Philips je globálna technologická spoločnosť v oblasti zdravotníctva, ktorá vyvíja inovácie v oblasti osobného zdravia, diagnostiky a liečby a prepojenej starostlivosti. Jej činnosť je zameraná na podporu lepších zdravotných výsledkov jednotlivcov a zároveň pomáha poskytovateľom zdravotnej starostlivosti poskytovať účinnú a prepojenú starostlivosť.
Manažér klinických štúdií zdravotníckych pomôcok – práca na diaľku v Pensylvánii
V spoločnosti Philips budete viesť klinické štúdie zdravotníckych pomôcok v súlade s predpismi a koordinovať pracoviská, dokumentáciu, kvalitu údajov, rozpočty a regulačnú pripravenosť. Táto práca na diaľku vyžaduje, aby ste bývali v blízkosti Pittsburghu v Pensylvánii.
Spojené štáty
Pensylvánia102 000 $ – 162 000 $ / rok
Na diaľkuPlný úväzokStredná úroveňSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaKlinický výskumPopis
- Viesť klinické štúdie a počas ich realizácie zabezpečovať súlad s regulačnými požiadavkami.
- Spravovať záznamy o štúdiách, rokovania a priority tímu.
- Koordinovať posudzovanie pracovísk, monitorovanie, školenia a ukončenie štúdií.
- Pri práci na štúdiách uplatňovať požiadavky ISO, GCP, FDA a spoločnosti Philips.
- Poskytovať pracoviskám štúdií a skúšajúcim odborné poradenstvo.
- Objasňovať požiadavky protokolu, postupy štúdie a regulačné očakávania.
- Kontrolovať presnosť a súlad projektových záznamov s požiadavkami.
- Zvyšovať efektívnosť štúdií a kvalitu údajov zlepšovaním procesov, kontrolou údajov a overovaním.
- Pracovať so systémami EDC, eTMF, CTMS a ďalšími technológiami klinických štúdií.
- Koordinovať činnosť s internými tímami pre klinické záležitosti, medicínu, biostatistiku, správu údajov, reguláciu, kvalitu, výskum a vývoj a ďalšími tímami.
- Sledovať míľniky, harmonogramy a rozpočty štúdií.
- Identifikovať riziká, riešiť problémy a presadzovať priebežné zlepšovanie.
- Informovať vrcholový manažment o pokroku a udržiavať pripravenosť na audity.
Požiadavky
- Vyžaduje sa aspoň päť rokov skúseností s realizáciou klinického výskumu v oblasti zdravotníckych pomôcok, farmaceutík, biotechnológií, akademického výskumu alebo štátneho výskumu.
- Znalosť návrhu klinických skúšaní zdravotníckych pomôcok a osvedčených postupov je výraznou výhodou.
- Výhodou je znalosť príslušných noriem pre zdravotnícke pomôcky vrátane ISO 13485, ISO 14155 a usmernení ICH/GCP.
- Vyžaduje sa bakalársky alebo magisterský titul.
- Doktorát alebo vyšší titul v príbuznom odbore je výhodou.
- Schopnosť spĺňať fyzické, kognitívne a environmentálne požiadavky tejto pozície, s primeranými úpravami alebo bez nich.
- Dôslednosť a zmysel pre detail.
- Ochota učiť sa a prijímať odborné vedenie.
- V závislosti od potrieb podniku môže byť potrebné cestovanie v rozsahu do 10 %.
- Na prácu v blízkosti pracovísk štúdií je potrebné bývať v oblasti Pittsburghu v Pensylvánii.
- Vyžaduje sa oprávnenie na prácu v USA.
- Uchádzač nesmie teraz ani v budúcnosti potrebovať sponzorstvo na získanie víza s pracovným oprávnením.
Benefity
- Môže byť k dispozícii ročný motivačný bonus.
- Môže byť k dispozícii provízia z predaja.
- Môžu byť k dispozícii dlhodobé motivačné odmeny.
- Platené voľno.
- Plán 401(k) s príspevkom zamestnávateľa až do výšky 7 %.
- Zdravotné sporiace konto s príspevkom zamestnávateľa.
- Program nákupu akcií pre zamestnancov.
- Príspevok na vzdelávanie.
- Príspevky na presťahovanie sa neposkytujú.