Philips er en global sundhedsteknologivirksomhed, der udvikler innovationer inden for personlig sundhed, diagnostik og behandling samt forbundet pleje. Virksomhedens arbejde er designet til at understøtte bedre sundhedsresultater for den enkelte og samtidig hjælpe sundhedsudbydere med at levere effektiv, sammenhængende pleje.
Klinisk studieleder, medicinsk udstyr — fjernarbejde i Pennsylvania
Led kliniske studier af medicinsk udstyr for Philips i overensstemmelse med kravene, og koordinér forsøgssteder, dokumentation, datakvalitet, budgetter og regulatorisk parathed. Stillingen er på distancen, men kræver, at du bor i nærheden af Pittsburgh i Pennsylvania.
USA
Pennsylvania102.000 $ – 162.000 $ / år
FjernarbejdeFuldtidMellemniveauSeniorPåkrævet Sprog: engelskKlinisk forskningBeskrivelse
- Led kliniske studier, og sørg for, at reglerne overholdes under hele forløbet.
- Administrér studiedokumentation, forhandlinger og teamets prioriteter.
- Koordinér vurderinger af forsøgssteder, monitorering, oplæring og afslutning af studier.
- Anvend ISO-, GCP-, FDA- og Philips-krav i studiearbejdet.
- Rådgiv forsøgssteder og investigatorer som fagekspert.
- Afklar protokolkrav, studieprocedurer og regulatoriske forventninger.
- Kontrollér projektdokumentation for nøjagtighed og overholdelse af krav.
- Forbedr studiernes effektivitet og datakvalitet gennem procesforbedringer, dataevaluering og verifikation.
- Arbejd med EDC, eTMF, CTMS og andre teknologier til kliniske forsøg.
- Koordinér med kliniske, medicinske, biostatistiske, data management-, regulatoriske, kvalitets- og R&D-teams samt andre interne teams.
- Følg op på studiemilepæle, tidsplaner og budgetter.
- Identificér risici, løs problemer, og frem arbejdet med løbende forbedringer.
- Rapportér status til den øverste ledelse, og sørg for, at studierne er klar til audit.
Krav
- Mindst fem års erfaring med gennemførelse af klinisk forskning inden for medicinsk udstyr, lægemidler, bioteknologi, akademisk forskning eller offentlig forskning er et krav.
- Kendskab til design af kliniske forsøg med medicinsk udstyr og bedste praksis foretrækkes stærkt.
- Kendskab til relevante standarder for medicinsk udstyr, herunder ISO 13485, ISO 14155 og ICH/GCP-retningslinjer, foretrækkes.
- En bachelor- eller kandidatgrad er et krav.
- En ph.d. eller højere grad inden for et beslægtet område foretrækkes.
- Evne til at opfylde stillingens fysiske, kognitive og miljømæssige krav, med eller uden tilpasning.
- Stor sans for detaljer.
- Læringsorienteret tilgang og åbenhed over for coaching.
- Rejser på op til 10 % kan være nødvendige afhængigt af virksomhedens behov.
- Du skal bo i Pittsburgh-området i Pennsylvania for at være tæt på forsøgsstederne.
- Arbejdstilladelse i USA er et krav.
- Du må ikke have behov for visumsponsorering for at kunne arbejde, hverken nu eller i fremtiden.
Fordele
- Årlig incitamentsbonus kan forekomme.
- Salgsprovision kan forekomme.
- Langsigtede incitamenter kan forekomme.
- Betalt frihed.
- 401(k)-ordning med op til 7 % arbejdsgivermatch.
- Sundhedsopsparingskonto med bidrag fra virksomheden.
- Aktiekøbsordning for medarbejdere.
- Tilskud til uddannelse.
- Flytteydelser tilbydes ikke.