BeOne Medicines là một công ty ung thư toàn cầu có trụ sở tại Thụy Sĩ, tập trung khám phá và phát triển các phương pháp điều trị ung thư tiên tiến nhằm cải thiện khả năng chi trả và tiếp cận. Danh mục sản phẩm của công ty bao gồm các bệnh ung thư huyết học và khối u đặc, được hỗ trợ bởi đường ống phát triển ngày càng mở rộng với các liệu pháp mới được nghiên cứu và phát triển thông qua năng lực nội bộ cùng các hoạt động hợp tác bên ngoài. Với hơn 11.000 nhân viên trên sáu châu lục, BeOne Medicines đang nỗ lực mở rộng khả năng tiếp cận thuốc cho bệnh nhân trên toàn thế giới.
Quản lý Nghiên cứu Lâm sàng Toàn cầu – Làm việc từ xa, Hoa Kỳ
Lãnh đạo hoạt động triển khai nghiên cứu lâm sàng toàn cầu cho BeOne Medicines, điều phối các nhóm liên chức năng, nhà cung cấp, tiến độ, ngân sách, chất lượng và mức độ sẵn sàng về pháp lý. Vị trí này phụ trách hoạt động lâm sàng trong lĩnh vực ung thư từ giai đoạn khả thi đến khi kết thúc nghiên cứu.
Hoa Kỳ118.600 $ – 158.600 $ / năm
Từ xaToàn thời gianTrung cấpCao cấpNgôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng AnhNghiên cứu lâm sàngMô tả
- Chịu trách nhiệm triển khai nghiên cứu toàn cầu theo tiến độ, ngân sách và tiêu chuẩn sẵn sàng thanh tra đã được phê duyệt
- Điều hành tất cả hoạt động của các nghiên cứu lâm sàng được phân công
- Lãnh đạo các nhóm nghiên cứu liên chức năng toàn cầu, giám sát đối tác bên ngoài và báo cáo các vấn đề nghiên cứu khi cần
- Đảm bảo mục tiêu nghiên cứu phù hợp với ưu tiên vận hành lâm sàng và mục tiêu của công ty
- Quản lý các nhà cung cấp bên ngoài và phối hợp với chuyên gia chủ đề tại các khu vực
- Cập nhật thường xuyên cho ban lãnh đạo cấp cao về tiến độ nghiên cứu
- Đại diện nhóm nghiên cứu tại các diễn đàn nội bộ và chủ trì các cuộc họp Nhóm Nghiên cứu Lâm sàng
- Điều hành việc lập kế hoạch và thực hiện nghiên cứu từ đánh giá tính khả thi đến kết thúc
- Xây dựng, duy trì và truyền đạt kế hoạch tiến độ nghiên cứu toàn diện
- Giám sát đánh giá tính khả thi, phân bổ và lựa chọn địa điểm thử nghiệm theo khu vực
- Đảm bảo tài liệu nghiên cứu sẵn sàng đúng hạn cho các hồ sơ nộp cơ quan quản lý và hội đồng đạo đức
- Quản lý hoạt động khởi động nghiên cứu và kế hoạch kích hoạt địa điểm
- Đảm bảo kế hoạch, hệ thống và công cụ nghiên cứu được thiết lập, triển khai và duy trì
- Áp dụng quản lý chất lượng dựa trên rủi ro và phân tích giám sát tập trung
- Xây dựng chương trình đào tạo riêng cho nghiên cứu, triển khai khi cần và duy trì hồ sơ đào tạo
- Tạo lập, duy trì và kiểm tra chất lượng Hồ sơ Nghiên cứu Chính
- Dự báo nhu cầu thuốc nghiên cứu và điều phối việc cung ứng kịp thời đến các địa điểm
- Hỗ trợ các mốc làm sạch dữ liệu cùng bộ phận Quản lý Dữ liệu và các bên liên quan khác
- Lập kế hoạch và hoàn thiện Báo cáo Nghiên cứu Lâm sàng cùng bộ phận Biên soạn Y khoa và các thành viên nhóm nghiên cứu
- Theo dõi việc tuân thủ đề cương, SOP, kế hoạch nghiên cứu, ICH/GCP và các quy định hiện hành
- Xem xét các chỉ số chất lượng và duy trì mức độ sẵn sàng thanh tra
- Xác định các vấn đề nghiên cứu và đảm bảo hoàn tất hành động khắc phục, phòng ngừa
- Báo cáo rủi ro và thách thức cho ban lãnh đạo cấp cao và triển khai chiến lược giảm thiểu
- Chuẩn bị các nhóm nghiên cứu cho các cuộc kiểm toán và thanh tra đảm bảo chất lượng
- Chia sẻ bài học kinh nghiệm và thực tiễn hiệu quả giữa các nhóm và địa điểm
- Dẫn dắt cải tiến quy trình và đóng góp vào hướng dẫn công việc cũng như SOP
- Lựa chọn, giám sát nhà cung cấp nghiên cứu và phê duyệt thanh toán hóa đơn
- Quản lý ngân sách nghiên cứu, kiểm soát thay đổi, ngân sách kết thúc, các khoản dồn tích và dự báo
- Đánh giá nhu cầu nhân sự nghiên cứu và theo dõi việc sử dụng nguồn lực
- Đảm bảo các nghiên cứu nằm trong các giới hạn thời gian, chất lượng và chi phí đã được phê duyệt
Yêu cầu
- Có kinh nghiệm quản lý dự án trong các nghiên cứu lâm sàng toàn cầu
- Ưu tiên có kinh nghiệm trong lĩnh vực ung thư
- Kiến thức nâng cao về phương pháp và thực tiễn vận hành lâm sàng
- Hiểu biết toàn diện về các quy trình nghiên cứu lâm sàng từ đầu đến cuối
- Có khả năng độc lập lãnh đạo các nghiên cứu lâm sàng toàn cầu
- Tối thiểu sáu năm kinh nghiệm nghiên cứu lâm sàng với trách nhiệm tăng dần tại các tổ chức công nghệ sinh học, dược phẩm hoặc CRO
- Thành thạo Microsoft Office
- Có kinh nghiệm sử dụng phần mềm lập kế hoạch dự án
- Có kinh nghiệm với Hệ thống Quản lý Thử nghiệm Lâm sàng
- Yêu cầu bằng cử nhân trong lĩnh vực khoa học hoặc chăm sóc sức khỏe; ưu tiên bằng cấp nâng cao
- Sẵn sàng đi công tác khi nhu cầu kinh doanh yêu cầu
Phúc lợi
- Đủ điều kiện tham gia chương trình thưởng hằng năm đối với các vị trí phi thương mại
- Đủ điều kiện tham gia chương trình thù lao khuyến khích đối với các vị trí thương mại
- Đủ điều kiện nhận thưởng cổ phần tùy theo quyết định
- Được tham gia Chương trình Mua Cổ phiếu Nhân viên tự nguyện
- Bảo hiểm y tế
- Bảo hiểm nha khoa
- Bảo hiểm thị lực
- Chương trình 401(k)
- Các lựa chọn FSA/HSA
- Bảo hiểm nhân thọ
- Nghỉ phép có lương
- Phúc lợi chăm sóc sức khỏe
- Hỗ trợ hợp lý trong quá trình ứng tuyển