Philips je globalna tehnološka tvrtka u području zdravstva koja razvija inovacije za osobno zdravlje, dijagnostiku i liječenje te povezanu skrb. Njezin je rad usmjeren na postizanje boljih zdravstvenih ishoda za pojedince, a istodobno pomaže pružateljima zdravstvene skrbi pružati učinkovitu i povezanu skrb.
Voditelj kliničkih ispitivanja medicinskih proizvoda – rad na daljinu u Pennsylvaniji
U Philipsu ćete voditi klinička ispitivanja medicinskih proizvoda u skladu s propisima te koordinirati ispitivačke centre, dokumentaciju, kvalitetu podataka, proračune i regulatornu spremnost. Ovaj posao na daljinu zahtijeva prebivalište u blizini Pittsburgha u Pennsylvaniji.
Opis
- Voditi klinička ispitivanja i tijekom njihove provedbe osiguravati usklađenost s regulatornim zahtjevima.
- Upravljati zapisima ispitivanja, pregovorima i prioritetima tima.
- Koordinirati procjene centara, praćenje, obuku i zatvaranje ispitivanja.
- U radu na ispitivanjima primjenjivati zahtjeve ISO-a, GCP-a, FDA-e i Philipsa.
- Pružati stručne savjete ispitivačkim centrima i istraživačima.
- Pojašnjavati zahtjeve protokola, postupke ispitivanja i regulatorna očekivanja.
- Provjeravati točnost projektnih zapisa i njihovu usklađenost sa zahtjevima.
- Unaprjeđivati učinkovitost ispitivanja i kvalitetu podataka poboljšanjem procesa, pregledom podataka i provjerom.
- Raditi sa sustavima EDC, eTMF, CTMS i drugim tehnologijama za klinička ispitivanja.
- Koordinirati rad s internim timovima za kliničke poslove, medicinu, biostatistiku, upravljanje podacima, regulatorne poslove, kvalitetu, istraživanje i razvoj te drugim timovima.
- Pratiti ključne etape, rasporede i proračune ispitivanja.
- Prepoznavati rizike, rješavati probleme i poticati kontinuirana poboljšanja.
- Izvještavati više rukovodstvo o napretku i održavati spremnost za revizije.
Zahtjevi
- Potrebno je najmanje pet godina iskustva u provedbi kliničkih istraživanja u području medicinskih proizvoda, farmaceutike, biotehnologije, akademskog ili državnog istraživanja.
- Dobro poznavanje dizajna kliničkih ispitivanja medicinskih proizvoda i najboljih praksi izrazita je prednost.
- Prednost je poznavanje relevantnih standarda za medicinske proizvode, uključujući ISO 13485, ISO 14155 i smjernice ICH/GCP.
- Potrebna je prvostupnička ili magistarska diploma.
- Doktorat ili viša diploma iz srodnog područja prednost je.
- Sposobnost ispunjavanja fizičkih, kognitivnih i okolišnih zahtjeva radnog mjesta, uz prilagodbu ili bez nje.
- Izrazita pažnja prema detaljima.
- Spremnost na učenje i prihvaćanje stručnog usmjeravanja.
- Ovisno o poslovnim potrebama, može biti potrebno putovati do 10 %.
- Potrebno je živjeti na području Pittsburgha u Pennsylvaniji kako biste bili blizu ispitivačkih centara.
- Potrebno je imati odobrenje za rad u SAD-u.
- Ne smije vam biti potrebno sponzorstvo za vizu s odobrenjem za rad, ni sada ni ubuduće.
Pogodnosti
- Može biti dostupan godišnji stimulativni bonus.
- Može biti dostupna provizija od prodaje.
- Mogu biti dostupni dugoročni poticaji.
- Plaćeni dopust.
- Plan 401(k) uz podudaranje doprinosa poslodavca do 7 %.
- Zdravstveni štedni račun s doprinosom poslodavca.
- Program kupnje dionica za zaposlenike.
- Naknada troškova obrazovanja.
- Naknade za preseljenje nisu dostupne.