Philips е глобална технологична компания в сферата на здравеопазването, която разработва иновации в областта на личното здраве, диагностиката и лечението и свързаните здравни грижи. Дейността ѝ е насочена към постигане на по-добри здравни резултати за отделните хора, като същевременно помага на доставчиците на здравни услуги да предоставят ефективни и свързани грижи.
Ръководител на клинични проучвания на медицински изделия – дистанционна работа в Пенсилвания
Във Philips ще ръководите клинични проучвания на медицински изделия в съответствие с изискванията и ще координирате центрове, документация, качество на данните, бюджети и регулаторна готовност. Работата от разстояние изисква да живеете близо до Питсбърг, Пенсилвания.
Съединени щати
Пенсилвания102 000 $ – 162 000 $ / година
ДистанционноПълен работен денСредно нивоСтаршиЗадължителен Език: английскиКлинични изследванияОписание
- Ръководите клинични проучвания и осигурявате съответствие с регулаторните изисквания през цялото им провеждане.
- Управлявате документацията на проучванията, преговорите и приоритетите на екипа.
- Координирате оценките на центровете, мониторинга, обученията и приключването на проучванията.
- Прилагате изискванията на ISO, GCP, FDA и Philips в работата по проучванията.
- Предоставяте експертни съвети на центровете и изследователите.
- Изяснявате изискванията на протокола, процедурите на проучването и регулаторните очаквания.
- Проверявате проектната документация за точност и съответствие.
- Подобрявате ефективността на проучванията и качеството на данните чрез усъвършенстване на процесите, преглед на данни и проверка.
- Работите със системите EDC, eTMF, CTMS и други технологии за клинични изпитвания.
- Координирате работата с вътрешните екипи по клинични дейности, медицина, биостатистика, управление на данни, регулаторни въпроси, качество, научноизследователска и развойна дейност, както и с други екипи.
- Проследявате ключовите етапи, графиците и бюджетите на проучванията.
- Идентифицирате рискове, разрешавате проблеми и насърчавате непрекъснатото усъвършенстване.
- Докладвате напредъка на висшето ръководство и поддържате готовност за одити.
Изисквания
- Изискват се поне пет години опит в провеждането на клинични изследвания в областта на медицинските изделия, фармацевтиката, биотехнологиите, академичните или държавните изследвания.
- Задълбоченото познаване на дизайна на клинични изпитвания на медицински изделия и най-добрите практики е силно желателно.
- Познаването на приложимите стандарти за медицински изделия, включително ISO 13485, ISO 14155 и насоките на ICH/GCP, е предимство.
- Изисква се бакалавърска или магистърска степен.
- Докторска или по-висока степен в сродна област е предимство.
- Способност за изпълнение на физическите, когнитивните и свързаните с работната среда изисквания на длъжността, със или без адаптация.
- Силно внимание към детайлите.
- Нагласа за учене и готовност за приемане на наставничество.
- В зависимост от бизнес нуждите може да се изискват пътувания до 10%.
- Необходимо е да живеете в района на Питсбърг, Пенсилвания, близо до центровете за проучвания.
- Изисква се разрешение за работа в САЩ.
- Не трябва да се нуждаете от спонсорство за виза с разрешение за работа нито сега, нито в бъдеще.
Придобивки
- Може да се предлага годишен бонус за постигнати резултати.
- Може да се предлага комисиона от продажби.
- Може да се предлагат дългосрочни стимули.
- Платен отпуск.
- План 401(k) с принос от компанията до 7%.
- Здравна спестовна сметка с принос от компанията.
- План за закупуване на акции от служителите.
- Възстановяване на разходи за образование.
- Не се предоставят придобивки за преместване.