BeOne Medicines on Šveitsis registreeritud ülemaailmne onkoloogiaettevõte, mis keskendub uuenduslike vähiravimite avastamisele ja arendamisele, et parandada nende taskukohasust ja kättesaadavust. Ettevõtte ravimivalik hõlmab verevähke ja soliidtuumoreid ning seda toetab laienev uute ravimeetodite arendusportfell, mida edendatakse ettevõttesiseste võimekuste ja väliste koostööprojektide abil. BeOne Medicines tegutseb kuuel kontinendil ning enam kui 11 000 töötajaga töötab selle nimel, et muuta ravimid patsientidele kogu maailmas paremini kättesaadavaks.
Globaalsete kliiniliste uuringute juht – kaugtöö, Ameerika Ühendriigid
Juhi BeOne Medicinesi globaalsete kliiniliste uuringute elluviimist, koordineerides valdkonnaüleseid meeskondi, tarnijaid, ajakavasid, eelarveid, kvaliteeti ja regulatiivset valmisolekut. Roll hõlmab onkoloogiale keskenduvate kliiniliste uuringute juhtimist teostatavuse hindamisest kuni uuringu lõpetamiseni.
Ameerika Ühendriigid118 600 $ – 158 600 $ / aasta
KaugtööTäistööaegKesktaseSeeniorNõutav Keel: ingliseKliinilised uuringudKirjeldus
- Vastuta globaalsete uuringute elluviimise eest heakskiidetud ajakavade, eelarvete ja inspekteerimisvalmiduse standardite kohaselt
- Juhi määratud kliiniliste uuringute kõiki tegevusi
- Juhi globaalseid valdkonnaüleseid uuringumeeskondi, jälgi välispartnereid ja eskaleeri uuringutega seotud probleemid vajaduse korral
- Ühita uuringu eesmärgid kliiniliste toimingute prioriteetide ja ettevõtte eesmärkidega
- Halda väliseid tarnijaid ja tee koostööd piirkondlike valdkonnaekspertidega
- Anna tippjuhtkonnale regulaarselt ülevaateid uuringu edenemisest
- Esinda uuringumeeskonda sisef11oorumitel ja juhata Clinical Study Team'i koosolekuid
- Juhi uuringu planeerimist ja elluviimist teostatavuse hindamisest kuni uuringu lõpetamiseni
- Tööta välja, halda ja edasta põhjalikke uuringu ajakavasid
- Jälgi piirkondlikku uuringute teostatavuse hindamist, jaotamist ja uuringukohtade valikut
- Veendu, et uuringudokumendid oleksid regulatiivsete ja eetikataotluste jaoks õigeaegselt kättesaadavad
- Halda uuringu käivitamise tegevusi ja uuringukohtade aktiveerimise plaane
- Veendu, et uuringuplaanid, süsteemid ja tööriistad oleksid loodud, rakendatud ja hooldatud
- Rakenda riskipõhist kvaliteedijuhtimist ja tsentraliseeritud seire analüüse
- Koosta uuringupõhine koolitus, vii see vajaduse korral läbi ja halda koolitusdokumente
- Koosta, halda ja kontrolli kvaliteedi osas Trial Master File'i
- Prognoosi uuringuravimi vajadust ja koordineeri tarnete õigeaegset jõudmist uuringukohtadele
- Toeta andmete puhastamise verstaposte koostöös andmehalduse ja teiste sidusrühmadega
- Planeeri ja koosta kliinilise uuringu aruanne koostöös meditsiinilise kirjutamise spetsialistide ja uuringumeeskonna liikmetega
- Jälgi protokollide, standardsete tööjuhendite, uuringuplaanide, ICH/GCP ja kohaldatavate eeskirjade järgimist
- Vaata üle kvaliteedinäitajad ja säilita inspekteerimisvalmidus
- Tuvasta uuringuprobleemid ja veendu, et parandus- ja ennetusmeetmed oleksid lõpule viidud
- Teata riskidest ja probleemidest tippjuhtkonnale ning rakenda leevendusstrateegiaid
- Valmista uuringumeeskonnad ette kvaliteedi tagamise audititeks ja inspekteerimisteks
- Jaga meeskondade ja uuringukohtade vahel õppetunde ning tõhusaid praktikaid
- Juhi protsesside täiustamist ning panusta tööjuhenditesse ja standardsetesse tööjuhenditesse
- Vali uuringutarnijaid, jälgi nende tegevust ja kinnita arvete maksed
- Halda uuringu eelarveid, muudatuste juhtimist, lõpetamise eelarveid, tekkepõhiseid kulusid ja prognoose
- Hinda uuringu personalivajadusi ja jälgi ressursside kasutamist
- Hoia uuringud heakskiidetud aja-, kvaliteedi- ja kulupiirides
Nõuded
- Tõendatud projektijuhtimise kogemus globaalsete kliiniliste uuringute valdkonnas
- Onkoloogiakogemus tuleb kasuks
- Kliiniliste toimingute meetodite ja tavade põhjalikud teadmised
- End-to-end kliiniliste uuringute protsesside põhjalik mõistmine
- Võime juhtida globaalseid kliinilisi uuringuid iseseisvalt
- Vähemalt kuueaastane järjest suureneva vastutusega kliiniliste uuringute kogemus biotehnoloogia-, farmaatsia- või CRO-organisatsioonides
- Microsoft Office'i valdamine
- Projektiplaneerimistarkvara kasutamise kogemus
- Kliiniliste uuringute haldussüsteemide kasutamise kogemus
- Loodus- või tervishoiuteaduste bakalaureusekraad on nõutav; kõrgem kraad tuleb kasuks
- Valmisolek reisida, kui ärivajadused seda nõuavad
Hüved
- Mitteärilistes rollides on võimalik saada iga-aastase boonuse plaani alusel boonust
- Ärilistes rollides on võimalik osaleda tulemustasu plaanis
- Võimalus saada kaalutlusõigusel põhinevaid aktsiapreemiaid
- Võimalus osaleda vabatahtlikus töötajate aktsiaostuplaanis
- Ravikindlustus
- Hambaravikindlustus
- Nägemiskindlustus
- 401(k)-plaan
- FSA/HSA võimalused
- Elukindlustus
- Tasustatud vaba aeg
- Heaoluhüvitised
- Mõistlikud kohandused tööle kandideerimise protsessi ajal