Philips
Philips
فيليبس شركة عالمية متخصصة في تكنولوجيا الرعاية الصحية، تطوّر ابتكارات في مجالات الصحة الشخصية والتشخيص والعلاج والرعاية المتصلة. ويهدف عملها إلى دعم تحقيق نتائج صحية أفضل للأفراد، مع مساعدة مقدمي الرعاية الصحية على تقديم رعاية فعّالة ومترابطة.

مدير الدراسات السريرية، الأجهزة الطبية — عمل عن بُعد في بنسلفانيا

قد دراسات سريرية متوافقة للأجهزة الطبية لدى Philips، مع تنسيق المواقع والوثائق وجودة البيانات والميزانيات والاستعداد التنظيمي. هذا دور عن بُعد، ويشترط السكن بالقرب من بيتسبرغ، بنسلفانيا.

الوصف

  • قد الدراسات السريرية وحافظ على الامتثال التنظيمي طوال تنفيذها.
  • أدر سجلات الدراسات والمفاوضات وأولويات الفريق.
  • نسّق تقييم المواقع ومراقبتها وتدريبها وإغلاق الدراسات.
  • طبّق متطلبات ISO وGCP وFDA وPhilips على أعمال الدراسة.
  • قدّم المشورة لمواقع الدراسة والباحثين بصفتك خبيرًا في المجال.
  • وضّح متطلبات البروتوكول وإجراءات الدراسة والتوقعات التنظيمية.
  • تحقق من دقة سجلات المشروع وامتثالها.
  • حسّن كفاءة الدراسة وجودة البيانات من خلال تحسين العمليات ومراجعة البيانات والتحقق منها.
  • استخدم تقنيات التجارب السريرية، بما في ذلك EDC وeTMF وCTMS.
  • نسّق العمل مع الفرق الداخلية السريرية والطبية والإحصاء الحيوي وإدارة البيانات والشؤون التنظيمية والجودة والبحث والتطوير وغيرها.
  • تابع المعالم الرئيسية للدراسة والجداول الزمنية والميزانيات.
  • حدّد المخاطر وعالج المشكلات وادفع التحسينات المستمرة قدمًا.
  • أبلغ الإدارة العليا بالتقدم وحافظ على الجاهزية للتدقيق.

المتطلبات

  • يشترط خبرة لا تقل عن خمس سنوات في تنفيذ الأبحاث السريرية في الأجهزة الطبية أو الأدوية أو التكنولوجيا الحيوية أو الأوساط الأكاديمية أو الأبحاث الحكومية.
  • تُفضّل بشدة معرفة تصميم التجارب السريرية للأجهزة الطبية وأفضل الممارسات.
  • تُفضّل الإلمام بالمعايير ذات الصلة بالأجهزة الطبية، بما في ذلك ISO 13485 وISO 14155 وإرشادات ICH/GCP.
  • يشترط الحصول على درجة البكالوريوس أو الماجستير.
  • تُفضّل درجة الدكتوراه أو درجة أعلى في مجال ذي صلة.
  • القدرة على استيفاء متطلبات الدور البدنية والمعرفية والبيئية، مع توفير التسهيلات اللازمة أو بدونها.
  • اهتمام قوي بالتفاصيل.
  • عقلية محبة للتعلم وتقبّل التوجيه.
  • قد يُطلب السفر بنسبة تصل إلى 10% حسب احتياجات العمل.
  • يجب الإقامة في منطقة بيتسبرغ، بنسلفانيا، بالقرب من مواقع الدراسة.
  • يشترط الحصول على تصريح عمل في الولايات المتحدة.
  • يجب ألا تكون هناك حاجة إلى كفالة تأشيرة تخوّل العمل الآن أو مستقبلًا.

المزايا

  • قد تتوفر مكافأة حافز سنوية.
  • قد تتوفر عمولة مبيعات.
  • قد تتوفر حوافز طويلة الأجل.
  • إجازة مدفوعة الأجر.
  • خطة 401(k) بمساهمة مطابقة من الشركة تصل إلى 7%.
  • حساب ادخار صحي بمساهمة من الشركة.
  • خطة لشراء أسهم الموظفين.
  • تعويض تكاليف التعليم.
  • لا تتوفر مزايا الانتقال.