Ang BeOne Medicines ay isang pandaigdigang kompanya sa oncology na nakabase sa Switzerland, na nakatuon sa pagtuklas at pagbuo ng mga makabagong paggamot sa kanser upang mapahusay ang pagiging abot-kaya at access. Saklaw ng portfolio nito ang mga hematologic cancer at solid tumor, na sinusuportahan ng lumalawak na pipeline ng mga bagong therapeutics na isinusulong sa pamamagitan ng sariling mga kakayahan at pakikipagtulungan sa labas. Sa mahigit 11,000 kasamahan sa anim na kontinente, nagsisikap ang BeOne Medicines na palawakin ang access ng mga pasyente sa mga gamot sa buong mundo.
Global na Tagapamahala ng Klinikal na Pag-aaral – Remote, Estados Unidos
Pangasiwaan ang paghahatid ng mga pandaigdigang klinikal na pag-aaral para sa BeOne Medicines sa pamamagitan ng pag-uugnay ng mga cross-functional na koponan, vendor, iskedyul, badyet, kalidad, at kahandaan sa regulasyon. Nakatuon ang tungkuling ito sa mga operasyong klinikal para sa oncology mula feasibility hanggang pagsasara ng pag-aaral.
Estados Unidos$118,600 – $158,600 / taon
RemoteFull-timeGitnang antasSeniorKinakailangang Wika: InglesKlinikal na pananaliksikPaglalarawan
- Pangasiwaan ang paghahatid ng pandaigdigang pag-aaral ayon sa mga inaprubahang iskedyul, badyet, at pamantayan ng kahandaan para sa inspeksyon
- Idirekta ang lahat ng aktibidad para sa mga nakatalagang klinikal na pag-aaral
- Pangunahan ang mga pandaigdigang cross-functional na koponan ng pag-aaral, pangasiwaan ang mga panlabas na kasosyo, at i-escalate ang mga isyu kung kinakailangan
- Itugma ang mga layunin ng pag-aaral sa mga prayoridad ng klinikal na operasyon at mga layunin ng korporasyon
- Pamahalaan ang mga panlabas na vendor at makipagtulungan sa mga regional subject matter expert
- Magbigay sa senior management ng regular na update tungkol sa progreso ng pag-aaral
- Kinatawan ang koponan ng pag-aaral sa mga internal forum at pamunuan ang mga pulong ng Clinical Study Team
- Idirekta ang pagpaplano at pagsasagawa ng pag-aaral mula feasibility hanggang pagsasara
- Bumuo, magpanatili, at makipag-ugnayan ng komprehensibong iskedyul ng pag-aaral
- Pangasiwaan ang regional trial feasibility, alokasyon, at pagpili ng site
- Tiyaking nasa oras ang mga dokumento ng pag-aaral para sa mga pagsusumiteng regulasyon at etika
- Pamahalaan ang mga aktibidad sa pagsisimula ng pag-aaral at mga plano sa pag-activate ng site
- Tiyaking naitatag, naipatupad, at napapanatili ang mga plano, sistema, at tool ng pag-aaral
- Ilapat ang risk-based quality management at mga pagsusuri sa centralized monitoring
- Lumikha ng pagsasanay na partikular sa pag-aaral, ihatid ito kung kinakailangan, at panatilihin ang mga tala ng pagsasanay
- Lumikha, magpanatili, at magsagawa ng quality check sa Trial Master File
- Tantiyahin ang pangangailangan sa gamot ng pag-aaral at iugnay ang napapanahong paghahatid ng suplay sa mga site
- Suportahan ang mga milestone sa paglilinis ng datos kasama ang Data Management at iba pang stakeholder
- Planuhin at ihatid ang Clinical Study Report kasama ang Medical Writing at mga kontribyutor ng koponan ng pag-aaral
- Subaybayan ang pagsunod sa mga protocol, SOP, plano ng pag-aaral, ICH/GCP, at mga naaangkop na regulasyon
- Suriin ang mga sukatan ng kalidad at panatilihin ang kahandaan para sa inspeksyon
- Tukuyin ang mga isyu sa pag-aaral at tiyaking nakumpleto ang mga pagwawasto at pag-iwas
- Iulat ang mga panganib at hamon sa senior management at ipatupad ang mga estratehiya sa pag-iwas
- Ihanda ang mga koponan ng pag-aaral para sa mga audit at inspeksyon ng quality assurance
- Ibahagi ang mga natutuhan at epektibong kasanayan sa mga koponan at site
- Pangunahan ang mga pagpapahusay sa proseso at mag-ambag sa mga work instruction at SOP
- Pumili at mangasiwa ng mga vendor ng pag-aaral at aprubahan ang mga bayad sa invoice
- Pamahalaan ang mga badyet ng pag-aaral, change control, badyet sa pagsasara, accrual, at forecast
- Suriin ang mga pangangailangan sa staffing ng pag-aaral at subaybayan ang paggamit ng mga resource
- Panatilihin ang mga pag-aaral sa loob ng mga inaprubahang limitasyon sa oras, kalidad, at gastos
Mga Kinakailangan
- Napatunayang karanasan sa pamamahala ng proyekto sa mga pandaigdigang klinikal na pag-aaral
- Mas gusto ang karanasan sa oncology
- Advanced na kaalaman sa mga pamamaraan at kasanayan ng klinikal na operasyon
- Masusing pag-unawa sa mga proseso ng klinikal na pag-aaral mula simula hanggang wakas
- Kakayahang independiyenteng manguna sa mga pandaigdigang klinikal na pag-aaral
- Hindi bababa sa anim na taong progresibong karanasan sa klinikal na pananaliksik sa mga organisasyong biotech, pharmaceutical, o CRO
- Kasanayan sa Microsoft Office
- Karanasan sa paggamit ng software para sa pagpaplano ng proyekto
- Karanasan sa paggamit ng Clinical Trial Management Systems
- Kinakailangan ang bachelor’s degree sa larangan ng agham o pangangalagang pangkalusugan; mas gusto ang advanced degree
- Kahandaang maglakbay kapag kinakailangan ng negosyo
Mga Benepisyo
- Pagiging kwalipikado para sa taunang bonus plan sa mga non-commercial na tungkulin
- Pagiging kwalipikado para sa incentive compensation plan sa mga commercial na tungkulin
- Pagiging kwalipikado para sa mga discretionary equity award
- Access sa boluntaryong Employee Stock Purchase Plan
- Medikal na insurance
- Dental na insurance
- Vision insurance
- 401(k) plan
- Mga opsyon sa FSA/HSA
- Life insurance
- Bayad na leave
- Mga benepisyo para sa wellness
- Makatuwirang accommodation sa proseso ng pag-a-apply ng trabaho