Philips to globalna firma z branży technologii medycznych, która opracowuje innowacyjne rozwiązania w zakresie zdrowia osobistego, diagnostyki i leczenia oraz opieki medycznej połączonej cyfrowo. Jej działalność ma wspierać lepsze wyniki zdrowotne pacjentów i pomagać świadczeniodawcom zapewniać skuteczną, zintegrowaną opiekę.
Menedżer badań klinicznych wyrobów medycznych — praca zdalna, Pensylwania
Prowadź badania kliniczne wyrobów medycznych Philips, koordynując ośrodki, dokumentację, jakość danych, budżety i gotowość regulacyjną. Praca zdalna wymaga zamieszkania w pobliżu Pittsburgha w Pensylwanii.
Stany Zjednoczone
Pensylwania102 000 $ – 162 000 $ / rok
ZdalniePełny etatPoziom średniSeniorWymagany Język: angielskiBadania kliniczneOpis
- Prowadź badania kliniczne i dbaj o zgodność z przepisami na każdym etapie ich realizacji.
- Zarządzaj dokumentacją badań, negocjacjami i priorytetami zespołu.
- Koordynuj ocenę ośrodków, monitorowanie, szkolenia i zamknięcie badań.
- Stosuj wymagania ISO, GCP, FDA i Philips w pracy nad badaniami.
- Doradzaj ośrodkom badawczym i badaczom jako ekspert merytoryczny.
- Wyjaśniaj wymagania protokołów, procedury badań i oczekiwania regulacyjne.
- Sprawdzaj dokładność dokumentacji projektowej i jej zgodność z wymaganiami.
- Zwiększaj efektywność badań i jakość danych poprzez usprawnianie procesów, przegląd danych i weryfikację.
- Korzystaj z EDC, eTMF, CTMS i innych technologii badań klinicznych.
- Współpracuj z wewnętrznymi zespołami ds. klinicznych, medycznych, biostatystyki, zarządzania danymi, regulacyjnych, jakości, badań i rozwoju oraz z innymi zespołami.
- Monitoruj kamienie milowe, harmonogramy i budżety badań.
- Identyfikuj ryzyka, rozwiązuj problemy i wspieraj ciągłe usprawnienia.
- Raportuj postępy kadrze kierowniczej wyższego szczebla i dbaj o gotowość do audytu.
Wymagania
- Wymagane jest co najmniej pięć lat doświadczenia w prowadzeniu badań klinicznych w obszarze wyrobów medycznych, farmacji, biotechnologii, badań akademickich lub rządowych.
- Mile widziana znajomość projektowania badań klinicznych wyrobów medycznych i dobrych praktyk.
- Mile widziana znajomość odpowiednich norm dotyczących wyrobów medycznych, w tym ISO 13485, ISO 14155 oraz wytycznych ICH/GCP.
- Wymagany jest tytuł licencjata lub magistra.
- Preferowany jest stopień doktora lub wyższy w pokrewnej dziedzinie.
- Zdolność do spełnienia fizycznych, poznawczych i środowiskowych wymagań stanowiska, z racjonalnymi usprawnieniami lub bez nich.
- Duża dbałość o szczegóły.
- Nastawienie na naukę i otwartość na coaching.
- W zależności od potrzeb biznesowych może być wymagane podróżowanie w wymiarze do 10%.
- Konieczne jest zamieszkanie w rejonie Pittsburgha w Pensylwanii, w pobliżu ośrodków badawczych.
- Wymagane jest zezwolenie na pracę w USA.
- Obecnie ani w przyszłości nie może być konieczne sponsorowanie wizy uprawniającej do pracy.
Benefity
- Może przysługiwać roczna premia motywacyjna.
- Może przysługiwać prowizja od sprzedaży.
- Mogą przysługiwać długoterminowe zachęty.
- Płatny urlop.
- Plan 401(k) z dopłatą firmy do 7%.
- Konto oszczędnościowe na wydatki zdrowotne z wpłatą firmy.
- Plan zakupu akcji pracowniczych.
- Dofinansowanie edukacji.
- Świadczenia relokacyjne nie są zapewniane.