BeOne Medicines
BeOne Medicines
BeOne Medicines, merkezi İsviçre’de bulunan ve kanser tedavilerinin daha erişilebilir ve uygun maliyetli olmasını amaçlayan yenilikçi tedavileri keşfetmeye ve geliştirmeye odaklanan küresel bir onkoloji şirketidir. Şirketin portföyü, şirket içi yetkinlikler ve dış iş birlikleriyle ilerletilen yeni tedavi adaylarından oluşan genişleyen bir ürün geliştirme hattıyla desteklenen hematolojik kanserleri ve solid tümörleri kapsamaktadır. Altı kıtada 11.000’den fazla çalışanıyla BeOne Medicines, dünya genelindeki hastaların ilaçlara erişimini artırmak için çalışmalarını sürdürmektedir.

Global Klinik Çalışma Yöneticisi – Uzaktan, Amerika Birleşik Devletleri

BeOne Medicines için global klinik çalışma süreçlerini yönetin; işlevler arası ekipleri ve tedarikçileri koordine ederken takvim, bütçe, kalite ve mevzuata hazırlık süreçlerini denetleyin. Bu pozisyon, fizibiliteden çalışma kapanışına kadar onkoloji odaklı klinik operasyonları yönetir.

Açıklama

  • Onaylanmış takvimlere, bütçelere ve denetime hazırlık standartlarına uygun global çalışma yürütümünü üstlenin
  • Atanmış klinik çalışmaların tüm faaliyetlerini yönetin
  • Global işlevler arası çalışma ekiplerine liderlik edin, dış ortakları denetleyin ve gerektiğinde çalışma sorunlarını üst yönetime taşıyın
  • Çalışma hedeflerini klinik operasyon öncelikleri ve şirket hedefleriyle uyumlu hale getirin
  • Dış tedarikçileri yönetin ve bölgesel konu uzmanlarıyla çalışın
  • Üst yönetime çalışma ilerlemesi hakkında düzenli güncellemeler sunun
  • İç forumlarda çalışma ekibini temsil edin ve Klinik Çalışma Ekibi toplantılarına başkanlık edin
  • Fizibiliteden kapanışa kadar çalışma planlamasını ve yürütümünü yönetin
  • Kapsamlı çalışma takvimleri oluşturun, güncel tutun ve iletin
  • Bölgesel araştırma fizibilitesini, tahsisini ve merkez seçimini denetleyin
  • Mevzuat ve etik kurul başvuruları için çalışma belgelerinin zamanında hazır olmasını sağlayın
  • Çalışma başlangıç faaliyetlerini ve merkez aktivasyon planlarını yönetin
  • Çalışma planlarının, sistemlerinin ve araçlarının oluşturulmasını, uygulanmasını ve sürdürülmesini sağlayın
  • Riske dayalı kalite yönetimi ve merkezi izleme analizlerini uygulayın
  • Çalışmaya özel eğitimler oluşturun, gerektiğinde sunun ve eğitim kayıtlarını tutun
  • Çalışma Ana Dosyasını oluşturun, güncel tutun ve kalite kontrolünden geçirin
  • Çalışma ilacı talebini öngörün ve merkezlere zamanında tedarik teslimatlarını koordine edin
  • Veri Yönetimi ve diğer paydaşlarla veri temizleme kilometre taşlarını destekleyin
  • Tıbbi Yazım ekibi ve çalışma ekibine katkı sağlayanlarla Klinik Çalışma Raporunu planlayın ve hazırlayın
  • Protokollere, SOP'lere, çalışma planlarına, ICH/GCP'ye ve yürürlükteki düzenlemelere uyumu izleyin
  • Kalite ölçütlerini inceleyin ve denetime hazırlık durumunu sürdürün
  • Çalışma sorunlarını belirleyin ve düzeltici ve önleyici faaliyetlerin tamamlanmasını sağlayın
  • Riskleri ve zorlukları üst yönetime bildirin ve azaltma stratejilerini uygulayın
  • Çalışma ekiplerini kalite güvence denetimleri ve teftişleri için hazırlayın
  • Edinilen dersleri ve etkili uygulamaları ekipler ve merkezler arasında paylaşın
  • Süreç iyileştirmelerine liderlik edin ve iş talimatları ile SOP'lere katkıda bulunun
  • Çalışma tedarikçilerini seçin ve denetleyin, fatura ödemelerini onaylayın
  • Çalışma bütçelerini, değişiklik kontrolünü, kapanış bütçelerini, tahakkukları ve tahminleri yönetin
  • Çalışma kadrosu ihtiyaçlarını değerlendirin ve kaynak kullanımını izleyin
  • Çalışmaların onaylanmış süre, kalite ve maliyet sınırları içinde kalmasını sağlayın

Gereksinimler

  • Global klinik çalışmalar genelinde kanıtlanmış proje yönetimi deneyimi
  • Onkoloji deneyimi tercih edilir
  • Klinik operasyon yöntemleri ve uygulamaları hakkında ileri düzey bilgi
  • Uçtan uca klinik çalışma süreçlerini kapsamlı şekilde anlama
  • Global klinik çalışmaları bağımsız olarak yönetme yetkinliği
  • Biyoteknoloji, ilaç veya CRO kuruluşlarında giderek artan sorumluluklarla en az altı yıl klinik araştırma deneyimi
  • Microsoft Office kullanma becerisi
  • Proje planlama yazılımı kullanma deneyimi
  • Klinik Araştırma Yönetim Sistemleri kullanma deneyimi
  • Bilimsel veya sağlık alanında lisans derecesi zorunludur; ileri derece tercih edilir
  • İş gereklilikleri doğrultusunda seyahat etmeye istekli olmak

Yan Haklar

  • Ticari olmayan pozisyonlarda yıllık bonus planına uygunluk
  • Ticari pozisyonlarda teşvik tazminatı planına uygunluk
  • İhtiyari hisse bazlı ödüllere uygunluk
  • Gönüllü Çalışan Hisse Satın Alma Planına erişim
  • Sağlık sigortası
  • Diş sigortası
  • Görme sigortası
  • 401(k) planı
  • FSA/HSA seçenekleri
  • Hayat sigortası
  • Ücretli izin
  • Wellness yan hakları
  • İş başvuru sürecinde makul düzenleme

İlgili İş İlanları

Hunt St

Kıdemli Sosyal Medya Stratejisti

Hunt St
1 – 10 Çalışanlar
B2BİK Teknolojileriİşe Alım

Sağlık sektöründeki müşteriler için Facebook ve Instagram’da ücretli ve organik stratejilere liderlik ederek yaratıcı yönlendirme ve analizlerle nitelikli potansiyel müşteriler kazandırın. Filipinler’den uzaktan yürütülen bu kıdemli sözleşmeli görevde çalışın.

Aç
CYOS Solutions

Kıdemli Yapay Zekâ ve Bulut Mühendisi — Hibrit, Avustralya

CYOS Solutions
11 – 50 Çalışanlar
DanışmanlıkLojistikPazarlama

Services Australia için güvenli yapay zekâ, makine öğrenimi ve bulut platformları geliştirin. Hibrit ortamlarda ölçeklenebilir mühendislik, MLOps, altyapı ve yönetişime liderlik edin.

Aç
CYOS Solutions

Kıdemli Yapay Zekâ Mühendisi, Bulut Yapay Zekâ

CYOS Solutions
11 – 50 Çalışanlar
DanışmanlıkLojistikPazarlama

Services Australia için güvenli kurumsal yapay zekâ ve bulut platformları geliştirin; Avustralya kamu hizmetlerinde MLOps, altyapı otomasyonu ve hibrit bulut çözümleri sunun.

Aç
CYOS Solutions

Kıdemli Yapay Zekâ Mühendisi, Bulut Yapay Zekâ

CYOS Solutions
11 – 50 Çalışanlar
DanışmanlıkLojistikPazarlama

Services Australia için güvenli yapay zekâ ve makine öğrenimi platformları ile bulut altyapısı geliştirin. Genel bulut, kurum içi ve hibrit ortamlarda ölçeklenebilir, mevzuata uygun çözümlere liderlik edin.

Aç
CYOS Solutions

Kıdemli Yapay Zekâ ve Bulut Mühendisi

CYOS Solutions
11 – 50 Çalışanlar
DanışmanlıkLojistikPazarlama

Services Australia için güvenli yapay zekâ ve makine öğrenimi platformları ile bulut altyapısı geliştirin. Genel bulut, şirket içi ve hibrit ortamlarda ölçeklenebilir çözümlere liderlik edin.

Aç
Reddit, Inc.

Felelős holland nyelvű közösségért

Reddit, Inc.
501 – 1.000 Çalışanlar
DanışmanlıkMedyaPazarlama

A Reddit holland közösségeinek növekedését segíti a moderátorok fejlesztésével, helyi fogyasztói növekedési kezdeményezésekkel és adatokra épülő programokkal. Segít kiterjeszteni a Reddit nemzetközi jelenlétét az Egyesült Államokon túlra.

Aç