Philips je globální společnost v oblasti zdravotnických technologií, která vyvíjí inovace pro osobní zdraví, diagnostiku a léčbu i propojenou péči. Její řešení mají podporovat lepší zdravotní výsledky jednotlivců a pomáhat poskytovatelům zdravotní péče nabízet účinnou a propojenou péči.
Manažer klinických studií zdravotnických prostředků — práce na dálku, Pensylvánie
Veďte klinické studie zdravotnických prostředků Philips a koordinujte pracoviště, dokumentaci, kvalitu dat, rozpočty a regulační připravenost. Práce na dálku vyžaduje bydliště v blízkosti Pittsburghu v Pensylvánii.
Popis
- Veďte klinické studie a zajišťujte dodržování předpisů po celou dobu jejich realizace.
- Spravujte záznamy studií, jednání a priority týmu.
- Koordinujte hodnocení pracovišť, monitorování, školení a uzavření studií.
- Při práci na studiích uplatňujte požadavky ISO, GCP, FDA a Philips.
- Poskytujte odborné poradenství studijním pracovištím a zkoušejícím.
- Vysvětlujte požadavky protokolů, postupy studií a regulační očekávání.
- Kontrolujte přesnost projektových záznamů a jejich soulad s požadavky.
- Zvyšujte efektivitu studií a kvalitu dat zlepšováním procesů, kontrolou dat a ověřováním.
- Pracujte se systémy EDC, eTMF, CTMS a dalšími technologiemi klinických studií.
- Spolupracujte s interními týmy pro klinické záležitosti, medicínu, biostatistiku, správu dat, regulaci, kvalitu, výzkum a vývoj i s dalšími týmy.
- Sledujte milníky, harmonogramy a rozpočty studií.
- Identifikujte rizika, řešte problémy a podporujte průběžná zlepšení.
- Informujte vyšší vedení o postupu a udržujte připravenost na audit.
Požadavky
- Požaduje se alespoň pět let zkušeností s prováděním klinického výzkumu v oblasti zdravotnických prostředků, farmaceutického průmyslu, biotechnologií, akademického nebo vládního výzkumu.
- Výhodou jsou znalosti návrhu klinických studií zdravotnických prostředků a osvědčených postupů.
- Výhodou je znalost příslušných norem pro zdravotnické prostředky, včetně ISO 13485, ISO 14155 a pokynů ICH/GCP.
- Požaduje se bakalářský nebo magisterský titul.
- Doktorský nebo vyšší titul v příbuzném oboru je výhodou.
- Schopnost splnit fyzické, kognitivní a environmentální požadavky role, s přiměřenými úpravami nebo bez nich.
- Důraz na detail.
- Ochota učit se a přijímat koučování.
- V závislosti na potřebách firmy může být vyžadováno cestování v rozsahu až 10 %.
- Je nutné bydlet v oblasti Pittsburghu v Pensylvánii, v blízkosti studijních pracovišť.
- Je vyžadováno oprávnění k práci v USA.
- Nyní ani v budoucnu nesmí být nutné sponzorství pracovního víza.
Benefity
- Může být k dispozici roční motivační bonus.
- Může být k dispozici provize z prodeje.
- Mohou být k dispozici dlouhodobé pobídky.
- Placené volno.
- Plán 401(k) s příspěvkem společnosti až do výše 7 %.
- Zdravotní spořicí účet s příspěvkem společnosti.
- Program nákupu akcií zaměstnanci.
- Příspěvek na vzdělávání.
- Příspěvky na přestěhování se neposkytují.