„BeOne Medicines“ yra Šveicarijoje įsikūrusi pasaulinė onkologijos bendrovė, daugiausia dėmesio skirianti novatoriškų vėžio gydymo būdų paieškai ir kūrimui, siekiant pagerinti jų įperkamumą ir prieinamumą. Jos produktų portfelis apima hematologinius vėžinius susirgimus ir solidinius navikus, o jį papildo plečiamas naujų gydymo priemonių kūrimo planas, įgyvendinamas pasitelkiant vidines kompetencijas ir išorės partnerystes. Daugiau nei 11 000 darbuotojų šešiuose žemynuose turinti „BeOne Medicines“ siekia didinti vaistų prieinamumą pacientams visame pasaulyje.
Pasaulinių klinikinių tyrimų vadovas – nuotolinis darbas, Jungtinės Amerikos Valstijos
Vadovaukite pasauliniam „BeOne Medicines“ klinikinių tyrimų vykdymui, koordinuodami tarpdisciplinines komandas, tiekėjus, terminus, biudžetus, kokybę ir pasirengimą reguliaciniams patikrinimams. Šiose pareigose prižiūrėsite į onkologiją orientuotas klinikines operacijas nuo galimybių vertinimo iki tyrimo užbaigimo.
Aprašymas
- Užtikrinti pasaulinių tyrimų vykdymą pagal patvirtintus terminus, biudžetus ir pasirengimo patikrinimams standartus
- Vadovauti visoms priskirtų klinikinių tyrimų veikloms
- Vadovauti pasaulinėms tarpdisciplininėms tyrimų komandoms, prižiūrėti išorės partnerius ir prireikus eskaluoti su tyrimais susijusias problemas
- Suderinti tyrimų tikslus su klinikinių operacijų prioritetais ir įmonės tikslais
- Valdyti išorės tiekėjus ir bendradarbiauti su regioniniais dalyko ekspertais
- Reguliariai teikti vyresniajai vadovybei informaciją apie tyrimų pažangą
- Atstovauti tyrimų komandai vidiniuose forumuose ir pirmininkauti klinikinių tyrimų komandos susitikimams
- Vadovauti tyrimų planavimui ir vykdymui nuo galimybių vertinimo iki užbaigimo
- Rengti, prižiūrėti ir komunikuoti išsamius tyrimų tvarkaraščius
- Prižiūrėti regioninį tyrimų galimybių vertinimą, paskirstymą ir tyrimų vietų atranką
- Užtikrinti, kad tyrimų dokumentai būtų laiku prieinami reguliavimo ir etikos institucijoms teikiamoms paraiškoms
- Valdyti tyrimų pradžios veiklas ir tyrimų vietų aktyvavimo planus
- Užtikrinti, kad tyrimų planai, sistemos ir priemonės būtų nustatyti, įdiegti ir prižiūrimi
- Taikyti rizika grindžiamą kokybės valdymą ir centralizuotos stebėsenos analizes
- Rengti konkrečiam tyrimui skirtus mokymus, prireikus juos vykdyti ir tvarkyti mokymų įrašus
- Kurti, prižiūrėti ir tikrinti pagrindinę klinikinio tyrimo bylą
- Prognozuoti tiriamojo vaistinio preparato poreikį ir koordinuoti savalaikį tiekimą į tyrimų vietas
- Padėti pasiekti duomenų valymo etapus kartu su duomenų valdymo ir kitais suinteresuotaisiais subjektais
- Planuoti ir parengti klinikinio tyrimo ataskaitą kartu su medicinos tekstų rengimo specialistais ir tyrimų komandos dalyviais
- Stebėti, kaip laikomasi protokolų, standartinių veiklos procedūrų, tyrimų planų, ICH/GCP ir taikomų teisės aktų
- Peržiūrėti kokybės rodiklius ir palaikyti pasirengimą patikrinimams
- Nustatyti tyrimų problemas ir užtikrinti, kad korekciniai bei prevenciniai veiksmai būtų užbaigti
- Pranešti vyresniajai vadovybei apie rizikas ir iššūkius bei įgyvendinti jų mažinimo strategijas
- Parengti tyrimų komandas kokybės užtikrinimo auditams ir patikrinimams
- Dalytis įgyta patirtimi ir veiksminga praktika tarp komandų ir tyrimų vietų
- Vadovauti procesų tobulinimui ir prisidėti prie darbo instrukcijų bei standartinių veiklos procedūrų rengimo
- Atrinkti ir prižiūrėti tyrimų tiekėjus bei tvirtinti sąskaitų apmokėjimą
- Valdyti tyrimų biudžetus, pakeitimų kontrolę, užbaigimo biudžetus, sukauptas sąnaudas ir prognozes
- Įvertinti tyrimų personalo poreikius ir stebėti išteklių panaudojimą
- Užtikrinti, kad tyrimai neviršytų patvirtintų terminų, kokybės ir sąnaudų ribų
Reikalavimai
- Įrodyta projektų valdymo patirtis vykdant pasaulinius klinikinius tyrimus
- Onkologijos patirtis būtų privalumas
- Pažangios klinikinių operacijų metodų ir praktikos žinios
- Išsamus viso klinikinių tyrimų proceso supratimas
- Gebėjimas savarankiškai vadovauti pasauliniams klinikiniams tyrimams
- Ne mažesnė kaip šešerių metų didėjančios atsakomybės klinikinių tyrimų patirtis biotechnologijų, farmacijos ar CRO organizacijose
- Geri darbo su „Microsoft Office“ įgūdžiai
- Projektų planavimo programinės įrangos naudojimo patirtis
- Klinikinių tyrimų valdymo sistemų naudojimo patirtis
- Būtinas bakalauro laipsnis gamtos mokslų arba sveikatos priežiūros srityje; aukštesnis laipsnis būtų privalumas
- Pasirengimas keliauti, kai to reikia verslo poreikiams
Privalumai
- Ne komercinių pareigų darbuotojai gali pretenduoti į metinę premijų programą
- Komercinių pareigų darbuotojai gali pretenduoti į skatinamojo atlygio programą
- Galimybė gauti savo nuožiūra skiriamus akcijų apdovanojimus
- Galimybė dalyvauti savanoriškame darbuotojų akcijų pirkimo plane
- Sveikatos draudimas
- Dantų priežiūros draudimas
- Regėjimo draudimas
- 401(k) planas
- FSA/HSA galimybės
- Gyvybės draudimas
- Apmokamas laisvas laikas
- Geros savijautos išmokos
- Pagrįstos sąlygos darbo prašymo teikimo proceso metu