A Philips é uma empresa global de tecnologia em saúde que desenvolve inovações nas áreas de saúde pessoal, diagnóstico e tratamento, e cuidados conectados. Seu trabalho busca contribuir para melhores resultados de saúde para as pessoas e ajudar os profissionais de saúde a oferecer um atendimento eficaz e conectado.
Gerente de estudos clínicos, dispositivos médicos — remoto na Pensilvânia
Lidere estudos clínicos de dispositivos médicos para a Philips, coordenando centros, documentação, qualidade dos dados, orçamentos e prontidão regulatória. A vaga remota exige morar perto de Pittsburgh, na Pensilvânia.
Estados Unidos
Pensilvânia$ 102.000 – $ 162.000 / ano
RemotoTempo integralPlenoSêniorIdioma Obrigatório: inglêsPesquisa clínicaDescrição
- Lidere estudos clínicos e mantenha a conformidade regulatória durante toda a execução.
- Gerencie os registros dos estudos, as negociações e as prioridades da equipe.
- Coordene avaliações dos centros, monitoramento, treinamento e encerramento dos estudos.
- Aplique os requisitos da ISO, GCP, FDA e Philips ao trabalho dos estudos.
- Oriente centros de estudo e pesquisadores como especialista no assunto.
- Esclareça os requisitos do protocolo, os procedimentos do estudo e as expectativas regulatórias.
- Verifique a precisão e a conformidade dos registros do projeto.
- Melhore a eficiência dos estudos e a qualidade dos dados por meio de melhorias de processos, análise de dados e verificação.
- Trabalhe com EDC, eTMF, CTMS e outras tecnologias de ensaios clínicos.
- Coordene com as equipes internas de áreas como Clínica, Médica, Bioestatística, Gestão de Dados, Regulatório, Qualidade, P&D e outras.
- Acompanhe marcos, cronogramas e orçamentos dos estudos.
- Identifique riscos, resolva problemas e promova melhorias contínuas.
- Informe o progresso à alta liderança e mantenha a prontidão para auditorias.
Requisitos
- É necessária experiência mínima de cinco anos na execução de pesquisas clínicas em dispositivos médicos, produtos farmacêuticos, biotecnologia, instituições acadêmicas ou pesquisas governamentais.
- Conhecimento de desenho de ensaios clínicos com dispositivos médicos e das melhores práticas é fortemente desejável.
- Familiaridade com normas relevantes para dispositivos médicos, incluindo ISO 13485, ISO 14155 e diretrizes ICH/GCP, é desejável.
- É necessário ter bacharelado ou mestrado.
- Doutorado ou grau superior em área relacionada é desejável.
- Capacidade de atender aos requisitos físicos, cognitivos e ambientais da função, com ou sem adaptações.
- Grande atenção aos detalhes.
- Disposição para aprender e receber orientação.
- Pode ser necessário viajar até 10%, conforme as necessidades do negócio.
- É necessário morar na região de Pittsburgh, Pensilvânia, para ficar perto dos centros de estudo.
- É necessária autorização para trabalhar nos Estados Unidos.
- Não pode precisar de patrocínio para visto com autorização de trabalho, agora ou no futuro.
Benefícios
- Pode haver bônus anual por desempenho.
- Pode haver comissão de vendas.
- Podem estar disponíveis incentivos de longo prazo.
- Licença remunerada.
- Plano 401(k) com contrapartida da empresa de até 7%.
- Conta poupança para despesas médicas com contribuição da empresa.
- Plano de compra de ações para funcionários.
- Reembolso de despesas educacionais.
- Não são oferecidos benefícios de realocação.