Philips — глобальная компания в сфере медицинских технологий, разрабатывающая инновационные решения для персонального здоровья, диагностики и лечения, а также подключённой медицинской помощи. Её разработки призваны способствовать улучшению здоровья людей и помогать медицинским учреждениям обеспечивать эффективную взаимосвязанную помощь.
Менеджер клинических исследований медицинских изделий — удалённо, Пенсильвания
Руководите клиническими исследованиями медицинских изделий Philips, координируя работу центров, документацию, качество данных, бюджеты и регуляторную готовность. Для удалённой работы необходимо проживать недалеко от Питтсбурга, штат Пенсильвания.
Описание
- Руководите клиническими исследованиями и обеспечивайте соблюдение нормативных требований на всех этапах их проведения.
- Ведите документацию исследований, переговоры и определяйте приоритеты команды.
- Координируйте оценку исследовательских центров, мониторинг, обучение и завершение исследований.
- Применяйте требования ISO, GCP, FDA и Philips в работе над исследованиями.
- Консультируйте исследовательские центры и исследователей как эксперт в предметной области.
- Разъясняйте требования протоколов, процедуры исследований и регуляторные ожидания.
- Проверяйте точность проектной документации и её соответствие требованиям.
- Повышайте эффективность исследований и качество данных за счёт улучшения процессов, анализа данных и верификации.
- Работайте с EDC, eTMF, CTMS и другими технологиями клинических исследований.
- Взаимодействуйте с внутренними командами по клиническим вопросам, медицине, биостатистике, управлению данными, регуляторным вопросам, качеству, исследованиям и разработкам, а также с другими подразделениями.
- Отслеживайте ключевые этапы, графики и бюджеты исследований.
- Выявляйте риски, решайте проблемы и продвигайте постоянные улучшения.
- Докладывайте о ходе работ высшему руководству и поддерживайте готовность к аудиту.
Требования
- Требуется не менее пяти лет опыта проведения клинических исследований в сфере медицинских изделий, фармацевтики, биотехнологий, академических или государственных научных учреждений.
- Предпочтительно знание принципов разработки клинических исследований медицинских изделий и передовых практик.
- Предпочтительно знакомство с применимыми стандартами для медицинских изделий, включая ISO 13485, ISO 14155 и руководства ICH/GCP.
- Требуется степень бакалавра или магистра.
- Предпочтительна докторская или более высокая степень в смежной области.
- Способность выполнять физические, когнитивные и связанные с рабочей средой требования должности — с предоставлением разумных условий или без них.
- Высокое внимание к деталям.
- Стремление учиться и готовность принимать наставничество.
- В зависимости от потребностей бизнеса могут потребоваться поездки до 10% рабочего времени.
- Необходимо проживать в районе Питтсбурга, штат Пенсильвания, рядом с исследовательскими центрами.
- Требуется разрешение на работу в США.
- Необходимо, чтобы сейчас и в будущем не требовалось спонсорство для получения визы с правом на работу.
Преимущества
- Может предоставляться годовой бонус по результатам работы.
- Может предоставляться комиссионное вознаграждение за продажи.
- Могут предоставляться долгосрочные поощрения.
- Оплачиваемый отпуск.
- План 401(k) с доплатой компании до 7%.
- Счёт медицинских сбережений с взносом компании.
- План покупки акций сотрудниками.
- Возмещение расходов на обучение.
- Льготы при переезде не предоставляются.