Philips ialah syarikat teknologi kesihatan global yang membangunkan inovasi dalam bidang kesihatan peribadi, diagnosis dan rawatan, serta penjagaan kesihatan berhubung. Usahanya direka untuk menyokong hasil kesihatan yang lebih baik bagi individu sambil membantu penyedia penjagaan kesihatan memberikan penjagaan yang berkesan dan berhubung.
Pengurus Kajian Klinikal, Peranti Perubatan — Kerja Jarak Jauh di Pennsylvania
Pimpin kajian klinikal peranti perubatan yang mematuhi peraturan untuk Philips, sambil menyelaras lokasi kajian, dokumentasi, kualiti data, belanjawan dan kesiapsiagaan kawal selia. Jawatan jarak jauh ini memerlukan anda tinggal berdekatan Pittsburgh, Pennsylvania.
Penerangan
- Pimpin kajian klinikal dan pastikan pematuhan kawal selia sepanjang pelaksanaannya.
- Urus rekod kajian, rundingan dan keutamaan pasukan.
- Selaras penilaian lokasi, pemantauan, latihan dan penutupan kajian.
- Gunakan keperluan ISO, GCP, FDA dan Philips dalam kerja kajian.
- Beri nasihat kepada lokasi kajian dan penyiasat sebagai pakar bidang.
- Jelaskan keperluan protokol, prosedur kajian dan jangkaan kawal selia.
- Semak ketepatan dan pematuhan rekod projek.
- Tingkatkan kecekapan kajian dan kualiti data melalui penambahbaikan proses, semakan data dan pengesahan.
- Bekerja dengan EDC, eTMF, CTMS dan teknologi ujian klinikal yang lain.
- Selaras dengan pasukan Klinikal, Perubatan, Biostatistik, Pengurusan Data, Kawal Selia, Kualiti, R&D dan pasukan dalaman yang lain.
- Pantau pencapaian penting, jadual dan belanjawan kajian.
- Kenal pasti risiko, selesaikan isu dan teruskan penambahbaikan berterusan.
- Laporkan kemajuan kepada pengurusan kanan dan pastikan kesiapsiagaan audit.
Keperluan
- Pengalaman sekurang-kurangnya lima tahun dalam pelaksanaan penyelidikan klinikal dalam bidang peranti perubatan, farmaseutikal, bioteknologi, akademik atau penyelidikan kerajaan diwajibkan.
- Pengetahuan tentang reka bentuk ujian klinikal peranti perubatan dan amalan terbaik amat diutamakan.
- Pengetahuan tentang piawaian peranti perubatan yang berkaitan, termasuk ISO 13485, ISO 14155 dan garis panduan ICH/GCP, diutamakan.
- Ijazah sarjana muda atau sarjana diwajibkan.
- Ijazah kedoktoran atau lebih tinggi dalam bidang berkaitan diutamakan.
- Mampu memenuhi keperluan fizikal, kognitif dan persekitaran jawatan ini, dengan atau tanpa penyesuaian.
- Memberi perhatian yang tinggi kepada perincian.
- Bersikap ingin belajar dan terbuka kepada bimbingan.
- Perjalanan sehingga 10% mungkin diperlukan mengikut keperluan perniagaan.
- Mesti tinggal di kawasan Pittsburgh, Pennsylvania, berhampiran lokasi kajian.
- Kebenaran bekerja di AS diwajibkan.
- Tidak memerlukan penajaan visa yang membenarkan kerja, sama ada sekarang atau pada masa hadapan.
Faedah
- Bonus insentif tahunan mungkin ditawarkan.
- Komisen jualan mungkin ditawarkan.
- Insentif jangka panjang mungkin ditawarkan.
- Cuti berbayar.
- Pelan 401(k) dengan padanan caruman syarikat sehingga 7%.
- Akaun simpanan kesihatan dengan caruman daripada syarikat.
- Pelan pembelian saham pekerja.
- Bayaran balik kos pendidikan.
- Manfaat perpindahan tidak disediakan.