BeOne Medicines
BeOne Medicines
BeOne Medicines je globální onkologická společnost se sídlem ve Švýcarsku, která se zaměřuje na objevování a vývoj inovativních léčebných postupů proti rakovině s cílem zlepšit dostupnost léčby a přístup k ní. Portfolio společnosti zahrnuje hematologické nádory a solidní tumory a podporuje ho rozšiřující se nabídka nových léčiv vyvíjených vlastními kapacitami i prostřednictvím externí spolupráce. Více než 11 000 zaměstnanců na šesti kontinentech pracuje na rozšiřování přístupu pacientů k léčivům po celém světě.

Globální manažer klinických studií — práce na dálku, Spojené státy

Veďte realizaci globálních klinických studií pro BeOne Medicines a koordinujte mezifunkční týmy, dodavatele, harmonogramy, rozpočty, kvalitu a regulatorní připravenost. Tato role dohlíží na klinické operace v onkologii od posouzení proveditelnosti až po uzavření studie.

Popis

  • Odpovídat za realizaci globálních studií v souladu se schválenými harmonogramy, rozpočty a standardy připravenosti na inspekci
  • Řídit všechny aktivity přidělených klinických studií
  • Vést globální mezifunkční studijní týmy, dohlížet na externí partnery a podle potřeby eskalovat problémy studie
  • Sladit cíle studie s prioritami klinických operací a firemními cíli
  • Řídit externí dodavatele a spolupracovat s regionálními odborníky
  • Pravidelně informovat vyšší management o průběhu studie
  • Zastupovat studijní tým na interních fórech a předsedat schůzím týmu klinické studie
  • Řídit plánování a realizaci studie od posouzení proveditelnosti až po uzavření
  • Vypracovávat, udržovat a komunikovat komplexní harmonogramy studií
  • Dohlížet na regionální posouzení proveditelnosti studie, přidělení zdrojů a výběr pracovišť
  • Zajistit včasnou dostupnost studijních dokumentů pro regulatorní a etická podání
  • Řídit aktivity spojené se zahájením studie a plány aktivace pracovišť
  • Zajistit vytvoření, zavedení a udržování studijních plánů, systémů a nástrojů
  • Uplatňovat řízení kvality založené na rizicích a analýzy centralizovaného monitorování
  • Vytvářet školení pro konkrétní studii, podle potřeby je realizovat a vést záznamy o školení
  • Vytvářet, udržovat a kontrolovat kvalitu hlavního souboru studie
  • Předpovídat poptávku po studijním léčivu a koordinovat včasné dodávky na pracoviště
  • Podporovat milníky čištění dat společně se správou dat a dalšími zainteresovanými stranami
  • Plánovat a připravovat zprávu o klinické studii ve spolupráci s medicínskými autory a členy studijního týmu
  • Monitorovat dodržování protokolů, standardních operačních postupů, studijních plánů, ICH/GCP a platných předpisů
  • Prověřovat ukazatele kvality a udržovat připravenost na inspekci
  • Identifikovat problémy studie a zajistit dokončení nápravných a preventivních opatření
  • Informovat vyšší management o rizicích a výzvách a zavádět strategie jejich zmírnění
  • Připravovat studijní týmy na audity a inspekce zajištění kvality
  • Sdílet získané zkušenosti a účinné postupy mezi týmy a pracovišti
  • Vést zlepšování procesů a přispívat k pracovním instrukcím a standardním operačním postupům
  • Vybírat a kontrolovat dodavatele studie a schvalovat úhrady faktur
  • Řídit rozpočty studií, řízení změn, rozpočty uzavření, časové rozlišení a prognózy
  • Posuzovat personální potřeby studie a sledovat využívání zdrojů
  • Udržovat studie v rámci schválených časových, kvalitativních a nákladových parametrů

Požadavky

  • Prokazatelná praxe v projektovém řízení globálních klinických studií
  • Zkušenosti v onkologii jsou výhodou
  • Pokročilá znalost metod a postupů klinických operací
  • Důkladné porozumění procesům klinických studií od začátku do konce
  • Schopnost samostatně vést globální klinické studie
  • Nejméně šest let postupně odpovědnější praxe v klinickém výzkumu v biotechnologických, farmaceutických organizacích nebo CRO
  • Znalost Microsoft Office
  • Zkušenost s používáním softwaru pro plánování projektů
  • Zkušenost se systémy řízení klinických studií
  • Požadováno bakalářské vzdělání ve vědeckém nebo zdravotnickém oboru; vyšší stupeň vzdělání je výhodou
  • Ochota cestovat, pokud to vyžadují obchodní potřeby

Benefity

  • Možnost účasti v ročním bonusovém programu u nekomerčních pozic
  • Možnost účasti v programu motivačních odměn u komerčních pozic
  • Možnost získat diskreční akciové odměny
  • Přístup k dobrovolnému programu nákupu zaměstnaneckých akcií
  • Zdravotní pojištění
  • Zubní pojištění
  • Pojištění zraku
  • Plán 401(k)
  • Možnosti FSA/HSA
  • Životní pojištění
  • Placené volno
  • Benefity podporující zdraví a pohodu
  • Přiměřené úpravy během procesu ucházení se o zaměstnání

Související pracovní nabídky

K2 Services

Analytik přesunu spisů

K2 Services
201 – 500 Zaměstnanci
B2BPodnikPoradenství

Koordinujte předávání fyzických a elektronických záznamů pro Opensity Solutions, poskytovatele řízených služeb využívajícího technologie. Kontrolujte záznamy v Relativity a podporujte klienty advokátních kanceláří.

Otevřít
S

Technik vyhledávání podzemních sítí — Colorado Springs, Colorado

SPARUS

Vyhledávejte a označujte podzemní sítě a dokumentujte práci v terénu pro United Locating Services. Přejíždějte mezi pracovišti v okolí Colorado Springs a pomáhejte chránit infrastrukturu i veřejnou bezpečnost.

Otevřít
Eli Lilly and Company

Seniorní vedoucí globální regulace, neurovědy — Eli Lilly, Indianapolis

Eli Lilly and Company

Veďte globální regulační strategii neurovědních léčiv Lilly ve všech fázích vývoje a během celého životního cyklu. Dohlížejte na podávání dokumentace FDA a jednání s úřady a určujte směr práce mezioborových regulačních týmů.

Otevřít
Walmart

Technik Walmartu pro nízkonapěťové systémy budov

Walmart

Instalace a údržba zabezpečovacích systémů, požárních hlásičů, kamerových systémů CCTV, audiovizuálního vybavení a sítí v prodejnách Walmart. Práce přímo v objektech v západním Texasu na podporu jejich provozu.

Otevřít
Walmart

Významný softwarový inženýr Walmart, platforma WFS-ICC Atlas

Walmart

Vedení architektury a provozního vývoje platforem Walmart Fulfillment Services, které slouží milionům prodejců. Role se zaměřuje na distribuované systémy a možnosti platformy využívající AI; pracoviště je v Bengalúru.

Otevřít