Philips là một công ty công nghệ y tế toàn cầu, phát triển các giải pháp đổi mới trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe cá nhân, chẩn đoán và điều trị, cũng như chăm sóc kết nối. Hoạt động của công ty hướng đến việc cải thiện kết quả sức khỏe cho mỗi cá nhân, đồng thời hỗ trợ các nhà cung cấp dịch vụ y tế mang đến dịch vụ chăm sóc hiệu quả và được kết nối.
Quản lý Nghiên cứu Lâm sàng, Thiết bị Y tế — Làm việc từ xa tại Pennsylvania
Dẫn dắt các nghiên cứu lâm sàng về thiết bị y tế tuân thủ quy định cho Philips, điều phối địa điểm nghiên cứu, tài liệu, chất lượng dữ liệu, ngân sách và mức độ sẵn sàng về pháp quy. Vị trí làm việc từ xa này yêu cầu sinh sống gần Pittsburgh, Pennsylvania.
Hoa Kỳ
Pennsylvania102.000 $ – 162.000 $ / năm
Từ xaToàn thời gianTrung cấpCao cấpNgôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng AnhNghiên cứu lâm sàngMô tả
- Dẫn dắt các nghiên cứu lâm sàng và duy trì việc tuân thủ quy định trong suốt quá trình thực hiện.
- Quản lý hồ sơ nghiên cứu, đàm phán và các ưu tiên của nhóm.
- Điều phối đánh giá địa điểm nghiên cứu, giám sát, đào tạo và kết thúc nghiên cứu.
- Áp dụng các yêu cầu của ISO, GCP, FDA và Philips vào công việc nghiên cứu.
- Tư vấn cho các địa điểm nghiên cứu và nghiên cứu viên với vai trò chuyên gia về lĩnh vực.
- Làm rõ các yêu cầu của đề cương, quy trình nghiên cứu và kỳ vọng về pháp quy.
- Kiểm tra hồ sơ dự án để bảo đảm tính chính xác và tuân thủ.
- Nâng cao hiệu quả nghiên cứu và chất lượng dữ liệu thông qua cải tiến quy trình, rà soát dữ liệu và xác minh.
- Sử dụng EDC, eTMF, CTMS và các công nghệ thử nghiệm lâm sàng khác.
- Phối hợp với các nhóm Nội khoa, Y khoa, Thống kê sinh học, Quản lý dữ liệu, Pháp quy, Chất lượng, Nghiên cứu và Phát triển (R&D) cùng các nhóm nội bộ khác.
- Theo dõi các mốc, lịch trình và ngân sách nghiên cứu.
- Nhận diện rủi ro, giải quyết vấn đề và thúc đẩy cải tiến liên tục.
- Báo cáo tiến độ cho ban quản lý cấp cao và duy trì trạng thái sẵn sàng cho kiểm toán.
Yêu cầu
- Bắt buộc có ít nhất năm năm kinh nghiệm triển khai nghiên cứu lâm sàng trong lĩnh vực thiết bị y tế, dược phẩm, công nghệ sinh học, học thuật hoặc nghiên cứu của chính phủ.
- Ưu tiên hiểu biết về thiết kế thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế và các thông lệ tốt nhất.
- Ưu tiên quen thuộc với các tiêu chuẩn liên quan đến thiết bị y tế, bao gồm ISO 13485, ISO 14155 và hướng dẫn ICH/GCP.
- Bắt buộc có bằng cử nhân hoặc thạc sĩ.
- Ưu tiên có bằng tiến sĩ hoặc cao hơn trong lĩnh vực liên quan.
- Có khả năng đáp ứng các yêu cầu thể chất, nhận thức và môi trường của vị trí, có hoặc không có điều chỉnh phù hợp.
- Chú ý cao đến chi tiết.
- Có tinh thần ham học hỏi và cởi mở với việc được hướng dẫn.
- Có thể cần đi công tác tối đa 10% tùy theo nhu cầu kinh doanh.
- Phải sinh sống tại khu vực Pittsburgh, Pennsylvania để ở gần các địa điểm nghiên cứu.
- Bắt buộc được phép làm việc tại Hoa Kỳ.
- Hiện tại và trong tương lai không cần công ty bảo lãnh visa cho phép làm việc.
Phúc lợi
- Có thể được nhận thưởng khuyến khích hằng năm.
- Có thể được nhận hoa hồng bán hàng.
- Có thể được hưởng chế độ khuyến khích dài hạn.
- Nghỉ phép có lương.
- Chương trình 401(k) với mức đóng góp tương ứng của công ty lên đến 7%.
- Tài khoản tiết kiệm y tế với khoản đóng góp từ công ty.
- Chương trình mua cổ phiếu dành cho nhân viên.
- Hỗ trợ chi phí học tập.
- Không có hỗ trợ chuyển nơi ở.