Philips 是一家全球性的健康科技公司，致力于在个人健康、诊断与治疗以及互联医疗领域开发创新技术。其工作旨在帮助个人获得更好的健康结果，同时助力医疗服务提供者提供高效、互联的医疗服务。
临床研究经理，医疗器械——宾夕法尼亚州远程办公
负责飞利浦医疗器械临床研究的合规开展，协调研究中心、文档、数据质量、预算及法规准备工作。 远程办公职位，要求居住在宾夕法尼亚州匹兹堡附近。
描述
- 领导临床研究，并在研究执行期间确保符合法规要求。
- 管理研究记录、谈判事宜和团队优先事项。
- 协调研究中心评估、监查、培训和研究结题。
- 在研究工作中落实 ISO、GCP、FDA 和飞利浦的要求。
- 作为主题专家，为研究中心和研究者提供建议。
- 说明方案要求、研究流程和法规预期。
- 检查项目记录的准确性和合规性。
- 通过流程改进、数据审查和核验，提升研究效率和数据质量。
- 使用 EDC、eTMF、CTMS 及其他临床试验技术。
- 与临床、医学、生物统计、数据管理、法规、质量、研发及其他内部团队协作。
- 跟踪研究里程碑、进度安排和预算。
- 识别风险、解决问题并推动持续改进。
- 向高级管理层汇报进展，并保持随时接受审计的准备状态。
任职要求
- 必须具有至少五年临床研究执行经验，领域包括医疗器械、制药、生物技术、学术界或政府研究。
- 优先考虑了解医疗器械临床试验设计和最佳实践的候选人。
- 优先考虑熟悉相关医疗器械标准的候选人，包括 ISO 13485、ISO 14155 和 ICH/GCP 指南。
- 必须具有学士或硕士学位。
- 相关领域博士或更高学位优先。
- 能够满足该职位的体力、认知和环境要求，可根据需要提供便利安排。
- 注重细节。
- 具备学习意识并乐于接受指导。
- 根据业务需要，可能需要出差，比例最高为 10%。
- 必须居住在宾夕法尼亚州匹兹堡地区，以便接近研究中心。
- 必须获准在美国工作。
- 目前及未来均不得需要工作签证担保。
福利待遇
- 可能提供年度激励奖金。
- 可能提供销售佣金。
- 可能提供长期激励。
- 带薪休假。
- 401(k) 计划，公司最高提供 7% 的配比缴款。
- 健康储蓄账户，公司提供缴款。
- 员工购股计划。
- 教育费用报销。
- 不提供搬迁福利。