأمين على الحياة
  • إجازة مدفوعة الأجر
  • مزايا العافية
  • توفير ترتيبات تيسيرية معقولة أثناء عملية التقدم للوظيفة

وظائف ذات صلة

TIME TO CHANGES

شريك في التنمية الشخصية عن بُعد

TIME TO CHANGES

ادعم المشاركين في برامج التنمية الشخصية وقُد حوارات حول الأهداف والنمو. تواصل مع العملاء المحتملين عبر وسائل التواصل الاجتماعي ضمن دور تعاقدي قائم على الأداء.

فتح
Quintus Studios (by Quintus Media GmbH)

مدير قناة يوتيوب مبتدئ بدوام كامل

Quintus Studios (by Quintus Media GmbH)

ساهم في نشر قنوات كوينتوس ستوديوز المتخصصة في المحتوى الواقعي وتحسينها وتنميتها على يوتيوب. أنشئ الصور المصغّرة، وأجرِ تعديلات أساسية على الفيديوهات، وتابع أداء القنوات.

فتح
Wingstop UAE

مدير التسويق المحلي، منطقة ماونتن ويست

Wingstop UAE
51 – 200 الموظفون
B2Cالأغذية والمشروبات

قد التسويق الميداني في أسواق وينغستوب بمنطقة ماونتن ويست، عبر الحملات المحلية والشراكات وتخطيط السوق لدعم نمو المطاعم. يشمل الدور افتتاح المواقع الجديدة ومبادرات زيادة المبيعات والتعاون مع فرق تشغيل المطاعم والعلامة التجارية.

فتح
Wingstop UAE

مدير التسويق المحلي، كاليفورنيا

Wingstop UAE
51 – 200 الموظفون
B2Cالأغذية والمشروبات

قد حملة التسويق الميداني في كاليفورنيا، وحوّل استراتيجية علامة وينغستوب إلى حملات محلية وشراكات وافتتاح مطاعم. اعمل على تعزيز الوعي بالعلامة وزيادة المعاملات ونمو المبيعات في المنطقة.

فتح
BioCryst Pharmaceuticals, Inc.

مدير إقليمي للمبيعات في مجال الأمراض النادرة عن بُعد

BioCryst Pharmaceuticals, Inc.

قيادة منطقة مبيعات الأمراض النادرة في شمال شرق الولايات المتحدة لدى BioCryst، مع الإشراف على خطة الأعمال والأرباح والخسائر الإقليمية وفريق المبيعات وعلاقات العملاء. دعم الاستراتيجية التجارية والترويج لعلاجات الشركة الفموية والحقنية.

فتح
Johnson & Johnson

مدير الامتثال للرعاية الصحية في أوروبا والشرق الأوسط وأفريقيا

Johnson & Johnson

قيادة استراتيجية الامتثال للرعاية الصحية لدى ديبوي سينثيس في أوروبا والشرق الأوسط وأفريقيا، والإشراف على وظيفة الامتثال في ألمانيا. تقديم المشورة للقادة الإقليميين وإدارة المخاطر ودعم النمو الأخلاقي في أسواق جراحة العظام.

فتح
MSD

مدير مشارك لأبحاث سوق sac-TMT

MSD

قيادة أبحاث السوق الأولية والتحليلات المدعومة بالذكاء الاصطناعي لأصل Merck الدوائي sac-TMT. صياغة الاستراتيجية التجارية من مرحلة ما قبل الإطلاق إلى ما بعده.

فتح
The Cigna Group

نائب رئيس إدارة العملاء في كارولاينا

The Cigna Group

قيادة استراتيجية إدارة عملاء سيغنا للرعاية الصحية في كارولاينا، مع مسؤولية عن النمو والاحتفاظ بالعملاء والأرباح. توجيه الفرق وبناء شراكات استراتيجية مع العملاء في شارلوت ورالي.

فتح
Centene Corporation

مدير إدارة الاستخدام عن بُعد، فلوريدا — سنتين

Centene Corporation

قيادة فرق إدارة الاستخدام وعمليات الرعاية طويلة الأمد في فلوريدا لدى سنتين. توجيه الامتثال وأداء الخدمات والمبادرات الداعمة لنتائج الأعضاء.

فتح
Ford Motor Company

المدير العام للمركبات الكهربائية في فورد فاثوم

Ford Motor Company

قد قيادة خط فاثوم للمركبات الكهربائية الموجهة للسوق الواسع لدى فورد، وصياغة استراتيجيته وإطلاقه وتسويقه للمستهلكين. تولَّ مسؤولية الأداء المالي الشامل للخط من البداية إلى النهاية.

فتح