Philips adalah perusahaan teknologi kesehatan global yang mengembangkan inovasi dalam bidang kesehatan pribadi, diagnosis dan pengobatan, serta layanan kesehatan terhubung. Upayanya dirancang untuk mendukung hasil kesehatan yang lebih baik bagi individu sekaligus membantu penyedia layanan kesehatan memberikan perawatan yang efektif dan terhubung.
Manajer Studi Klinis, Alat Medis — Kerja Jarak Jauh di Pennsylvania
Pimpin studi klinis alat medis yang sesuai ketentuan untuk Philips, dengan mengoordinasikan lokasi penelitian, dokumentasi, kualitas data, anggaran, dan kesiapan regulasi. Posisi jarak jauh ini mengharuskan Anda tinggal dekat Pittsburgh, Pennsylvania.
Amerika Serikat
Pennsylvania$102.000 – $162.000 / tahun
Jarak jauhPenuh waktuMenengahSeniorBahasa Wajib: InggrisPenelitian klinisDeskripsi
- Pimpin studi klinis dan jaga kepatuhan terhadap peraturan selama pelaksanaannya.
- Kelola catatan studi, negosiasi, dan prioritas tim.
- Koordinasikan penilaian lokasi, pemantauan, pelatihan, dan penutupan studi.
- Terapkan persyaratan ISO, GCP, FDA, dan Philips dalam pekerjaan studi.
- Berikan saran kepada lokasi studi dan peneliti sebagai ahli bidang.
- Perjelas persyaratan protokol, prosedur studi, dan ekspektasi regulasi.
- Periksa keakuratan dan kepatuhan catatan proyek.
- Tingkatkan efisiensi studi dan kualitas data melalui perbaikan proses, peninjauan data, dan verifikasi.
- Gunakan EDC, eTMF, CTMS, dan teknologi uji klinis lainnya.
- Berkoordinasi dengan tim Klinis, Medis, Biostatistik, Manajemen Data, Regulasi, Mutu, R&D, dan tim internal lainnya.
- Pantau tonggak pencapaian, jadwal, dan anggaran studi.
- Identifikasi risiko, selesaikan masalah, dan dorong perbaikan berkelanjutan.
- Laporkan perkembangan kepada manajemen senior dan pastikan kesiapan audit.
Persyaratan
- Wajib memiliki pengalaman minimal lima tahun dalam pelaksanaan riset klinis di bidang alat medis, farmasi, bioteknologi, akademik, atau riset pemerintah.
- Pengetahuan tentang desain uji klinis alat medis dan praktik terbaik sangat diutamakan.
- Pemahaman tentang standar alat medis yang relevan, termasuk ISO 13485, ISO 14155, dan pedoman ICH/GCP, diutamakan.
- Wajib memiliki gelar sarjana atau magister.
- Gelar doktor atau lebih tinggi di bidang terkait diutamakan.
- Mampu memenuhi persyaratan fisik, kognitif, dan lingkungan untuk posisi ini, dengan atau tanpa akomodasi.
- Memiliki perhatian tinggi terhadap detail.
- Memiliki semangat belajar dan terbuka terhadap bimbingan.
- Perjalanan dinas hingga 10% mungkin diperlukan sesuai kebutuhan bisnis.
- Wajib tinggal di wilayah Pittsburgh, Pennsylvania, agar dekat dengan lokasi studi.
- Wajib memiliki izin kerja di AS.
- Saat ini maupun di masa mendatang tidak memerlukan sponsor untuk visa yang memberikan izin kerja.
Tunjangan
- Bonus insentif tahunan mungkin tersedia.
- Komisi penjualan mungkin tersedia.
- Insentif jangka panjang mungkin tersedia.
- Cuti berbayar.
- Program 401(k) dengan kontribusi pendamping perusahaan hingga 7%.
- Rekening tabungan kesehatan dengan kontribusi dari perusahaan.
- Program pembelian saham karyawan.
- Penggantian biaya pendidikan.
- Tunjangan relokasi tidak disediakan.