Philips är ett globalt hälso- och teknikföretag som utvecklar innovationer inom personlig hälsa, diagnostik och behandling samt uppkopplad vård. Företagets arbete är utformat för att bidra till bättre hälsoutfall för individer och samtidigt hjälpa vårdgivare att erbjuda effektiv, sammanhängande vård.
Klinisk studiechef, medicintekniska produkter — distansarbete i Pennsylvania
Led kliniska studier av medicintekniska produkter enligt gällande krav för Philips, med ansvar för prövningsställen, dokumentation, datakvalitet, budgetar och regulatorisk beredskap. Rollen är på distans men kräver att du bor nära Pittsburgh i Pennsylvania.
USA
Pennsylvania102 000 $ – 162 000 $ / år
DistansHeltidMellannivåSeniorObligatoriskt Språk: engelskaKlinisk forskningBeskrivning
- Led kliniska studier och säkerställ att regelkrav följs under hela genomförandet.
- Hantera studiedokumentation, förhandlingar och teamets prioriteringar.
- Samordna bedömningar av prövningsställen, monitorering, utbildning och avslut av studier.
- Tillämpa ISO-, GCP-, FDA- och Philips-krav i studiearbetet.
- Ge prövningsställen och prövare råd som ämnesexpert.
- Förtydliga protokollkrav, studieprocedurer och regulatoriska förväntningar.
- Kontrollera att projektdokumentation är korrekt och följer kraven.
- Förbättra studiernas effektivitet och datakvalitet genom processförbättringar, dataöversyn och verifiering.
- Arbeta med EDC, eTMF, CTMS och annan teknik för kliniska prövningar.
- Samordna med kliniska, medicinska, biostatistiska, datahanterings-, regulatoriska, kvalitets- och FoU-team samt andra interna team.
- Följ upp studiemilstolpar, tidsplaner och budgetar.
- Identifiera risker, lösa problem och driva löpande förbättringar.
- Rapportera framsteg till högsta ledningen och säkerställ att studierna är redo för revision.
Krav
- Minst fem års erfarenhet av att genomföra klinisk forskning inom medicinteknik, läkemedel, bioteknik, akademi eller offentlig forskning krävs.
- Kunskap om utformning av kliniska prövningar för medicintekniska produkter och bästa praxis är starkt meriterande.
- Kännedom om relevanta standarder för medicintekniska produkter, däribland ISO 13485, ISO 14155 och ICH/GCP-riktlinjer, är meriterande.
- Kandidat- eller masterexamen krävs.
- Doktorsexamen eller högre examen inom ett närliggande område är meriterande.
- Förmåga att uppfylla rollens fysiska, kognitiva och miljömässiga krav, med eller utan anpassning.
- Stor noggrannhet.
- En vilja att lära och öppenhet för handledning.
- Resor på upp till 10 % kan krävas utifrån verksamhetens behov.
- Du måste bo i Pittsburgh-området i Pennsylvania för att vara nära prövningsställena.
- Arbetstillstånd i USA krävs.
- Du får inte behöva sponsring för visum som ger rätt att arbeta, vare sig nu eller i framtiden.
Förmåner
- Årlig prestationsbonus kan förekomma.
- Försäljningsprovision kan förekomma.
- Långsiktiga incitament kan förekomma.
- Betald ledighet.
- 401(k)-plan med upp till 7 % matchning från företaget.
- Hälsosparkonto med bidrag från företaget.
- Aktieköpsprogram för anställda.
- Ersättning för utbildning.
- Flyttförmåner erbjuds inte.