Η BeOne Medicines είναι μια παγκόσμια εταιρεία ογκολογίας με έδρα την Ελβετία, που επικεντρώνεται στην ανακάλυψη και ανάπτυξη καινοτόμων θεραπειών για τον καρκίνο, με στόχο τη βελτίωση της οικονομικής προσιτότητας και της πρόσβασης. Το χαρτοφυλάκιό της καλύπτει αιματολογικούς καρκίνους και συμπαγείς όγκους και υποστηρίζεται από ένα διευρυνόμενο pipeline νέων θεραπευτικών προϊόντων, τα οποία προωθούνται μέσω εσωτερικών δυνατοτήτων και εξωτερικών συνεργασιών. Με περισσότερους από 11.000 εργαζομένους σε έξι ηπείρους, η BeOne Medicines εργάζεται για τη διεύρυνση της πρόσβασης των ασθενών σε φάρμακα σε όλο τον κόσμο.
Παγκόσμιος Διαχειριστής Κλινικών Μελετών – Εξ αποστάσεως, Ηνωμένες Πολιτείες
Ηγείται της παγκόσμιας υλοποίησης κλινικών μελετών για την BeOne Medicines, συντονίζοντας διαλειτουργικές ομάδες, προμηθευτές, χρονοδιαγράμματα, προϋπολογισμούς, ποιότητα και κανονιστική ετοιμότητα. Ο ρόλος επιβλέπει τις κλινικές λειτουργίες με επίκεντρο την ογκολογία, από τη σκοπιμότητα έως την ολοκλήρωση της μελέτης.
Ηνωμένες Πολιτείες118.600 $ – 158.600 $ / έτος
Εξ αποστάσεωςΠλήρης απασχόλησηΜεσαίο επίπεδοSeniorΑπαιτούμενη Γλώσσα: ΑγγλικάΚλινική έρευναΠεριγραφή
- Ανάληψη της παγκόσμιας υλοποίησης της μελέτης σύμφωνα με τα εγκεκριμένα χρονοδιαγράμματα, τους προϋπολογισμούς και τα πρότυπα ετοιμότητας για επιθεώρηση
- Κατεύθυνση όλων των δραστηριοτήτων των ανατεθειμένων κλινικών μελετών
- Ηγεσία παγκόσμιων διαλειτουργικών ομάδων μελέτης, επίβλεψη εξωτερικών συνεργατών και κλιμάκωση ζητημάτων της μελέτης όταν απαιτείται
- Ευθυγράμμιση των στόχων της μελέτης με τις προτεραιότητες των κλινικών λειτουργιών και τους εταιρικούς στόχους
- Διαχείριση εξωτερικών προμηθευτών και συνεργασία με περιφερειακούς ειδικούς θεμάτων
- Παροχή τακτικών ενημερώσεων στη διοίκηση σχετικά με την πρόοδο της μελέτης
- Εκπροσώπηση της ομάδας μελέτης σε εσωτερικά φόρουμ και προεδρία των συνεδριάσεων της Ομάδας Κλινικής Μελέτης
- Κατεύθυνση του σχεδιασμού και της εκτέλεσης της μελέτης από τη σκοπιμότητα έως την ολοκλήρωση
- Ανάπτυξη, διατήρηση και επικοινωνία ολοκληρωμένων χρονοδιαγραμμάτων μελέτης
- Επίβλεψη της περιφερειακής σκοπιμότητας δοκιμών, της κατανομής και της επιλογής κέντρων
- Διασφάλιση της έγκαιρης διαθεσιμότητας των εγγράφων της μελέτης για κανονιστικές υποβολές και υποβολές σε επιτροπές δεοντολογίας
- Διαχείριση των δραστηριοτήτων έναρξης της μελέτης και των σχεδίων ενεργοποίησης κέντρων
- Διασφάλιση ότι τα σχέδια, τα συστήματα και τα εργαλεία της μελέτης έχουν καθιερωθεί, υλοποιηθεί και διατηρούνται
- Εφαρμογή διαχείρισης ποιότητας βάσει κινδύνου και αναλύσεων κεντρικής παρακολούθησης
- Δημιουργία εκπαίδευσης ειδικής για τη μελέτη, παράδοσή της όταν απαιτείται και τήρηση αρχείων εκπαίδευσης
- Δημιουργία, διατήρηση και ποιοτικός έλεγχος του Κύριου Αρχείου Δοκιμής
- Πρόβλεψη της ζήτησης για το φάρμακο της μελέτης και συντονισμός έγκαιρων παραδόσεων προμηθειών στα κέντρα
- Υποστήριξη ορόσημων καθαρισμού δεδομένων σε συνεργασία με τη Διαχείριση Δεδομένων και άλλους ενδιαφερόμενους
- Σχεδιασμός και παράδοση της Κλινικής Έκθεσης Μελέτης με την Ιατρική Συγγραφή και τους συντελεστές της ομάδας μελέτης
- Παρακολούθηση της συμμόρφωσης με τα πρωτόκολλα, τις τυποποιημένες διαδικασίες λειτουργίας, τα σχέδια μελέτης, τα ICH/GCP και τους ισχύοντες κανονισμούς
- Ανασκόπηση δεικτών ποιότητας και διατήρηση της ετοιμότητας για επιθεώρηση
- Εντοπισμός ζητημάτων της μελέτης και διασφάλιση της ολοκλήρωσης διορθωτικών και προληπτικών ενεργειών
- Αναφορά κινδύνων και προκλήσεων στη διοίκηση και εφαρμογή στρατηγικών μετριασμού
- Προετοιμασία των ομάδων μελέτης για ελέγχους διασφάλισης ποιότητας και επιθεωρήσεις
- Κοινοποίηση διδαγμάτων και αποτελεσματικών πρακτικών μεταξύ ομάδων και κέντρων
- Ηγεσία βελτιώσεων διαδικασιών και συμβολή σε οδηγίες εργασίας και τυποποιημένες διαδικασίες λειτουργίας
- Επιλογή και επίβλεψη προμηθευτών μελέτης και έγκριση πληρωμών τιμολογίων
- Διαχείριση προϋπολογισμών μελέτης, ελέγχου αλλαγών, προϋπολογισμών ολοκλήρωσης, δεδουλευμένων και προβλέψεων
- Αξιολόγηση των αναγκών στελέχωσης της μελέτης και παρακολούθηση της αξιοποίησης πόρων
- Διατήρηση των μελετών εντός των εγκεκριμένων παραμέτρων χρόνου, ποιότητας και κόστους
Απαιτήσεις
- Αποδεδειγμένη εμπειρία στη διαχείριση έργων παγκόσμιων κλινικών μελετών
- Η εμπειρία στην ογκολογία προτιμάται
- Προχωρημένη γνώση των μεθόδων και πρακτικών κλινικών λειτουργιών
- Σε βάθος κατανόηση των διαδικασιών κλινικής μελέτης από άκρο σε άκρο
- Ικανότητα ανεξάρτητης ηγεσίας παγκόσμιων κλινικών μελετών
- Τουλάχιστον έξι έτη προοδευτικά αυξανόμενης υπευθυνότητας στην κλινική έρευνα σε οργανισμούς βιοτεχνολογίας, φαρμακευτικών προϊόντων ή συμβατικής κλινικής έρευνας
- Επάρκεια στο Microsoft Office
- Εμπειρία στη χρήση λογισμικού σχεδιασμού έργων
- Εμπειρία με συστήματα διαχείρισης κλινικών δοκιμών
- Απαιτείται πτυχίο σε επιστημονικό ή υγειονομικό πεδίο· προτιμάται προχωρημένος τίτλος σπουδών
- Διάθεση για ταξίδια όταν το απαιτούν οι επιχειρηματικές ανάγκες
Παροχές
- Δικαίωμα συμμετοχής σε ετήσιο πρόγραμμα μπόνους για μη εμπορικούς ρόλους
- Δικαίωμα συμμετοχής σε πρόγραμμα κινήτρων για εμπορικούς ρόλους
- Δικαίωμα λήψης διακριτικών παροχών σε μετοχικό κεφάλαιο
- Πρόσβαση σε προαιρετικό Πρόγραμμα Αγοράς Μετοχών Εργαζομένων
- Ιατρική ασφάλιση
- Οδοντιατρική ασφάλιση
- Ασφάλιση όρασης
- Πρόγραμμα 401(k)
- Επιλογές FSA/HSA
- Ασφάλιση ζωής
- Άδεια μετ’ αποδοχών
- Παροχές ευεξίας
- Εύλογες προσαρμογές κατά τη διαδικασία υποβολής αίτησης εργασίας