A Philips globális egészségügyi technológiai vállalat, amely a személyes egészség, a diagnosztika és kezelés, valamint a kapcsolódó ellátás területén fejleszt innovációkat. Munkája az egyének jobb egészségügyi eredményeit támogatja, miközben segíti az egészségügyi szolgáltatókat a hatékony, összehangolt ellátás biztosításában.
Klinikai vizsgálati vezető, orvostechnikai eszközök — távmunka Pennsylvaniában
Vezessen szabályozási előírásoknak megfelelő klinikai vizsgálatokat orvostechnikai eszközökkel a Philips számára; koordinálja a vizsgálóhelyeket, a dokumentációt, az adatminőséget, a költségvetést és a hatósági felkészültséget. Ez a távmunkás munkakör megköveteli, hogy a pennsylvaniai Pittsburgh közelében éljen.
Egyesült Államok
Pennsylvania102 000 $ – 162 000 $ / év
TávoliTeljes munkaidőKözéphaladóSzeniorKötelező Nyelv: angolKlinikai kutatásLeírás
- Vezessen klinikai vizsgálatokat, és biztosítsa a szabályozási előírások betartását a teljes folyamat során.
- Kezelje a vizsgálati nyilvántartásokat, a tárgyalásokat és a csapat prioritásait.
- Koordinálja a vizsgálóhelyek értékelését, a monitorozást, a képzést és a vizsgálat lezárását.
- Alkalmazza az ISO, a GCP, az FDA és a Philips követelményeit a vizsgálatok során.
- Témaszakértőként adjon tanácsot a vizsgálóhelyeknek és a vizsgálóknak.
- Tisztázza a protokoll követelményeit, a vizsgálati eljárásokat és a szabályozási elvárásokat.
- Ellenőrizze a projekt nyilvántartásait pontosság és megfelelőség szempontjából.
- Folyamatfejlesztésekkel, adatok áttekintésével és ellenőrzésével javítsa a vizsgálatok hatékonyságát és az adatok minőségét.
- Dolgozzon EDC-, eTMF-, CTMS- és más klinikai vizsgálati technológiákkal.
- Működjön együtt a klinikai, orvosi, biostatisztikai, adatkezelési, szabályozási, minőségügyi, kutatás-fejlesztési és más belső csapatokkal.
- Kövesse nyomon a vizsgálati mérföldköveket, ütemterveket és költségvetéseket.
- Azonosítsa a kockázatokat, oldja meg a problémákat, és mozdítsa elő a folyamatos fejlesztéseket.
- Jelentse az előrehaladást a felső vezetésnek, és tartsa fenn az auditokra való felkészültséget.
Követelmények
- Legalább öt év klinikai kutatási végrehajtási tapasztalat szükséges az orvostechnikai eszközök, gyógyszerek, biotechnológia, akadémiai vagy állami kutatás területén.
- Az orvostechnikai eszközökkel végzett klinikai vizsgálatok tervezésének és bevált gyakorlatainak ismerete kiemelt előny.
- A vonatkozó orvostechnikai szabványok, köztük az ISO 13485, az ISO 14155 és az ICH/GCP irányelvek ismerete előnyt jelent.
- Alapképzési vagy mesterfokozatú diploma szükséges.
- Kapcsolódó területen szerzett doktori vagy magasabb fokozat előnyt jelent.
- A munkakör fizikai, kognitív és környezeti követelményeinek teljesítése ésszerű alkalmazkodással vagy anélkül.
- Kiemelkedő figyelem a részletekre.
- Tanulási szemlélet és nyitottság a szakmai útmutatásra.
- Az üzleti igényektől függően legfeljebb 10% utazás lehet szükséges.
- A vizsgálóhelyek közelsége érdekében a pennsylvaniai Pittsburgh térségében kell laknia.
- Amerikai munkavállalási engedély szükséges.
- Jelenleg és a jövőben sem igényelhet támogatást munkavállalásra jogosító vízumhoz.
Juttatások
- Éves ösztönző bónusz állhat rendelkezésre.
- Értékesítési jutalék állhat rendelkezésre.
- Hosszú távú ösztönzők állhatnak rendelkezésre.
- Fizetett szabadság.
- 401(k) nyugdíjprogram legfeljebb 7%-os vállalati hozzájárulással.
- Egészségügyi megtakarítási számla vállalati hozzájárulással.
- Munkavállalói részvényvásárlási program.
- Oktatási költségtérítés.
- Költözési támogatás nem biztosított.