Kliiniliste uuringute juht, meditsiiniseadmed — kaugtöö Pennsylvanias
Juhi Philipsis nõuetekohaseid meditsiiniseadmete kliinilisi uuringuid ning koordineeri uuringukeskusi, dokumentatsiooni, andmete kvaliteeti, eelarveid ja regulatiivset valmisolekut. Kaugtöö tegemiseks pead elama Pennsylvanias Pittsburghi lähedal.
102 000 $ – 162 000 $ / aasta
KaugtööTäistööaegKesktaseSeeniorNõutav Keel: ingliseKliinilised uuringudKirjeldus
- Juhi kliinilisi uuringuid ja taga nende läbiviimise ajal regulatiivsete nõuete järgimine.
- Halda uuringudokumente, läbirääkimisi ja meeskonna prioriteete.
- Koordineeri uuringukeskuste hindamist, seiret, koolitust ja uuringute lõpetamist.
- Rakenda uuringutöös ISO, GCP, FDA ja Philipsi nõudeid.
- Nõusta uuringukeskusi ja uurijaid oma valdkonna eksperdina.
- Selgita protokolli nõudeid, uuringuprotseduure ja regulatiivseid ootusi.
- Kontrolli projekti dokumentide täpsust ja nõuetele vastavust.
- Paranda uuringute tõhusust ja andmete kvaliteeti protsesside täiustamise ning andmete läbivaatamise ja kontrollimise abil.
- Tööta EDC-, eTMF- ja CTMS-süsteemidega ning kasuta muid kliiniliste uuringute tehnoloogiaid.
- Koordineeri tööd kliiniliste üksuste, meditsiinivaldkonna, biostatistika, andmehalduse, regulatiivküsimuste, kvaliteedi, teadus- ja arendustegevuse ning teiste sisemeeskondadega.
- Jälgi uuringute vahetähtaegu, ajakavasid ja eelarveid.
- Tuvasta riske, lahenda probleeme ja edenda pidevat täiustamist.
- Anna tippjuhtidele edenemisest aru ja hoia auditivalmidust.
Nõuded
- Vähemalt viieaastane kliiniliste uuringute läbiviimise kogemus meditsiiniseadmete, ravimite, biotehnoloogia, akadeemilise või riikliku teadustöö valdkonnas.
- Meditsiiniseadmete kliiniliste uuringute kavandamise ja heade tavade tundmine tuleb kasuks.
- Asjakohaste meditsiiniseadmete standardite, sealhulgas ISO 13485 ja ISO 14155, ning ICH/GCP suuniste tundmine tuleb kasuks.
- Nõutav on bakalaureuse- või magistrikraad.
- Seonduva eriala doktorikraad või sellest kõrgem kraad tuleb kasuks.
- Võime täita rolli füüsilisi, kognitiivseid ja keskkonnaga seotud nõudeid, vajaduse korral mõistlike kohandustega.
- Tähelepanelikkus detailide suhtes.
- Õpihimu ja avatus juhendamisele.
- Ettevõtte vajadustest sõltuvalt võib olla vajalik kuni 10% ulatuses reisimine.
- Peab elama Pennsylvanias Pittsburghi piirkonnas, et asuda uuringukeskuste lähedal.
- Nõutav on USA-s töötamise õigus.
- Tööks vajaliku viisa sponsorlust ei tohi vaja minna praegu ega tulevikus.
Hüved
- Võimalik on iga-aastane tulemustasu.
- Võimalik on müügipreemia.
- Võimalikud on pikaajalised stiimulid.
- Tasustatud vaba aeg.
- 401(k) pensioniplaan, millele ettevõte teeb kuni 7% ulatuses sissemakseid.
- Tervishoiu säästukonto, millele ettevõte teeb sissemakse.
- Töötajate aktsiate ostmise plaan.
- Õppekulude hüvitamine.
- Ümberasumisega seotud hüvesid ei pakuta.
