Η Philips είναι μια παγκόσμια εταιρεία τεχνολογίας υγείας που αναπτύσσει καινοτομίες στους τομείς της προσωπικής υγείας, της διάγνωσης και θεραπείας, καθώς και της διασυνδεδεμένης φροντίδας. Το έργο της έχει σχεδιαστεί για να υποστηρίζει καλύτερα αποτελέσματα υγείας για τους ανθρώπους, βοηθώντας παράλληλα τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης να προσφέρουν αποτελεσματική και διασυνδεδεμένη φροντίδα.
Διευθυντής κλινικών μελετών, ιατροτεχνολογικά προϊόντα — εξ αποστάσεως εργασία στην Πενσυλβάνια
Ηγεσία σε κανονιστικά συμμορφούμενες κλινικές μελέτες ιατροτεχνολογικών προϊόντων για τη Philips, με συντονισμό κέντρων, τεκμηρίωσης, ποιότητας δεδομένων, προϋπολογισμών και κανονιστικής ετοιμότητας. Η θέση είναι εξ αποστάσεως και απαιτεί διαμονή κοντά στο Πίτσμπουργκ της Πενσυλβάνια.
Περιγραφή
- Διευθύνετε κλινικές μελέτες και διασφαλίζετε την κανονιστική συμμόρφωση καθ’ όλη τη διάρκειά τους.
- Διαχειρίζεστε αρχεία μελετών, διαπραγματεύσεις και προτεραιότητες ομάδων.
- Συντονίζετε αξιολογήσεις κέντρων, παρακολούθηση, εκπαίδευση και ολοκλήρωση μελετών.
- Εφαρμόζετε τις απαιτήσεις ISO, GCP, FDA και Philips στις εργασίες των μελετών.
- Παρέχετε συμβουλές στα κέντρα μελετών και στους ερευνητές ως ειδικός/ή στο αντικείμενο.
- Διευκρινίζετε τις απαιτήσεις πρωτοκόλλων, τις διαδικασίες μελετών και τις κανονιστικές προσδοκίες.
- Ελέγχετε την ακρίβεια και τη συμμόρφωση των αρχείων έργων.
- Βελτιώνετε την αποδοτικότητα των μελετών και την ποιότητα δεδομένων μέσω βελτιώσεων διαδικασιών, ανασκόπησης και επαλήθευσης δεδομένων.
- Εργάζεστε με EDC, eTMF, CTMS και άλλες τεχνολογίες κλινικών δοκιμών.
- Συντονίζεστε με εσωτερικές ομάδες Κλινικής Έρευνας, Ιατρικής, Βιοστατιστικής, Διαχείρισης Δεδομένων, Κανονιστικών Υποθέσεων, Ποιότητας, Έρευνας και Ανάπτυξης και άλλων τομέων.
- Παρακολουθείτε ορόσημα, χρονοδιαγράμματα και προϋπολογισμούς μελετών.
- Εντοπίζετε κινδύνους, επιλύετε ζητήματα και προωθείτε συνεχείς βελτιώσεις.
- Αναφέρετε την πρόοδο στην ανώτερη διοίκηση και διατηρείτε την ετοιμότητα για επιθεωρήσεις.
Απαιτήσεις
- Απαιτούνται τουλάχιστον πέντε έτη εμπειρίας στην εκτέλεση κλινικής έρευνας στον τομέα των ιατροτεχνολογικών προϊόντων, των φαρμακευτικών προϊόντων, της βιοτεχνολογίας, της ακαδημαϊκής έρευνας ή της κρατικής έρευνας.
- Η γνώση του σχεδιασμού κλινικών δοκιμών ιατροτεχνολογικών προϊόντων και των βέλτιστων πρακτικών θεωρείται ιδιαίτερα επιθυμητή.
- Η εξοικείωση με τα σχετικά πρότυπα για ιατροτεχνολογικά προϊόντα, όπως τα ISO 13485, ISO 14155 και οι κατευθυντήριες οδηγίες ICH/GCP, θεωρείται επιθυμητή.
- Απαιτείται πτυχίο ή μεταπτυχιακός τίτλος.
- Διδακτορικός ή ανώτερος τίτλος σε συναφές πεδίο θεωρείται επιθυμητός.
- Ικανότητα κάλυψης των σωματικών, γνωστικών και περιβαλλοντικών απαιτήσεων του ρόλου, με ή χωρίς εύλογες προσαρμογές.
- Ισχυρή προσοχή στη λεπτομέρεια.
- Διάθεση για μάθηση και δεκτικότητα στην καθοδήγηση.
- Ενδέχεται να απαιτούνται ταξίδια έως 10%, ανάλογα με τις επιχειρηματικές ανάγκες.
- Απαιτείται διαμονή στην περιοχή του Πίτσμπουργκ της Πενσυλβάνια, κοντά στα κέντρα μελετών.
- Απαιτείται άδεια εργασίας στις ΗΠΑ.
- Δεν πρέπει να απαιτείται χορηγία για βίζα που παρέχει δικαίωμα εργασίας, τώρα ή στο μέλλον.
Παροχές
- Ενδέχεται να διατίθεται ετήσιο μπόνους κινήτρων.
- Ενδέχεται να διατίθεται προμήθεια πωλήσεων.
- Ενδέχεται να διατίθενται μακροπρόθεσμα κίνητρα.
- Άδεια μετ’ αποδοχών.
- Πρόγραμμα 401(k) με εταιρική αντιστοίχιση εισφορών έως 7%.
- Λογαριασμός αποταμίευσης υγείας με συνεισφορά της εταιρείας.
- Πρόγραμμα αγοράς μετοχών για εργαζομένους.
- Επιστροφή εκπαιδευτικών εξόδων.
- Δεν παρέχονται παροχές μετεγκατάστασης.