LogoFresh Jobs Ahead
BeOne Medicines
BeOne Medicines
BioteknologiFarmasiLayanan kesehatan
BeOne Medicines ialah syarikat onkologi global yang beribu pejabat di Switzerland, dengan tumpuan untuk menemui dan membangunkan rawatan kanser inovatif yang direka bagi meningkatkan kemampuan dan akses. Portfolionya merangkumi kanser hematologi dan tumor pepejal, disokong oleh saluran pembangunan terapi baharu yang semakin berkembang melalui keupayaan dalaman serta kerjasama luaran. Dengan lebih daripada 11,000 warga kerja di enam benua, BeOne Medicines berusaha meluaskan akses kepada ubat-ubatan untuk pesakit di seluruh dunia.
LinkedIn
Lowongan Perusahaan

Manajer Studi Klinis Global – Jarak Jauh, Amerika Serikat

Memimpin pelaksanaan studi klinis global untuk BeOne Medicines dengan mengoordinasikan tim lintas fungsi, vendor, jadwal, anggaran, mutu, dan kesiapan regulasi. Peran ini mengawasi operasional klinis yang berfokus pada onkologi sejak kelayakan hingga penutupan studi.

USAmerika Serikat
$118.600 – $158.600 / tahun
Jarak jauhPenuh waktuMenengahSeniorBahasa Wajib: InggrisPenelitian klinis
Google Cloud Platform

Deskripsi

  • Bertanggung jawab atas pelaksanaan studi global sesuai jadwal, anggaran, dan standar kesiapan inspeksi yang disetujui
  • Mengarahkan seluruh aktivitas untuk studi klinis yang ditugaskan
  • Memimpin tim studi global lintas fungsi, mengawasi mitra eksternal, dan mengeskalasi masalah studi bila diperlukan
  • Menyelaraskan tujuan studi dengan prioritas operasional klinis dan sasaran perusahaan
  • Mengelola vendor eksternal dan bekerja sama dengan pakar bidang regional
  • Memberikan pembaruan rutin tentang kemajuan studi kepada manajemen senior
  • Mewakili tim studi dalam forum internal dan memimpin rapat Tim Studi Klinis
  • Mengarahkan perencanaan dan pelaksanaan studi sejak kelayakan hingga penutupan
  • Mengembangkan, memelihara, dan mengomunikasikan jadwal studi yang komprehensif
  • Mengawasi kelayakan uji coba regional, alokasi, dan pemilihan lokasi
  • Memastikan dokumen studi tersedia tepat waktu untuk pengajuan regulasi dan etik
  • Mengelola aktivitas awal studi dan rencana aktivasi lokasi
  • Memastikan rencana, sistem, dan alat studi ditetapkan, diterapkan, dan dipelihara
  • Menerapkan manajemen mutu berbasis risiko dan analisis pemantauan terpusat
  • Membuat pelatihan khusus studi, menyampaikannya sesuai kebutuhan, dan memelihara catatan pelatihan
  • Membuat, memelihara, dan melakukan pemeriksaan mutu Trial Master File
  • Membuat prakiraan kebutuhan obat studi dan mengoordinasikan pengiriman pasokan tepat waktu ke lokasi
  • Mendukung pencapaian tonggak pembersihan data bersama Manajemen Data dan pemangku kepentingan lainnya
  • Merencanakan dan menyusun Laporan Studi Klinis bersama Penulisan Medis dan kontributor tim studi
  • Memantau kepatuhan terhadap protokol, SOP, rencana studi, ICH/GCP, dan peraturan yang berlaku
  • Meninjau metrik mutu dan mempertahankan kesiapan inspeksi
  • Mengidentifikasi masalah studi dan memastikan tindakan korektif serta preventif diselesaikan
  • Melaporkan risiko dan tantangan kepada manajemen senior serta menerapkan strategi mitigasi
  • Mempersiapkan tim studi untuk audit dan inspeksi jaminan mutu
  • Membagikan pembelajaran dan praktik efektif di seluruh tim dan lokasi
  • Memimpin peningkatan proses serta berkontribusi pada instruksi kerja dan SOP
  • Memilih dan mengawasi vendor studi serta menyetujui pembayaran faktur
  • Mengelola anggaran studi, pengendalian perubahan, anggaran penutupan, akrual, dan prakiraan
  • Menilai kebutuhan staf studi dan memantau pemanfaatan sumber daya
  • Menjaga studi tetap dalam parameter waktu, mutu, dan biaya yang disetujui

Persyaratan

  • Memiliki pengalaman manajemen proyek yang terbukti dalam studi klinis global
  • Pengalaman di bidang onkologi diutamakan
  • Pengetahuan tingkat lanjut tentang metode dan praktik operasional klinis
  • Pemahaman menyeluruh tentang proses studi klinis dari awal hingga akhir
  • Mampu memimpin studi klinis global secara mandiri
  • Memiliki setidaknya enam tahun pengalaman penelitian klinis dengan tanggung jawab yang terus meningkat di organisasi bioteknologi, farmasi, atau CRO
  • Mahir menggunakan Microsoft Office
  • Berpengalaman menggunakan perangkat lunak perencanaan proyek
  • Berpengalaman menggunakan Sistem Manajemen Uji Klinis
  • Gelar sarjana di bidang sains atau kesehatan wajib dimiliki; gelar lanjutan diutamakan
  • Bersedia melakukan perjalanan dinas bila diperlukan oleh kebutuhan bisnis

Tunjangan

  • Memenuhi syarat untuk program bonus tahunan dalam peran nonkomersial
  • Memenuhi syarat untuk program kompensasi insentif dalam peran komersial
  • Memenuhi syarat untuk penghargaan ekuitas berdasarkan kebijakan perusahaan
  • Akses ke Program Pembelian Saham Karyawan sukarela
  • Asuransi kesehatan
  • Asuransi gigi
  • Asuransi penglihatan
  • Program 401(k)
  • Pilihan FSA/HSA
  • Asuransi jiwa
  • Cuti berbayar
  • Manfaat kebugaran
  • Akomodasi yang wajar selama proses lamaran kerja

Lowongan Terkait

NinjaOne

Eksekutif Akaun Jualan SaaS Pasaran Pertengahan

NinjaOne
1.001 – 5.000 Karyawan
Sponsor Visa H1BB2BKeamanan siberSaaS
USAmerika SerikatCACaliforniaTXTexasHibridaPenuh waktuMenengahSeniorBahasa Wajib: InggrisEksekutif akunPenjualan

Urus peluang SaaS pasaran pertengahan dan perusahaan yang telah menunjukkan minat terhadap platform operasi IT NinjaOne, daripada penemuan keperluan dan demonstrasi hingga rundingan dan penutupan jualan. Jawatan ini boleh dijalankan dari jauh di California Utara atau secara hibrid di Austin.

Buka
NinjaOne

Eksekutif Akaun Pasaran Pertengahan, Tenggara

NinjaOne
1.001 – 5.000 Karyawan
Sponsor Visa H1BB2BKeamanan siberSaaS
USAmerika SerikatTXTexasHibridaPenuh waktuMenengahSeniorBahasa Wajib: InggrisEksekutif akunPenjualan

Memacu jualan SaaS untuk pasaran pertengahan dan perusahaan bagi platform operasi IT bersepadu NinjaOne, daripada penemuan keperluan dan demonstrasi hingga rundingan dan penutupan jualan. Mengurus saluran jualan, ramalan Salesforce dan pencapaian kuota di wilayah Tenggara.

Buka