Philips er et globalt helseteknologiselskap som utvikler innovasjoner innen personlig helse, diagnostikk og behandling samt tilknyttet helsehjelp. Arbeidet er utformet for å bidra til bedre helseutfall for enkeltpersoner, samtidig som det hjelper helsepersonell med å levere effektiv og sammenhengende helsehjelp.
Klinisk studieleder, medisinsk utstyr — fjernarbeid i Pennsylvania
Led kliniske studier av medisinsk utstyr for Philips i tråd med kravene, og koordiner utprøvingssteder, dokumentasjon, datakvalitet, budsjetter og regulatorisk beredskap. Stillingen er på fjernarbeid, men krever at du bor nær Pittsburgh i Pennsylvania.
USA
Pennsylvania102 000 $ – 162 000 $ / år
FjernarbeidHeltidMellomnivåSeniorPåkrevd Språk: engelskKlinisk forskningBeskrivelse
- Led kliniske studier og sørg for at regelverket overholdes gjennom hele gjennomføringen.
- Administrer studiedokumentasjon, forhandlinger og teamets prioriteringer.
- Koordiner vurderinger av utprøvingssteder, monitorering, opplæring og avslutning av studier.
- Bruk ISO-, GCP-, FDA- og Philips-krav i studiearbeidet.
- Rådgiv utprøvingssteder og utprøvere som fagekspert.
- Avklar protokollkrav, studieprosedyrer og regulatoriske forventninger.
- Kontroller prosjektdokumentasjon for nøyaktighet og etterlevelse.
- Forbedre studienes effektivitet og datakvalitet gjennom prosessforbedringer, datagjennomgang og verifisering.
- Arbeid med EDC, eTMF, CTMS og annen teknologi for kliniske studier.
- Koordiner med kliniske, medisinske, biostatistiske, datahåndterings-, regulatoriske, kvalitets- og FoU-team samt andre interne team.
- Følg opp studiemilepæler, tidsplaner og budsjetter.
- Identifiser risikoer, løs problemer og driv kontinuerlige forbedringer.
- Rapporter fremdrift til toppledelsen og sørg for at studiene er klare for revisjon.
Krav
- Minst fem års erfaring med gjennomføring av klinisk forskning innen medisinsk utstyr, legemidler, bioteknologi, akademia eller offentlig forskning kreves.
- Kunnskap om utforming av kliniske studier med medisinsk utstyr og beste praksis er sterkt ønsket.
- Kjennskap til relevante standarder for medisinsk utstyr, inkludert ISO 13485, ISO 14155 og ICH/GCP-retningslinjer, er ønskelig.
- Bachelor- eller mastergrad kreves.
- Doktorgrad eller høyere grad innen et beslektet fagområde er ønskelig.
- Evne til å oppfylle stillingens fysiske, kognitive og miljømessige krav, med eller uten tilrettelegging.
- Stor oppmerksomhet på detaljer.
- Læringsorientert innstilling og åpenhet for veiledning.
- Reiser på opptil 10 % kan være nødvendig ut fra virksomhetens behov.
- Du må bo i Pittsburgh-området i Pennsylvania for å være nær utprøvingsstedene.
- Arbeidstillatelse i USA kreves.
- Du må ikke ha behov for visumsponsing for arbeidstillatelse, verken nå eller i fremtiden.
Fordeler
- Årlig resultatbonus kan være tilgjengelig.
- Salgsprovisjon kan være tilgjengelig.
- Langsiktige insentiver kan være tilgjengelige.
- Betalt fri.
- 401(k)-ordning med opptil 7 % match fra arbeidsgiveren.
- Helsesparekonto med bidrag fra selskapet.
- Aksjekjøpsordning for ansatte.
- Utdanningsrefusjon.
- Flyttefordeler tilbys ikke.